Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
C03DA01 Спиронолактон.
Pharmacodynamics
Калийсберегающий диуретик, специфический антагонист альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников) пролонгированного действия. В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Усиление диуреза обусловлено наличием диуретического эффекта, который непостоянен. Диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Усиление диуреза обусловлено наличием диуретического эффекта, который непостоянен. Диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Pharmacokinetics
Всасывание и распределение.
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 98% (канренон - 90%). Сmах канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч после приtма.
После ежедневного приема спиронолактона в дозе 100 мг в течение 15 дней Сmах составляет 80 нг/мл, время достижения Сmах после очередного утреннего приема - 2-6 Vd - 0,05 л/кг.
Метаболизм.
Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко.
Выведение.
Выводится почками: 50% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде и частично через кишечник. Т1/2 спиронолактона составляет 13-24 активных метаболитов - до 15 Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, Т1/2 в первой фазе - 2-3 во второй - 12-96.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность Т1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 98% (канренон - 90%). Сmах канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч после приtма.
После ежедневного приема спиронолактона в дозе 100 мг в течение 15 дней Сmах составляет 80 нг/мл, время достижения Сmах после очередного утреннего приема - 2-6 Vd - 0,05 л/кг.
Метаболизм.
Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко.
Выведение.
Выводится почками: 50% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде и частично через кишечник. Т1/2 спиронолактона составляет 13-24 активных метаболитов - до 15 Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, Т1/2 в первой фазе - 2-3 во второй - 12-96.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность Т1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.
Indications for use
- эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
- отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
- состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками;
- гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия);
- первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения;
- для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.
- отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
- состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками;
- гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия);
- первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения;
- для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.
Contraindications
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- болезнь Аддисона;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК<10 мл/мин);
- анурия;
- сахарный диабет с подтвержденной почечной недостаточностью;
- одновременное применение эплеренона и других калийсберегающих диуретиков, препаратов калия;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (тк в состав препарата входит лактозы моногидрат).
С осторожностью. Гиперкальциемия, метаболический ацидоз, AV-блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; хирургические вмешательства, при проведении анестезии; прием лекарственных средств, вызывающих гинекомастию; местная и общая анестезия; нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез; печеночная недостаточность, цирроз печени; пожилой возраст.
- болезнь Аддисона;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК<10 мл/мин);
- анурия;
- сахарный диабет с подтвержденной почечной недостаточностью;
- одновременное применение эплеренона и других калийсберегающих диуретиков, препаратов калия;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (тк в состав препарата входит лактозы моногидрат).
С осторожностью. Гиперкальциемия, метаболический ацидоз, AV-блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; хирургические вмешательства, при проведении анестезии; прием лекарственных средств, вызывающих гинекомастию; местная и общая анестезия; нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез; печеночная недостаточность, цирроз печени; пожилой возраст.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата Верошпилактон противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Спиронолактон и его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер.
Метаболиты спиронолактона обнаруживаются в грудном молоке. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Спиронолактон и его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер.
Метаболиты спиронолактона обнаруживаются в грудном молоке. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Side effects
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Со стороны печени. Нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы. Атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
Со стороны системы кроветворения. Агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Со стороны лабораторных показателей. Гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного состояния (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороны эндокринной системы. Огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушение менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).
Аллергические реакции. Крапивница, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, кожный зуд, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Алопеция, гипертрихоз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Острая почечная недостаточность.
Со стороны костно-мышечной системы. Судороги икроножных мышц, остеомаляция.
Со стороны дыхательной системы. Одышка.
Если любые из указанных выше нежелательных реакций усугубляются, или возникли другие нежелательные явления, пациент должен сообщить об этом врачу.
Со стороны печени. Нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы. Атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
Со стороны системы кроветворения. Агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Со стороны лабораторных показателей. Гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного состояния (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороны эндокринной системы. Огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушение менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).
Аллергические реакции. Крапивница, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, кожный зуд, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Алопеция, гипертрихоз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Острая почечная недостаточность.
Со стороны костно-мышечной системы. Судороги икроножных мышц, остеомаляция.
Со стороны дыхательной системы. Одышка.
