.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / ЗИЛАМ-ТЛ

ЗИЛАМ-ТЛ

Проверить
совместимость
Добавить в
сравнение
Цена неизвестна.
Заказать нельзя.

Действующие вещества

Зидовудин + Ламивудин
Зидовудин
Ламивудин

по действию

Похож Цены
10% 10620ք
10%
10% 2386-33232ք

Содержание


Названия

 Название препарата: ЗИЛАМ-ТЛ.

ATX код

 J05AF30 Ингибиторы обратной транскриптазы в комбинации.

Фарм Группа

 •Средства для лечения ВИЧ-инфекции в комбинациях.

Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Zidovudine+Lamivudine).
 • B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Zidovudine+Lamivudine.

 Гиперчувствительность к ламивудину или зидовудину, нейтропения (9/л), анемия (гемоглобин Cl креатинина.

Противопоказания Zidovudine.

 Гиперчувствительность, выраженная нейтропения, гипохромная анемия. Миопатия, гепатомегалия с жировой дистрофией.

Противопоказания Lamivudine.

 Гиперчувствительность.

Использование препарата Zidovudine+Lamivudine при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. C.
 Не рекомендуется применять комбинацию зидовудин + ламивудин в первые 3 мес беременности, если только ожидаемая польза для матери не превышает вероятный риск для плода. Показано, что лечение зидовудином беременных женщин и последующее его введение новорожденным снижает частоту передачи ВИЧ от матери к плоду. Относительно ламивудина таких данных нет. Следовательно комбинацию зидовудин + ламивудин можно назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. У новорожденных и младенцев, которые во время беременности или родов подвергались воздействию НИОТ, отмечено незначительное транзиторное повышение содержания сывороточного лактата. Имеются также редкие сообщения о случаях задержки развития, судорожных припадков и другой неврологической патологии.
 Причинно-следственная связь возникновения этих патологических состояний с приемом НИОТ во время беременности не установлена.
 В целом, для детей, матери которых во время беременности принимали НИОТ, польза от снижения риска заражения ВИЧ, очевидно, превышает опасность, связанную с побочными эффектами.
 ВИЧ-инфицированным матерям не рекомендуется грудное вскармливание в целях профилактики вертикальной передачи ВИЧ. Поскольку ламивудин, зидовудин и ВИЧ проникают в грудное молоко, грудное вскармливание запрещено.
 Фертильность. Данные о влиянии ламивудина и зидовудина на фертильность у женщин отсутствуют. Зидовудин не влияет на количество, морфологию и подвижность сперматозоидов у мужчин.

Использование препарата Zidovudine при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. C.

Использование препарата Lamivudine при кормлении грудью.

 Возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
 Категория действия на плод по FDA. C.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Zidovudine+Lamivudine.

