.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Действующие вещества / Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота]

Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота] (Hydroxyethyl starch+[Sodium chloride+Potassium chloride+Calcium chloride+Magnesium chloride+Sodium acetate+Malic acid])

Проверить
совместимость
Добавить в
сравнение

Содержание инструкции


Названия

 Русское название: Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота].
 Английское название: Hydroxyethyl starch+[Sodium chloride+Potassium chloride+Calcium chloride+Magnesium chloride+Sodium acetate+Malic acid].

Латинское название

 Amyli hydroxyaethylicum + [Natrii chloridum + Kalii chloridum + Magnesii chloridum + Natrii acetas + Acidum malicum] ( Amyli hydroxyaethylici + [Natrii chloridi + Kalii chloridi + Magnesii chloridi + Natrii acetatis + Acidi malici]).

Фарм Группа

 • Заменители плазмы и других компонентов крови в комбинациях.

Увеличить Нозологии

 • E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия].
 • R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках.

Характеристика вещества

 Коллоидный раствор, содержащий гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) со средней молекулярной массой 130000 Да и степенью молярного замещения 0,4 в сбалансированном растворе электролитов. Теоретическая осмолярность 296–297 мОсм/л.

Фармакодинамика

 Фармакологическое действие - плазмозамещающее.
 Фармакодинамика.
 Плазмозамещающее ЛС гемодинамического действия.
 6% раствор является изоонкотическим, его волемический эффект составляет 100%.
 10% раствор является гиперонкотическим, поэтому он обладает выраженным волемическим эффектом, превышающим 100%.
 Продолжительность волемического эффекта главным образом зависит от степени молярного замещения ГЭК и в меньшей степени — от средней молекулярной массы ГЭК. При изоволемическом введении эффект замещения объема сохраняется не менее 6.
 Продукты гидролиза ГЭК представляют собой онкотически активные молекулы, выводящиеся почками.
 Может снижать показатели гематокрита и вязкости плазмы.
 Состав катионов в растворе идентичен физиологической концентрации электролитов в плазме. Анионы представлены хлоридами, ацетатами и малатами, задачей которых является минимизировать риск гиперхлоремии и ацидоза. Добавление ацетатов и малатов вместо лактатов обусловливает уменьшение риска возникновения молочнокислого ацидоза.

Фармакокинетика

 ГЭК — субстанция, состоящая из молекул с различной молекулярной массой и степенью молярного замещения. Оба эти значения влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся в процессе КФ, а крупные молекулы подвергаются ферментативному гидролизу α-амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения.
 Примерно 50% введенной дозы ГЭК выводится с мочой в течение 24 После однократного введения 1000 мл ЛС плазменный клиренс составляет 19 мл/мин, а AUC — 58 мг·ч/мл. T1/2 из сыворотки — 12.

Показания к применению

 Гиповолемия при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность; сепсис; ожоги; почечная недостаточность или проведение заместительной почечной терапии; продолжающееся внутричерепное или внутримозговое кровотечение; пациенты реанимационного профиля (обычно находящиеся в отделении реанимации и интенсивной терапии); гипергидратация; отек легких; дегидратация; тяжелая гипернатриемия или гиперхлоремия; тяжелая печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; тяжелая коагулопатия; пациенты. Перенесшие трансплантацию органов; детский возраст.

Ограничения к использованию

 Печеночная недостаточность легкой и средней степени; болезнь Виллебранда; геморрагический диатез; гипофибриногенемия.
 При первых признаках коагулопатии введение данной комбинации следует отменить.

Применение при беременности и кормлении грудью

 В настоящее время достоверных клинических данных о применении этой комбинации в период беременности нет, поэтому возможно ее применение у беременных женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск для плода (особенно в I триместре).
 Поскольку неизвестно, выводится ли ГЭК с грудным молоком, необходимо предусмотреть возможность прекращения грудного вскармливания при назначении данной комбинации кормящим женщинам.

