Active ingredients
- Ampicillin (1 г)
Pharmacological Group
ATX code
J01CA01 Ампициллин.
Used in the treatment
- O85 Puerperal sepsis
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
- N61 Inflammatory disorders of breast
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N30 Cystitis
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- N11 Chronic tubulo-interstitial nephritis
- N10 Acute tubulo-interstitial nephritis
- M79.0 Rheumatism, unspecified
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- K81 Cholecystitis
- K65 Peritonitis
- K10.2 Inflammatory conditions of jaws
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J32 Chronic sinusitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J04 Acute laryngitis and tracheitis
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- I33 Acute and subacute endocarditis
- H93.9 Disorder of ear, unspecified
- H74 Other disorders of middle ear and mastoid
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- H65 Nonsuppurative otitis media
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- A54 Gonococcal infection
- A46 Erysipelas
- R57.2 Septic shock
- A40 Streptococcal sepsis
- A39 Meningococcal infection
- A38 Scarlet fever
- A32.9 Listeriosis, unspecified
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- A04.9 Bacterial intestinal infection, unspecified
- A02.0 Salmonella enteritis
- A02 Other salmonella infections
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- T81.4 Infection following a procedure, not elsewhere classified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и/или внутримышечного введения | 1 фл. |
ампициллина натриевая соль | 1 г |
2 г |
Во флаконах 10 мл; в пачке картонной 1 фл.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
250 мг | |
500 мг |
Во флаконах.
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
1 г | |
2 г |
Во флаконах; в пачке картонной 1 фл.
1 фл. | |
250 мг | |
500 мг |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл | 1 фл. |
ампициллин | 5 г |
вспомогательные вещества: ПВП; натрия глутаминат; натрия фосфат двузамещенный или динатрия фосфат обезвоженный; трилон Б; глюкоза; ванилин; эссенция ароматическая пищевая (малиновая); сахар-рафинад или сахарная пудра рафинадная |
В полиэтиленовых флаконах по 150 или 250 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон.
Таблетки | 1 табл. |
ампициллина тригидрат | 250 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; ПВП; твин 80 |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной или без нее и в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.
Субстанция-порошок | 1 бидон |
ампициллина натриевая соль стерильная 2; 5 или 10 кг |
В бидонах алюминиевых; в барабане (2 кг) или мешках полиэтиленовых по 1 бидону.
Description of the dosage form
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - белого цвета с желтоватым оттенком, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого цвета с желтоватым оттенком.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Порошок для приготовления инъекционного раствора - белого цвета, гигроскопичен.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Порошок для приготовления инъекционного раствора - белого цвета, гигроскопичен.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Антибактериальное, антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Pharmacodynamics
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, в тч Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в тч Enterococcus spp.), грамотрицательных микроорганизмов, в тч Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., вordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, аэробных неспорообразующих бактерий - Listeria monocytogenes. Разрушается под действием пенициллиназы, кислотоустойчив.
Pharmacokinetics
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. При парентеральном введении (в/м, в/в) концентрация в крови превышает создаваемую при приеме внутрь. T1/2 - 2 Распределяется в большинстве органов и тканей, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (70-80%) и желчью, в моче создаются высокие концентрации неизмененного препарата. Ампициллина тригидрат и ампициллина натриевая соль при повторных введениях не кумулируют.
Indications for use
Инфекционно-воспалительные заболевания. Вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами. В тч инфекции уха. Горла. Носа. Одонтогенные инфекции. Инфекции дыхательных путей (пневмония. Бронхит. Бронхопневмония. Абсцесс легких). Острые и хронические инфекции моче- и желчевыводящих путей (пиелит. Пиелонефрит. Холецистит). Инфекции ЖКТ (в тч сальмонеллез). Гинекологические инфекции (в тч гонорея). Менингит. Эндокардит. Септицемия. Сепсис. Ревматизм. Рожа. Скарлатина. Инфекции кожи и мягких тканей.
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к пенициллинам бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
Use during pregnancy and lactation
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения препаратом грудное вскармливание не прекращают, но длительность курса лечения минимизируется (проникает в грудное молоко).
Method of drug use and dosage
Внутрь, суспензию запивают водой. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
Суспензия: взрослым разовая доза - 0,25-0,5 г 4 раза в сутки, детям массой до 20 кг - 12,5-25 мг/кг каждые 6 Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания. Максимальная доза для взрослых - 4 г/сут.
Для приготовлении суспензии во флакон, содержащий 5 г препарата, в аптечных условиях добавляют дистиллированной воды 62 мл (1 мл готовой суспензии содержит ампициллина 50 мг). Дозируют суспензию дозировочной ложкой, имеющей 2 отметки: нижняя - соответствует 2,5 мл (125 мг), верхняя - 5 мл (250 мг). Перед употреблением суспензию взбалтывают.
Таблетки: разовая доза для взрослых - 0,25-0,5 г, суточная - 1-3 г. Детям массой более 20 кг - 50-100 мг/кг/сут, массой до 20 кг - 12,5-25 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают в 3-4 приема. Максимальная суточная доза - 4 г.
