Другие названия и синонимы
Vita-Iodurol.Действующие вещества
- Магния хлорида гексагидрат (3 мг)
- Никотиновая кислота (0.3 мг)
- Аденозин (1 мг)
- Кальция хлорид (2 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз другие.
Используется в лечении
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| кальция хлорида дигидрат | 2 мг |
| магния хлорида гексагидрат | 3 мг |
| никотиновая кислота | 0,3 мг |
| аденозин | 1 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; бензалкония хлорид; натрия гидроксид; вода для инъекций |
Во флаконе-капельнице 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Антикатарактное.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. По 1-2 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-3 раза в день.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия упаковки - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия упаковки - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Nicotinic acid.
Гиперчувствительность. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения). Выраженные нарушения функции печени. Подагра. Гиперурикемия. Тяжелые формы артериальной гипертензии и атеросклероза (в/в введение).Противопоказания Adenosine.
Гиперчувствительность, AV-блокада II и III степени или синдром слабости синусного узла (за исключением больных с искусственным водителем ритма), бронхиальная астма (риск бронхоспазма).Противопоказания сalcium chloride.
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, атеросклероз, склонность к тромбозам.Использование препарата Nicotinic acid при кормлении грудью.
С осторожностью при беременности и кормлении грудью (прием высоких доз противопоказан).Использование препарата Adenosine при кормлении грудью.
При беременности допустимо в случае крайней необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено). Поскольку аденозин является эндогенным интермедиантом организма, осложнений не предполагается и в немногочисленных сообщениях о применении аденозина у беременных женщин сведения об осложнениях у плода или матери отсутствуют.Категория действия на плод по FDA. с.
Считают, что в связи с быстрым исчезновением из кровотока аденозин не проникает в грудное молоко.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Nicotinic acid.
Обусловленные высвобождением гистамина: покраснение кожи. В тч лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения. Ощущение прилива крови к голове. Головокружение. Гипотензия. Ортостатическая гипотензия (при быстром в/в введении). Увеличение секреции желудочного сока. Зуд. Диспепсия. Крапивница.При длительном применении больших доз: диарея. Анорексия. Рвота. Нарушение функции печени. Жировая дистрофия печени. Ульцерация слизистой оболочки желудка. Аритмия. Парестезия. Гиперурикемия. Снижение толерантности к глюкозе. Гипергликемия. Транзиторное повышение активности АСТ. ЛДГ. ЩФ. Раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Побочные эффекты Adenosine.
При быстром в/в болюсном введении.При проведении контролируемых клинических испытаний в США после в/в введения аденозина наблюдались следующие неблагоприятные эффекты (в группе плацебо все эти реакции были отмечены менее чем в 1% случаев):
Со стороны нервной системы и органов чувств. Легкое головокружение (2%). Головная боль (2%). Покалывание в руках. Ощущение онемения (1%). Нервозность. Нарушение зрения. Боль в шее и спине (менее 1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): прилив крови к лицу (18%), сердцебиение, боль в грудной клетке, снижение АД (менее 1%).
Со стороны респираторной системы. Одышка (12%), давление в груди (7%), гипервентиляция.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота (3%), металлический привкус во рту, ощущение сдавливания в горле.
Прочие. Усиленное потоотделение (менее 1%).
В постмаркетинговых наблюдениях отмечались случаи возникновения новых аритмий - экстрасистолия желудочковая и предсердная. Синусовая брадикардия. Синусовая тахикардия. Выпадение пульса (вновь возникшие аритмии обычно продолжаются несколько секунд). Транзиторное повышение давления. Бронхоспазм.
При в/в инфузии.
При проведении контролируемых и неконтролируемых клинических испытаний в США после в/в введения аденозина (n=1421) наблюдались следующие неблагоприятные эффекты, которые были отмечены по крайней мере в 1% случаев.
Несмотря на короткий T1/2 аденозина в 10,6% случаев побочные эффекты регистрировались не в момент инфузии, а спустя несколько часов после ее окончания. В 8,4% случаев проявление побочных эффектов совпало с началом инфузии и завершилось через 24 ч после ее окончания. Во многих случаях нет возможности определить, являются ли более поздние побочные эффекты результатом инфузии аденозина.
Приливы крови к лицу (44%). Ощущение дискомфорта в груди (40%). Диспноэ (28%). Головная боль (18%). Ощущение дискомфорта в горле. Челюстях. Или шее (15%). Расстройство ЖКТ (13%). Головокружение (12%). Ощущение дискомфорта в руках (4%). Снижение сегмента ST (3%). AV-блокада I степени (3%). AV-блокада II степени (3%). Парестезия (2%). Артериальная гипотензия (2%). Нервозность (2%). Аритмия (1%).
Побочные эффекты разной степени выраженности, отмеченные менее чем у 1% пациентов, включали:
Организм в целом. Ощущение дискомфорта в спине и/или в нижних конечностях, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): инфаркт миокарда без смертельного исхода. Угрожающая жизни вентрикулярная аритмия. AV-блокада III степени. Брадикардия. Сердцебиение. Потливость. Изменения зубца Т. Артериальная гипертензия (сАД >200 мм ).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость, эмоциональная лабильность, тремор, нарушение зрения.
Со стороны респираторной системы. Кашель.
Прочие. Сухость во рту. Дискомфорт в ушах. Металлический привкус во рту. Заложенность носа. Скотома. Дискомфорт в языке.