.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Арресто

Арресто

Проверить
совместимость
Добавить в
сравнение
Цена неизвестна.
Заказать нельзя.

Действующие вещества

Лефлуномид

833-2005ք
1309-1353ք
1369-4266ք
1401-1406ք
1885-1960ք
2837-3627ք

по действию

Похож Цены
16% 50546ք
16%
15% 7500-67773ք

Содержание


Названия

 Название препарата: Арресто.

ATX код

 L04AA13 Лефлуномид.

Фарм Группа

 •Иммунодепрессанты.

Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Leflunomide).
 • M05 Серопозитивный ревматоидный артрит.
 • M06 Другие ревматоидные артриты.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Leflunomide.

 Гиперчувствительность, беременность.
 Актуализация информации.
 Гиперчувствительность к лефлуномиду или терифлуномиду.
 Источник информации.
 Wwwfdagov[Обновлено. 12,12,2014].

Использование препарата Leflunomide при кормлении грудью.

 Лефлуномид может нанести вред плоду при приеме беременными женщинами. Лефлуномид обладал тератогенностью при пероральном введении крысам во время органогенеза в дозе 15 мг/кг (в основном анофтальмия или микрофтальмия и внутренняя гидроцефалия). Системная экспозиция у крыс при этой дозе составляла приблизительно 1/10 уровня экспозиции, основанной на AUC, у человека. При этих условиях лефлуномид также вызывал снижение веса тела самок и усиление эмбриолетальности и снижение веса плодов выживших новорожденных. У кроликов пероральное введение лефлуномида в дозе 10 мг/кг во время органогенеза приводило к образованию сращенных диспластичных сегментов грудины. Уровень экспозиции при этой дозе был практически равен максимальному уровню экспозиции, основанной на AUC, у человека. При дозе 1 мг/кг лефлуномид не проявлял тератогенности у крыс и кроликов.
 При воздействии на самок-крыс лефлуномидом в дозе 1,25 мг/кг, начиная за 14 дней до скрещивания и кончая завершением лактации, наблюдается снижение выживаемости потомства более чем на 90%. Уровень системной экспозиции при дозе 1,25 мг/кг был около 1/100 уровня экспозиции у человека, основанной на AUC.
 Применение у женщин детородного возраста. Адекватных и строго контролированных исследований по оценке действия лефлуномида у беременных женщин проведено не было. Однако основываясь на данных исследований на животных, лефлуномид может повышать риск гибели плода при приеме в период беременности. Женщинам детородного возраста нельзя начинать лечение лефлуномидом до исключения беременности и (или) подтверждения использования надежной контрацепции. Перед началом лечения лефлуномидом пациентки должны быть в полном объеме проконсультированы о потенциальной серьезной опасности для плода.
 Пациентки должны быть предупреждены, что при любой задержке наступления менструации или другой причине, предполагающей беременность, они должны немедленно известить врача для прохождения теста на беременность, и, при положительном результате, врач и пациентка должны обсудить риск для беременности. Вероятно, что быстрое снижение уровня активного метаболита в крови при использовании методики выведения препарата, при первой задержке менструации, сможет снизить риск применения лефлуномида для плода.
 Всем женщинам детородного возраста после прекращения лечения лефлуномидом рекомендуется пройти процедуру выведения препарата. Женщинам, проходящим лечение лефлуномидом и желающим забеременеть, необходимо прервать прием препарата и пройти процедуру его выведения, включающую подтверждение снижения уровня метаболита М1 в плазме ниже чем 0,02 мг/л (0,02 мкг/мл). Полагают, на основании данных исследований у животных, что при концентрации активного метаболита М1 в плазме человека ниже чем 0,02 мг/л (0,02 мкг/мл) риск минимизирован.
 Категория действия на плод по FDA. X.
 Кормление грудью. Лефлуномид нельзя применять при кормлении грудью. Неизвестно, выделяется ли лефлуномид с грудным молоком. Поскольку многие ЛС проникают в молоко кормящих женщин, существует вероятность возникновения под влиянием лефлуномида серьезных неблагоприятных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании. Однако решение о начале лечения лефлуномидом или продолжении грудного вскармливания должно приниматься с учетом важности препарата для матери.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Leflunomide.