Если любые из указанных выше нежелательных реакций усугубляются, или возникли другие нежелательные явления, пациент должен сообщить об этом врачу.
Interaction
Спиронолактон уменьшает эффекты антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (тк нормализация содержания калия в крови препятствует развитию токсичности).
Усиливает метаболизм феназона (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требуется осторожность при проведении анестезии), увеличивает T1/2 дигоксина - возможна интоксикация дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения клиренса.
Возможно усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
ГКС и диуретики (тиазиды и тиазидоподобные, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.
НПВС снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
Алкоголь (этанол), барбитураты, наркотические вещества усиливают ортостатическую гипотензию.
ГКС усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме спиронолактона с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (ацидоз), антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект спиронолактона.
Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Спиронолактон уменьшает эффект митотана.
Усиливает эффекты трипторелина, бусерелина, гонадорелина.
Усиливает метаболизм феназона (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требуется осторожность при проведении анестезии), увеличивает T1/2 дигоксина - возможна интоксикация дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения клиренса.
Возможно усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
ГКС и диуретики (тиазиды и тиазидоподобные, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.
НПВС снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
Алкоголь (этанол), барбитураты, наркотические вещества усиливают ортостатическую гипотензию.
ГКС усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме спиронолактона с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (ацидоз), антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект спиронолактона.
Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Спиронолактон уменьшает эффект митотана.
Усиливает эффекты трипторелина, бусерелина, гонадорелина.
Description of the dosage form
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской, почти без запаха или со слабым специфическим запахом.
| 1 таб.
Спиронолактон | 25 мг |.
Вспомогательные вещества. Магния стеарат, лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Капсулы №3 с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 капс.
Спиронолактон | 25 мг |.
Вспомогательные вещества. Повидон - 5 мг, лактозы моногидрат - 70 мг, крахмал картофельный - 52 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 2.6 мг, тальк - 1.6 мг, магния стеарат - 1.6 мг.
Состав корпуса и крышечки капсулы. Титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Капсулы №3 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 капс.
Спиронолактон | 50 мг |.
Вспомогательные вещества. Повидон - 5 мг, лактозы моногидрат - 56 мг, крахмал картофельный - 41.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 2.6 мг, тальк - 1.6 мг, магния стеарат - 1.6 мг.
Состав корпуса капсулы. Титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы. Титана диоксид - 2%, краситель синий патентованный - 0.0176%, краситель бриллиантовый черный - 0.0051%, желатин - до 100%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Капсулы №1 с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 капс.
Спиронолактон | 100 мг |.
Вспомогательные вещества. Повидон - 10 мг, лактозы моногидрат - 112 мг, крахмал картофельный - 82.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 4 мг, натрия лаурилсульфат - 5.2 мг, тальк - 3.2 мг, магния стеарат - 3.2 мг.
Состав корпуса и крышечки капсулы. Титана диоксид - 2%, краситель синий патентованный - 0.0158%, желатин - до 100%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
| 1 таб.
Спиронолактон | 25 мг |.
Вспомогательные вещества. Магния стеарат, лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Капсулы №3 с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 капс.
Спиронолактон | 25 мг |.
Вспомогательные вещества. Повидон - 5 мг, лактозы моногидрат - 70 мг, крахмал картофельный - 52 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 2.6 мг, тальк - 1.6 мг, магния стеарат - 1.6 мг.
Состав корпуса и крышечки капсулы. Титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Капсулы №3 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 капс.
Спиронолактон | 50 мг |.
Вспомогательные вещества. Повидон - 5 мг, лактозы моногидрат - 56 мг, крахмал картофельный - 41.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 2.6 мг, тальк - 1.6 мг, магния стеарат - 1.6 мг.
Состав корпуса капсулы. Титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы. Титана диоксид - 2%, краситель синий патентованный - 0.0176%, краситель бриллиантовый черный - 0.0051%, желатин - до 100%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Капсулы №1 с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 капс.
Спиронолактон | 100 мг |.
Вспомогательные вещества. Повидон - 10 мг, лактозы моногидрат - 112 мг, крахмал картофельный - 82.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 4 мг, натрия лаурилсульфат - 5.2 мг, тальк - 3.2 мг, магния стеарат - 3.2 мг.