 Лечение ВИЧ-инфекции ламивудином и зидовудином в виде монотерапии или в виде комбинации этих ЛС может вызывать побочные эффекты. В отношении многих побочных эффектов неизвестно, обусловлены ли они ламивудином, зидовудином, широким спектром иных ЛС, используемых для лечения ВИЧ-инфекции, или же являются следствием основного заболевания. В состав комбинации входят ламивудин и зидовудин, и поэтому она может вызывать побочные эффекты, характерные для каждого из этих ингредиентов.
 В настоящее время нет данных о том, что комбинация зидовудин + ламивудин обладает аддитивной токсичностью.
 Комбинированная антиретровирусная терапия была связана с развитием метаболических нарушений, таких как гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность, гипергликемия.
 Частота встречаемости отдельных побочных реакций приведена ниже.
 Ламивудин.
 Со стороны кроветворной и лимфатической системы. Нечасто - нейтропения, анемия, тромбоцитопения; очень редко - истинная эритроцитарная аплазия.
 Со стороны обмена веществ и питания. Часто - гиперлактатемия; редко - лактатацидоз; частота неизвестна - перераспределение/накопление жировой ткани (частота этого побочного эффекта зависит от множества факторов. В тч от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов).
 Со стороны нервной системы. Часто - головная боль, бессонница; очень редко - парестезии; имеются сообщения о периферической нейропатии, однако ее связь с терапией ламивудином неизвестна.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - кашель, назальные симптомы.
 Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея; редко - панкреатит, связь которого с лечением ламивудином не установлена, повышение активности сывороточной амилазы.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто - транзиторное повышение активности печеночных ферментов (ACT, АЛТ); редко - гепатит.
 Со стороны кожи и подкожно. Жировой клетчатки - часто - сыпь, алопеция; редко - отек Квинке.
 Со стороны костно. Мышечной системы и соединительной ткани - часто - артралгия, мышечные нарушения; редко - рабдомиолиз.
 Общие и местные реакции. Часто - усталость, общее недомогание, лихорадка.
 Зидовудин.
 Со стороны кроветворной и лимфатической системы. Часто - анемия (может потребоваться переливание крови). Нейтропения и лейкопения (эти побочные эффекты чаще возникают при использовании высоких доз зидовудина (1200–1500 мг/сут) у пациентов на поздних стадиях ВИЧ-инфекции (особенно при сниженном костномозговом резерве до начала лечения) и в частности у пациентов с числом клеток CD4+ менее 100/мм3. У некоторых пациентов необходимо снижать дозу зидовудина вплоть до отмены. Нейтропения возникает чаще у тех пациентов. У которых число нейтрофилов. Содержание гемоглобина и содержание витамина В12 в сыворотке снижены в момент начала лечения зидовудином); нечасто — тромбоцитопения и панцитопения (с гипоплазией костного мозга); редко — истинная эритроцитарная аплазия; очень редко — апластическая анемия.
 Со стороны обмена веществ и питания. Часто - гиперлактатемия; редко - лактатацидоз в отсутствии гипоксемии, анорексия. Перераспределение/накопление жировой ткани — частота этого побочного эффекта зависит от множества факторов, в тч от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов.
 Со стороны психики. Редко - тревога и депрессия.
 Со стороны нервной системы. Очень часто - головная боль; часто - головокружение; редко - бессонница, парестезии, сонливость, снижение умственной активности, судороги, спутанность сознания.
 Со стороны ССС. Редко - кардиомиопатия.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - одышка; редко - кашель, ринит, синусит, гриппоподобный синдром.
 Со стороны ЖКТ. Очень часто - тошнота; часто - рвота, боль в животе и диарея; нечасто - метеоризм; редко - пигментация слизистой оболочки рта, извращение вкуса, анорексия, диспепсия, панкреатит.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - повышение активности печеночных ферментов и содержания билирубина; редко - поражения печени, такие как тяжелая гепатомегалия со стеатозом.
 Со стороны кожи и подкожно. Жировой клетчатки - нечасто - сыпь и зуд; редко - пигментация ногтей и кожи, крапивница и потливость.
 Со стороны костно. Мышечной системы и соединительной ткани - часто - миалгия; нечасто - миопатия.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко - учащенное мочеиспускание.
 Со стороны репродуктивной системы и грудных желез. Редко - гинекомастия.
 Общие и местные реакции. Часто - общее недомогание; нечасто - лихорадка, генерализованный болевой синдром и астения, ангионевротический отек, анафилактические реакции; редко - озноб, боль в груди и гриппоподобный синдром.
 RxListcom.
 Следущие побочные реакции обсуждаются в других разделах описания:
 - гематологическая токсичность, включая нейтропению и анемию ( тд; «Меры предосторожности»);
 - симптоматическая миопатия ( тд; «Меры предосторожности»);
 - лактатацидоз и серьезная гепатомегалия со стеатозом ( тд; «Меры предосторожности»);
 - обострение гепатита B ( тд; «Меры предосторожности»);
 - декомпенсация печени у пациентов, коинфицированных ВИЧ-1 и гепатитом С ( тд; «Меры предосторожности»);
 - обострение анемии у пациентов, коинфицированных ВИЧ-1 и вирусом гепатита C, получающих рибавирин и зидовудин ( тд; «Меры предосторожности»);
 - панкреатит ( тд; «Меры предосторожности»);
 - воспалительный синдром восстановления иммунитета ( тд; «Меры предосторожности»);
 - перераспределение жировой ткани ( тд; «Меры предосторожности»).
 Результаты клинических испытаний.
 Так как клинические испытания проведены с различным набором условий, частота встречаемости побочных реакций, наблюдавшихся в этих исследованиях, может не совпадать с полученной в других исследованиях и наблюдаемой в клинической практике.
 Зидовудин + ламивудин, применяемые в виде отдельных ЛС.
 В 4 рандомизированных контролируемых испытаниях с применением ламивудина в дозе 300 мг/сут + зидовудин в дозе 600 мг/сут наблюдались приведенные ниже побочные реакции и отклонения лабораторных показателей.
 Выборочные клинические побочные реакции, возникавшие с частотой ≥5% (N=251).
 Организм в целом: головная боль 35%, недомогание и повышенная утомляемость 27%, лихорадка или озноб 10%.
 Со стороны органов пищеварения: тошнота 33%, диарея 18%, тошнота и рвота 13%, анорексия и/или снижение аппетита 10%, абдоминальная боль 9%, спазмы в брюшной области 6%, диспепсия 5%.
 Со стороны нервной системы: нейропатия 12%, бессонница и другие нарушения сна 11%, головокружение 10%, депрессивные расстройства 9%.
 Со стороны органов дыхания: назальные признаки и симптомы 20%, кашель 18%.
 Со сороны кожи: кожные высыпания 9%.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: костно-мышечная боль 12%, миалгия 8%, артралгия 5%.
 Панкреатит наблюдался у 9 из из 2613 взрослых пациентов (0,3%), получавших ламивудин в контролируемых клинических испытаниях ( тд; «Меры предосторожности»).
 Выборочные отклонения лабораторных показателей у взрослых пациентов (N — число пациентов, подвергшихся экспертизе):
 - нейтропения (абсолютное число нейтрофилов мм3) — 7,2% (N=237);
 - анемия (гемоглобин.
 - тромбоцитопения (число тромбоцитов мм3) — 0,4% (N=240);
 - АЛТ (5×ВГН) — 3,7% (N=241);
 - АСТ (5×ВГН) — 1,7% (N=241);
 - билирубин (2,5×ВГН) — 0,8% (N=241);
 - амилаза (2×ВГН) — 4,2% (N=72).
 Частота отклонения лабораторных показателей была выше у пациентов, имевших повышенный исходный уровень этих показателей.
 Постмаркетинговый опыт.
 В период постмаркетингового применения были идентифицированы побочные реакции, описанные ниже. Так как сособщения об этих реакциях поступали в добровольном порядке и от популяции неустановленного размера, не всегда представляется возможным реально оценить их частоту или установить причинную связь с экспозицией ЛС.
 Организм в целом: перераспределение/накопление жировой ткани ( тд; «Меры предосторожности»).
 Со стороны ССС: кардиомиопатия.
 Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: гинекомастия, гипергликемия.
 Со стороны ЖКТ: пигментация слизистой оболочки рта, стоматит.
 Общие нарушения: васкулит, слабость.
 Со стороны кроветворной и лимфатической систем: анемия (включая истинную эритроцитарную аплазию и анемию, прогрессирующую во время лечения), лимфаденопатия, спленомегалия.
 Со стороны печени и поджелудочной железы: лактатацидоз и стеатоз печени, панкреатит, посттерапевтическое обострение гепатита B ( тд; «Меры предосторожности»).
 Гиперчувствительность: реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию), крапивница.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, повышение уровня КФК, рабдомиолиз.
 Со стороны нервной системы: парестезия, перифеическая нейропатия, судороги.
 Со стороны органов дыхания: аномальные звуки дыхания/тяжелое дыхание.
 Со стороны кожи: алопеция, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Побочные эффекты Zidovudine.