Побочные эффекты

 Наиболее частые побочные эффекты напрямую связаны с терапевтическими эффектами растворов ГЭК и дозировкой, тд; гемодилюцией, которая является результатом увеличения внутрисосудистого пространства без сопутствующего введения составляющих крови. Также может происходить разбавление факторов коагуляции, в тч фибриногена. Возникающие изменения факторов коагуляции подлежат коррекции в соответствии с рекомендациями по организации трансфузиологической помощи в лечебно-профилактических учреждениях. Реакции гиперчувствительности возникают очень редко и не зависят от дозы.
 Влияние на кровеносную и лимфатическую системы.
 Снижение гематокрита и содержания протеинов плазмы в результате гемодилюции.
 Относительно высокие дозировки ГЭК приводят к разбавлению факторов свертывания и, таким образом, к нарушению гемокоагуляции. Время кровотечения и активированное частичное тромбопластиновое время могут увеличиваться, а активность фактора свертывания VIII/фактора Виллебранда уменьшаться после введения в высоких дозах.
 Влияние на биохимические показатели.
 В результате введения растворов ГЭК может возникнуть кратковременное увеличение уровня α-амилазы в сыворотке крови, что не должно расцениваться как нарушение функции поджелудочной железы.
 Анафилактические реакции.
 При введении ГЭК могут возникать анафилактические реакции различной степени тяжести вплоть до развития анафилактического шока. Отсутствуют какие-либо признаки, позволяющие прогнозировать вероятность возникновения или тяжесть анафилактических реакций. Поэтому все пациенты, получающие растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае начала развития анафилактической реакции (отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, крапивница) введение должно быть немедленно прекращено и назначена соответствующая неспецифическая неотложная терапия.
 Эффективность профилактического применения ГКС не доказана.
 Повторные, в течение нескольких дней, инфузии растворов ГЭК могут привести к кожному зуду.

Взаимодействие

 ГЭК увеличивает нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков.
 Одновременное применение с антикоагулянтами может дополнительно увеличить время кровотечения.
 При смешивании с другими ЛС в одном контейнере или системе могут наблюдаться явления фармацевтической несовместимости.

Передозировка

 Симптомы. Передозировка может привести к гиперволемии.
 Лечение. Введение раствора ГЭК должно быть немедленно прекращено и при необходимости введены диуретики.

Способ применения и дозы

 В/в.

Меры предосторожности применения

 Адекватные долгосрочные данные о применении растворов ГЭК у пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству или получивших травму, отсутствуют. Ожидаемую пользу лечения следует тщательно соотносить с неопределенной долгосрочной безопасностью. Следует рассмотреть возможность применения других доступных терапевтических мер.
 Для максимально раннего выявления анафилактических реакций первые 10–20 мл должны вводиться медленно и под постоянным контролем медицинского персонала.
 Так как 10% раствор является гиперонкотическим, необходимо учитывать, что объемный эффект превышает объем введенного раствора (путем мобилизации экстраваскулярной жидкости); поэтому необходимо уделять особое внимание риску возникновения гиперволемии.
 Всегда следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать вследствие передозировки, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией, почечной недостаточностью, а также для пациентов пожилого возраста.
 Необходим контроль за обеспечением адекватной регидратации пациентов. Следует контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, жидкостной баланс и функцию почек. В случае необходимости электролиты и жидкость должны быть восполнены в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
 Рекомендуется мониторинг функции почек на протяжении 90 дней после введения раствора.
 Необходим мониторинг функции свертывающей системы крови у пациентов при операциях на открытом сердце с применением искусственного кровообращения, тд; существуют данные о повышенной кровоточивости у таких пациентов при применении других растворов ГЭК.
 Не оказывает влияние на определение группы крови.
 Из-за риска возникновения аллергических (анафилактоидных/анафилактических) реакций пациент должен находиться под постоянным наблюдением, а также должна быть обеспечена низкая скорость начального введения.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Исследования по оценке влияния раствора ГЭК на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.