Состав корпуса и крышечки капсулы. Титана диоксид - 2%, краситель синий патентованный - 0.0158%, желатин - до 100%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Method of drug use and dosage
Препарат принимают внутрь. Таблетки принимают после еды.
Эссенциальная гипертензия.
Суточная доза для взрослых составляет, как правило, 50-100 мг 1 раз/сут и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят коррекцию дозы.
Идиопатический гиперальдостеронизм.
Назначают в дозе 100-400 мг/сут.
Выраженный гиперальдостеронизм и гипокалиемия.
Назначают в дозе 300 мг/сут (максимально 400 мг/сут) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.
Гипокалиемия и/или гипомагниемия.
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, препарат назначают в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза 400 мг, если препараты калия для приема внутрь или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма.
В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте. По 400 мг/сут в несколько приемов в день, в течение 4 дней. При увеличении содержания калия в крови во время приема препарата и снижении после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте. В той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма.
После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпилактон следует принимать по 100-400 мг/сут в 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургическому вмешательству. Если хирургическое вмешательство не показано, то препарат Верошпилактон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом следует применять наименьшую эффективную дозу, которую подбирают индивидуально для каждого пациента.
Отеки на фоне нефротического синдрома.
Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
Отечный синдром на фоне хронической сердечной недостаточности.
Назначают по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, ежедневно в течение 5 дней, в комбинации с петлевым или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.
Отеки на фоне цирроза печени.
Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышает 1.0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1.0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 200-400 мг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально.
Дети.
При отеках у детей старше 3 лет начальная доза составляет 1-3.3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут в 1-4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.
Эссенциальная гипертензия.
Суточная доза для взрослых составляет, как правило, 50-100 мг 1 раз/сут и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят коррекцию дозы.
Идиопатический гиперальдостеронизм.
Назначают в дозе 100-400 мг/сут.
Выраженный гиперальдостеронизм и гипокалиемия.
Назначают в дозе 300 мг/сут (максимально 400 мг/сут) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.
Гипокалиемия и/или гипомагниемия.
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, препарат назначают в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза 400 мг, если препараты калия для приема внутрь или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма.
В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте. По 400 мг/сут в несколько приемов в день, в течение 4 дней. При увеличении содержания калия в крови во время приема препарата и снижении после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте. В той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма.
После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпилактон следует принимать по 100-400 мг/сут в 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургическому вмешательству. Если хирургическое вмешательство не показано, то препарат Верошпилактон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом следует применять наименьшую эффективную дозу, которую подбирают индивидуально для каждого пациента.
Отеки на фоне нефротического синдрома.
Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
Отечный синдром на фоне хронической сердечной недостаточности.
Назначают по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, ежедневно в течение 5 дней, в комбинации с петлевым или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.
Отеки на фоне цирроза печени.
Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышает 1.0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1.0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 200-400 мг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально.
Дети.
При отеках у детей старше 3 лет начальная доза составляет 1-3.3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут в 1-4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.
Restrictions on use
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы).
Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени (КК<10 мл/мин).
Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени (КК<10 мл/мин).
Overdose
Симптомы. Тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения 5-20% раствора декстрозы (глюкозы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы (глюкозы); при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения 5-20% раствора декстрозы (глюкозы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы (глюкозы); при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.
Storage conditions
Таблетки следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.
Капсулы следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Капсулы следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Conditions of vacation from pharmacies
Препарат отпускается по рецепту.
Used in the treatment of
- R60.9 Oedema, unspecified
- R60 Oedema, not elsewhere classified
- R18 Ascites
- N04 Nephrotic syndrome
- K74.6 Other and unspecified cirrhosis of liver
- I50.0 Congestive heart failure
- I10 Essential (primary) hypertension
- E91* Diagnosis of diseases of the endocrine system
- E87.6 Hypokalaemia
- E87.5 Hyperkalaemia
- E61.2 Magnesium deficiency
- E26 Hyperaldosteronism
- E26.0 Primary hyperaldosteronism
- E26.1 Secondary hyperaldosteronism
- D35.0 Benign neoplasm, adrenal gland
- D30.0 Benign neoplasm, kidney
Contraindications of the components
Противопоказания Spironolactone.