 Миелосупрессия (анемия. Нейтропения. Лейкопения). Анорексия. Рвота. Боль в животе. Диспепсия. Повышение температуры тела. Головная боль. Бессонница. Слабость. Парестезия. Миалгия. Сыпь.

Побочные эффекты Lamivudine.

 Головная боль. Головокружение. Слабость. Инсомния. Гипотимия. Нейропатия. Кашель. Гриппоподобный синдром. Анорексия. Тошнота. Диарея. Рвота. Боль в эпигастральной области. Некротический панкреатит (возможен летальный исход). Миалгия. Артралгия. Лейкопения. Анемия. Лихорадка. Потливость. Алопеция. Аллергические реакции.

Фирмы производители препарата

Технология лекарств
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1

1) Киберис НЕ является интернет-магазином и НЕ осуществляет закупку, хранение и продажу препаратов. Ресурс выступает лишь в роли посредника между вами и производителем препаратов или аптечными пунктами, которые и осуществляют поставку.
2) На Киберис размещены описания препаратов, часть из которых предназначена только для врачей. Данная информация не может быть использована пациентами для принятия решения об использовании препаратов, их отмене или коррекции дозировок.
3) Ничто в представленной информации не должно быть истолковано как призыв использовать данные препараты.
4) К Киберис не могут быть обращены претензии по поводу любого ущерба или вреда, понесенного в результате использования размещенной на сайте информации.