 Побочные реакции, связанные с применением лефлуномида при лечении РА, включают: диарею, увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ и АСТ), алопецию и сыпь. Ниже представлены побочные реакции, выявленные в ходе контролируемых испытаний (независимо от причинности) и наблюдавшиеся с частотой ≥3% хотя бы в одной из исследованных групп (табл. 4).
 Таблица 4.
 Побочные действия лефлуномида.
Системы организма Частота побочных реакций, %
Все исследования Плацебо-контролируемые исследования Плацебо-неконтролируемые исследования
MN301 и US301 MN 302
Лефлуномид, n=1339 Лефлуномид, n=315 Плацебо, n=210 Сульфасалазин, n=133 Метотрексат, n=182 Лефлуномид, n=501 Метотрексат, n=498
Организм в целом
Аллергические реакции 2 5 2 0 6 1 2
Астения 3 6 4 5 6 3 3
Гриппозный синдром 2 4 2 0 7 0 0
Инфекции 4 0 0 0 0 0 0
Случайная травма 5 7 5 3 11 6 7
Боль 2 4 2 2 5 1
Боль в животе 6 5 4 4 8 6 4
Боль в спине 5 6 3 4 9 8 7
Сердечно-сосудистая
Гипертензия2 10 9 4 4 3 10 4
Боль в груди 2 4 2 2 4 1 2
Желудочно-кишечная
Анорексия 3 3 2 5 2 3 3
Диарея 17 27 12 10 20 22 10
Диспепсия 5 10 10 9 13 6 7
Гастроэнтерит 3 1 1 0 6 3 3
Увеличение печени 5 10 2 4 10 6 17
Тошнота 9 13 11 19 18 13 18
Гастроинтестинальная/абдоминальная боль 5 6 4 7 8 8 8
Язвы во рту 3 5 4 3 10 3 6
Рвота 3 5 4 4 3 3 3
Метаболизм
Гипокалиемия 1 3 1 1 1 1
Снижение веса 4 2 1 2 0 2 2
Скелетно-мышечная
Артралгия 1 4 3 0 9 1
Судороги ног 1 4 2 2 6 0 0
Заболевания суставов 4 2 2 2 2 8 6
Синовит 2 1 0 2 4 2
Тендосиновит 3 2 0 1 2 5 1
Нервная
Головокружение 4 5 3 6 5 7 6
Головная боль 7 13 11 12 21 10 8
Парестезия 2 3 1 1 2 4 3
Респираторная
Бронхит 7 5 2 4 7 8 7
Усиление кашля 3 4 5 3 6 5 7
Респираторные инфекции 15 21 21 20 32 27 25
Фарингит 3 2 1 2 1 3 3
Пневмония 2 3 0 0 1 2 2
Ринит 2 5 2 4 3 2 2
Синусит 2 5 5 0 10 1 1
Кожа и придатки (кожи)
Облысение 10 9 1 6 6 17 10
Экзема 2 1 1 1 1 3 2
Зуд 4 5 2 3 2 6 2
Сыпь 10 12 7 11 9 11 10
Сухость кожи 2 3 2 2 0 3 1
Урогенитальная
Инфекции мочевыводящих путей 5 5 7 4 2 5 6

 Все пациенты группы US301 принимали фолиевую кислоту; в группе MN301 фолиевую кислоту не принимали; только 10% пациентов группы MN302 принимали фолиевую кислоту.
 - включая все контролируемые и не контролируемые испытания с лефлуномидом.
 2 - гипертензия, как состояние, возникшее до начала испытаний, присутствовала во всех группах по исследованию действия лефлуномида в III фазе испытаний. Анализ случаев вновь возникшей гипертензии показывает отсутствие различий среди исследуемых групп.
 В дополнение представлены побочные реакции, наблюдавшиеся у пациентов с РА, проходивших лечение лефлуномидом в контролируемых клинических испытаниях, с частотой от 1% до.
 Организм в целом. Абсцесс, киста, лихорадка, грыжа, недомогание, боль, боль в шее, тазовая боль.
 Сердечно. Сосудистая система - стенокардия, мигрень, сердцебиение, тахикардия, варикоз вен, васкулит, вазодилатация.
 Желудочно. Кишечная система - желчнокаменная болезнь. Колит. Запор. Эзофагит. Метеоризм. Гастрит. Гингивит. Мелена. Кандидоз слизистой оболочки полости рта. Фарингит. Увеличение слюнных желез. Стоматит (или афтозный стоматит). Заболевания зубов.
 Эндокринная система. Сахарный диабет, гипертиреоз.
 Кроветворная и лимфатическая системы. Анемия (включая железодефицитную анемию), экхимоз.
 Метаболизм. Повышение активности креатининфосфокиназы, гипергликемия, гиперлипидемия, периферический отек.
 Скелетно. Мышечная система - артроз, некроз кости, костная боль, бурсит, мышечные судороги, миалгия, разрыв сухожилия.
 Нервная система. Тревога, депрессия, сухость во рту, инсомния, невралгия, неврит, нарушение сна, повышенная потливость, головокружение.
 Респираторная система. Астма, одышка, носовое кровотечение, заболевания легких.
 Кожа и придатки кожи. Угри. Контактный дерматит. Грибковый дерматит. Изменение окраски волос и цвета кожи. Гематома. Простой герпес. Опоясывающий герпес. Папулезная сыпь. Заболевания ногтей. Кожные заболевания. Кожные узелки. Подкожные узелки. Язвы кожи.
 Органы чувств. Нечеткость зрения, катаракта, конъюнктивит, заболевания глаз, извращение вкуса.
 Мочеполовая система. Альбуминурия, цистит, дизурия, гематурия, менструальные расстройства, заболевания предстательной железы, учащение мочеиспускания, вагинальный кандидоз.
 Еще более редкие побочные реакции. Наблюдавшиеся в клинических испытаниях. Включали следующие: 1 случай анафилактической реакции. Произошедший в период исследований в Фазе II во время повторного начала испытания препарата после прерывания лечения из-за появления сыпи; крапивница; эозинофилия; транзиторная тромбоцитопения (редко); лейкопения мм3 (редко). В постмаркетинговых исследованиях наблюдались отдельные случаи панцитопении, синдрома Стивенса — Джонсона, токсического эпидермального некролиза и многоформной эритемы.

Фирмы производители препарата

Simpex Pharma
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1

1) Киберис НЕ является интернет-магазином и НЕ осуществляет закупку, хранение и продажу препаратов. Ресурс выступает лишь в роли посредника между вами и производителем препаратов или аптечными пунктами, которые и осуществляют поставку.
2) На Киберис размещены описания препаратов, часть из которых предназначена только для врачей. Данная информация не может быть использована пациентами для принятия решения об использовании препаратов, их отмене или коррекции дозировок.
3) Ничто в представленной информации не должно быть истолковано как призыв использовать данные препараты.
4) К Киберис не могут быть обращены претензии по поводу любого ущерба или вреда, понесенного в результате использования размещенной на сайте информации.