Pharmacological Group
Latin name
Spiramycinum ( Spiramycini).
Chemical name
9-О-[2,3,4,6-Тетрадезокси-4-(диметиламино)-D-эритрогексапиранозил]лейкомицин V.
Used in the treatment of
- N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- M86.9 Osteomyelitis, unspecified
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- L30.3 Infective dermatitis
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L08.8 Other specified local infections of skin and subcutaneous tissue
- L08.1 Erythrasma
- L01.0 Impetigo [any organism] [any site]
- K05.3 Chronic periodontitis
- K05.2 Acute periodontitis
- J45.8 Mixed asthma
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J35.0 Chronic tonsillitis
- J32 Chronic sinusitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- B58 Toxoplasmosis
- A46 Erysipelas
- A39.0 Meningococcal meningitis (G01*)
- Z22.2 Carrier of diphtheria
- Z22.3 Carrier of other specified bacterial diseases
- L01 Impetigo
- N49.9 Inflammatory disorder of unspecified male genital organ
- K12.2 Cellulitis and abscess of mouth
- J15.6 Pneumonia due to other aerobic Gram-negative bacteria
- A64 Unspecified sexually transmitted disease
CAS Code
24916-50-5.
Pharmacological action
Антибактериальное, бактериостатическое.
Characteristics of the substance
Природный антибиотик из группы макролидов.
Pharmacodynamics
Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом и подавляет синтез белка в микробной клетке.
Активен в отношении Streptococcus spp. (в тч Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, вordetella pertussis, сorynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, сlostridium, Mycoplasma pneumoniae, сhlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema, Leptospira, сampylobacter, Toxoplasma gondii, Haemophilus influenzae, вacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.
Всасывание спирамицина неполное, биодоступность при приеме внутрь - 33-39% (от 10% до 69%). Прием пищи снижает биодоступность на 50% и увеличивает maxTmax в сыворотке крови. Связывание с белками крови - 10-25% . maxTmax при приеме внутрь - 3-4 при в/в введении - к концу инфузии. Хорошо диффундирует в биологические жидкости (слюну), органы и ткани. Концентрация в легочной ткани после приема 5 млн МЕ составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, придаточных пазухах (при воспалении) - 75-110 мкг/г, костной ткани - 5-100 мкг/г, селезенке, печени и почках - 5-7 мкг/г. Спирамицин проходит через плаценту и достигает в ней концентраций, до 5 раз превышающих таковые в сыворотке крови, проникает в грудное молоко. Не проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь - 5,5-8 при в/в введении примерно 4,5-6,2 ч - у людей молодого возраста (18-32 года), примерно 9,8-13,5 ч - у людей пожилого возраста (73 года - 85 лет). Выводится, главным образом, с желчью (более 80% дозы), с мочой (4-14%) и с фекалиями.
Активен в отношении Streptococcus spp. (в тч Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, вordetella pertussis, сorynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, сlostridium, Mycoplasma pneumoniae, сhlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema, Leptospira, сampylobacter, Toxoplasma gondii, Haemophilus influenzae, вacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.
Всасывание спирамицина неполное, биодоступность при приеме внутрь - 33-39% (от 10% до 69%). Прием пищи снижает биодоступность на 50% и увеличивает maxTmax в сыворотке крови. Связывание с белками крови - 10-25% . maxTmax при приеме внутрь - 3-4 при в/в введении - к концу инфузии. Хорошо диффундирует в биологические жидкости (слюну), органы и ткани. Концентрация в легочной ткани после приема 5 млн МЕ составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, придаточных пазухах (при воспалении) - 75-110 мкг/г, костной ткани - 5-100 мкг/г, селезенке, печени и почках - 5-7 мкг/г. Спирамицин проходит через плаценту и достигает в ней концентраций, до 5 раз превышающих таковые в сыворотке крови, проникает в грудное молоко. Не проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь - 5,5-8 при в/в введении примерно 4,5-6,2 ч - у людей молодого возраста (18-32 года), примерно 9,8-13,5 ч - у людей пожилого возраста (73 года - 85 лет). Выводится, главным образом, с желчью (более 80% дозы), с мочой (4-14%) и с фекалиями.
Indications for use
Для приема внутрь. Инфекционные заболевания. вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции лор-органов (в тч синусит. тонзиллит). инфекции нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония. включая пневмонию. вызванную атипичными микроорганизмами. обострение хронического бронхита). инфекции периодонта. кожи и мягких тканей (рожа. вторично инфицированные дерматозы. импетиго. эктима. эритразма). инфекционные заболевания костей и суставов. инфекционные заболевания мочеполовой системы негонорейной этиологии. токсоплазмоз. в тч у беременных. профилактика менингококкового менингита (у лиц. имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации). профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины. бактерионосительство возбудителей коклюша и дифтерии.
Для в/в введения. Острая пневмония, обострение хронического бронхита, инфекционно-аллергическая астма.
Для в/в введения. Острая пневмония, обострение хронического бронхита, инфекционно-аллергическая астма.
Contraindications
Гиперчувствительность, детский возраст (для в/в инъекций), период лактации.
Restrictions on use
Обструкция желчных протоков, печеночная недостаточность.
Use during pregnancy and lactation
При необходимости возможно применение во время беременности (у спирамицина не выявлено тератогенного действия).
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (спирамицин проникает в грудное молоко).
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (спирамицин проникает в грудное молоко).
Side effects
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. редко - повышение активности АЛТ и ЩФ. в единичных случаях - холестатический гепатит. острый колит. язвенный эзофагит. повреждение слизистой оболочки кишечника.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, болезненность в месте в/в введения.
Прочие. В единичных случаях - удлинение интервала QT на ЭКГ, тромбоцитопения.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, болезненность в месте в/в введения.
Прочие. В единичных случаях - удлинение интервала QT на ЭКГ, тромбоцитопения.
Interaction
При одновременном применении спирамицина с комбинацией леводопа+карбидопа вследствие ингибирования всасывания карбидопы уровень леводопы в плазме может снижаться (необходим клинический контроль и изменение дозировки леводопы). Следует с осторожностью применять спирамицин с алкалоидами спорыньи.
Method of drug use and dosage
Внутрь, в/в. Внутрь, взрослым 6-9 млн МЕ в сутки в 2-3 приема, детям массой тела более 20 кг - 150-300 тыс. МЕ/кг/сут, разделенные на 2-3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых - 9 млн МЕ, для детей - 300 тыс. МЕ/кг/сут. В/в инфузии назначают только взрослым: 1,5 млн МЕ каждые 8 ч (4,5 млн МЕ/сут), в случае тяжелых инфекций дозу удваивают.
Application precautions
В/в введение препарата должно быть прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.
У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения.
У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения.
Analogs by action
- 68% Roxithromycin
- 53% Azithromycin
- 52% Josamycin
- 43% Clarithromycin
- Show all
Included in the composition
- 2.2€ Spiramycin-vero
- 11.8€ Дорамитцин вм (World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. )
- 9.7-18.7€ Rovamycine (5 firms)
- — Spiramycin
- — Spiramycin base (2 firms)