В/м или в/в. Перед употреблением предварительно готовят раствор, добавляя во флакон с порошком растворитель. При инфекциях среднетяжелого течения взрослым - в/м 0,25-0,5 г каждые 6-8 при тяжелом течении инфекций - в/в по 1-2 г 3-4 раза в сутки. При листериозе - в/м или в/в по 50 мг/кг каждые 6 при менингите - 14 г/сут (кратность введения - 6-8 раз). Максимальная суточная доза для взрослых - 14 г.
Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях - в/м по 25-50 мг/кг 4 раза в сутки, при менингите суточная доза - 100-200 мг/кг за 6-8 введений.
Суспензия: взрослым разовая доза - 0,25-0,5 г 4 раза в сутки, детям массой до 20 кг - 12,5-25 мг/кг каждые 6 Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания. Максимальная доза для взрослых - 4 г/сут.
Для приготовлении суспензии во флакон, содержащий 5 г препарата, в аптечных условиях добавляют дистиллированной воды 62 мл (1 мл готовой суспензии содержит ампициллина 50 мг). Дозируют суспензию дозировочной ложкой, имеющей 2 отметки: нижняя - соответствует 2,5 мл (125 мг), верхняя - 5 мл (250 мг). Перед употреблением суспензию взбалтывают.
Таблетки: разовая доза для взрослых - 0,25-0,5 г, суточная - 1-3 г. Детям массой более 20 кг - 50-100 мг/кг/сут, массой до 20 кг - 12,5-25 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают в 3-4 приема. Максимальная суточная доза - 4 г.
В/м или в/в. Перед употреблением предварительно готовят раствор, добавляя во флакон с порошком растворитель. При инфекциях среднетяжелого течения взрослым - в/м 0,25-0,5 г каждые 6-8 при тяжелом течении инфекций - в/в по 1-2 г 3-4 раза в сутки. При листериозе - в/м или в/в по 50 мг/кг каждые 6 при менингите - 14 г/сут (кратность введения - 6-8 раз). Максимальная суточная доза для взрослых - 14 г.
Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях - в/м по 25-50 мг/кг 4 раза в сутки, при менингите суточная доза - 100-200 мг/кг за 6-8 введений.
Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, глоссит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боль в суставах, эозинофилия, отек Квинке, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, анафилактический шок.
Прочие. Кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, глоссит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боль в суставах, эозинофилия, отек Квинке, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, анафилактический шок.
Прочие. Кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз.
Interaction
Пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина, в результате чего повышается концентрация последнего в крови и возрастает риск развития токсического действия. При совместном приеме с аллопуринолом повышается вероятность появления кожной сыпи. При одновременном применении с пероральными эстрогенсодержащими препаратами отмечается снижение их эффективности (за счет ослабления печеночной циркуляции эстрогенов). Ампициллин усиливает действие пероральных антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда.
Application precautions
С осторожностью применяют при бронхиальной астме, поллинозе и других аллергических заболеваниях, одновременно назначают десенсибилизирующие средства. При появлении аллергических реакций препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию. При появлении признаков анафилактического шока необходимо принять срочные меры для вывода пациента из этого состояния. У ослабленных больных при длительном лечении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз); таким пациентам при лечении препаратом целесообразно назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости - нистатин или леворин.
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени (особенно при печеночной недостаточности), картины периферической крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Применение высоких доз у больных с почечной недостаточностью может привести к токсическому действию на ЦНС.
При применении ампициллина у пациентов с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени (особенно при печеночной недостаточности), картины периферической крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Применение высоких доз у больных с почечной недостаточностью может привести к токсическому действию на ЦНС.
При применении ампициллина у пациентов с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Storage conditions
Таблетки 250 мг упаковка контурная ячейковая. В сухом месте, при комнатной температуре.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 025 г флакон; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 2 г флакон, 1 г флакон - В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
(вдали от огня).
Хранить в недоступном для детей месте.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 025 г флакон; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 2 г флакон, 1 г флакон - В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
(вдали от огня).
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ampicillin.
Гиперчувствительность (в тч к другим пенициллинам). инфекционный мононуклеоз. лимфолейкоз. печеночная недостаточность. заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит. связанный с применением антибиотиков). детский возраст до 1 мес.Противопоказания сloxacillin.
Повышенная чувствительность к пенициллинам в анамнезе.Side effects of the components
Побочные эффекты Ampicillin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. нейтропения. тромбоцитопения. агранулоцитоз. анемия.
Со стороны органов ЖКТ: стоматит. гастрит. сухость во рту. изменение вкуса. боль в животе. тошнота. рвота. диарея. псевдомембранозный колит. увеличение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции. Крапивница. гиперемия и зуд кожи. лихорадка. бронхоспазм. ангионевротический отек. ринит. конъюнктивит. артралгия. анафилактический шок. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). эозинофилия. везикулезная сыпь. многоформная экссудативная эритема. синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. Интерстициальный нефрит. нефропатия. суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма). дисбактериоз. кандидамикоз влагалища. в месте введения - тромбофлебит. боль. эритема и/или инфильтрат (при в/м введении). флебит (при в/в введении).