Спиронолактон в виде таблеток для перорального применения противопоказан пациентам с анурией. острой почечной недостаточностью. значительным нарушением выделительной функции почек. гиперкалиемией. болезнью Аддисона и при одновременном применении эплеренона.Противопоказания Furosemide.
Гиперчувствительность (в тч к производным сульфонилмочевины. сульфаниламидам). почечная недостаточность с анурией. тяжелая печеночная недостаточность. печеночная кома и прекома. тяжелое нарушение электролитного баланса (в тч выраженные гипокалиемия и гипонатриемия). гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация. резко выраженное нарушение оттока мочи любой этиологии (в тч одностороннее поражение мочевыводящих путей). дигиталисная интоксикация. острый гломерулонефрит. декомпенсированный митральный или аортальный стеноз. повышение давления в яремной вене свыше 10 мм , гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гиперурикемия, детский возраст до 3 лет (для таблеток).Side effects of the components
Побочные эффекты Spironolactone.
Следующие побочные реакции были зарегистрированы и, в пределах каждой категории (система организма), перечислены в порядке убывания значимости.Со стороны ЖКТ. Желудочное кровотечение. изъязвление. гастрит. диарея и спазмы. тошнота. рвота.
Со стороны репродуктивной системы. Гинекомастия ( см «Меры предосторожности»). неспособность достижения или поддержания эрекции. нерегулярные менструации или аменорея. кровотечение в постменопаузе. боль в молочных железах. Сообщалось о случаях рака молочной железы у пациенток, принимавших спиронолактон в виде таблеток для перорального применения, но причинно-следственная связь не была установлена.
Со стороны крови. Лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения.
Гиперчувствительность. Лихорадка, крапивница, пятнистопапулезные или эритематозные кожные высыпания, анафилактические реакции, васкулит.
Метаболизм. Гиперкалиемия, электролитные нарушения ( см «Меры предосторожности»).
Со стороны скелетно-мышечной системы. Судороги в нижних конечностях.
Со стороны нервной системы и нарушения психики. Вялость. спутанность сознания. атаксия. головокружение. головная боль. сонливость.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. При приеме спиронолактона в виде таблеток для перорального применения сообщалось о нескольких случаях смешанной холестатической/гепатоцеллюлярной токсичности с одним зарегистрированным летальным исходом.
Со стороны почек. Нарушение функции почек (включая почечную недостаточность).
Со стороны кожи и подкожных тканей. Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, алопеция, зуд.
Побочные эффекты Furosemide.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. в тч ортостатическая гипотензия. коллапс. тахикардия. аритмия. снижение ОЦК. лейкопения. тромбоцитопения. агранулоцитоз. апластическая анемия.Со стороны водно-электролитного обмена. Гиповолемия. гипокалиемия. гипомагниемия. гипонатриемия. гипохлоремия. гипокальциемия. гиперкальциурия. метаболический алкалоз. нарушение толерантности к глюкозе. гипергликемия. гиперхолестеринемия. гиперурикемия. подагра. повышение уровня холестерина ЛПНП (при больших дозах). дегидратация (риск развития тромбоза и тромбоэмболии. чаще у пациентов пожилого возраста).
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. сухость слизистой оболочки полости рта. жажда. тошнота. рвота. запор/диарея. холестатическая желтуха. панкреатит (обострение).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. парестезия. апатия. адинамия. слабость. вялость. сонливость. спутанность сознания. мышечная слабость. судороги икроножных мышц (тетания). поражение внутреннего уха. нарушение слуха. затуманивание зрения.
Со стороны мочеполовой системы. Олигурия, острая задержка мочи (у больных с гипертрофией предстательной железы), интерстициальный нефрит, гематурия, снижение потенции.
Аллергические реакции. Пурпура. фотосенсибилизация. крапивница. кожный зуд. эксфолиативный дерматит. многоформная эритема. васкулит. некротизирующий ангиит. анафилактический шок.
Прочие. Озноб, лихорадка; при в/в введении (дополнительно) - тромбофлебит, кальциноз почек у недоношенных детей.