|
Другие названия и синонимы
Ringer-acetate.Действующие вещества
- Калия хлорид (0.30 г)
- Кальция хлорид (0.22 г)
- Магния хлорида гексагидрат (0.095 г)
Фармакологическая группа
Нозологии
Список кодов МКБ-10.
• E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия].
• E87 Другие нарушения водно-солевого и кислотно-щелочного состояния.
• E87.2 Ацидоз.
• K56.6 Другая и неуточненная кишечная непроходимость.
• K63.2 Кишечный свищ.
• K65.0 Острый перитонит.
• R57.9 Шок неуточненный.
• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках.
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.
• E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия].
• E87 Другие нарушения водно-солевого и кислотно-щелочного состояния.
• E87.2 Ацидоз.
• K56.6 Другая и неуточненная кишечная непроходимость.
• K63.2 Кишечный свищ.
• K65.0 Острый перитонит.
• R57.9 Шок неуточненный.
• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках.
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий. По 250, 500 мл в бутылки полиэтиленовые с навариваемым евроколпачком.
По 1 бутылке в герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета в пачке из картона коробочного вместе с инструкцией по применению, или без пачки (для стационаров).
От 1 до 96 бутылок без пачек в герметично запаянных пакетах или без пакетов с равным количеством инструкций по применению в ящике из картона гофрированного (для стационаров).
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий. По 250, 500 мл в бутылки полиэтиленовые с навариваемым евроколпачком.
По 1 бутылке в герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета в пачке из картона коробочного вместе с инструкцией по применению, или без пачки (для стационаров).
От 1 до 96 бутылок без пачек в герметично запаянных пакетах или без пакетов с равным количеством инструкций по применению в ящике из картона гофрированного (для стационаров).
Состав
Состав на 1 литр:
Активных веществ:
Натрия хлорида - 5,91 г, натрия ацетата в пересчете на безводный - 2,82 г, калия хлорида - 0,30 г, кальция хлорида в пересчете на безводный - 0,22 г, магния хлорида в пересчете на безводный - 0,095 г;
Вспомогательных веществ: вода для инъекций - до 1 л.
Ионный состав на 1 л:
Натрий-иона - 135 ммоль, калий-иона - 4 ммоль, кальций-иона - 2 ммоль, магний-иона - 1 ммоль, хлорид-иона - 108 ммоль, ацетат-иона - 34 ммоль.
Теоретическая осмолярность - 284 мОсм/л.
Активных веществ:
Натрия хлорида - 5,91 г, натрия ацетата в пересчете на безводный - 2,82 г, калия хлорида - 0,30 г, кальция хлорида в пересчете на безводный - 0,22 г, магния хлорида в пересчете на безводный - 0,095 г;
Вспомогательных веществ: вода для инъекций - до 1 л.
Ионный состав на 1 л:
Натрий-иона - 135 ммоль, калий-иона - 4 ммоль, кальций-иона - 2 ммоль, магний-иона - 1 ммоль, хлорид-иона - 108 ммоль, ацетат-иона - 34 ммоль.
Теоретическая осмолярность - 284 мОсм/л.
Фармакокинетика
Фармакокинетика ионов (Na+) и ионов (CL-) такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах, выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и сL-, особенно в петле Гентле и дистальных канальцах. Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100 %). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация ионов Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+.
В препарате. Гомеостаз ионов кальция (Са2+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора. Ионы магния (Mg2+) распределяются в основном во внутриклеточном пространстве (около 99 %), из которых, примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80 % в течение 4-х часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью.
В препарате. Гомеостаз ионов кальция (Са2+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора. Ионы магния (Mg2+) распределяются в основном во внутриклеточном пространстве (около 99 %), из которых, примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80 % в течение 4-х часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью.
Фармакодинамика
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение лишь 30-40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма. Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения. Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости. Ионы магния уменьшают возбудимость нейронов, играют важную физиологическую роль в поддержании ионного баланса в мышцах (замедляют нервно-мышечную передачу), участвуют во многих ферментативных реакциях. Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболитом натрия, играет определенную роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.
Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма. Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения. Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости. Ионы магния уменьшают возбудимость нейронов, играют важную физиологическую роль в поддержании ионного баланса в мышцах (замедляют нервно-мышечную передачу), участвуют во многих ферментативных реакциях. Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболитом натрия, играет определенную роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.
Показания к применению
|
Противопоказания
Гиперчувствительность. гипернатриемия. гиперхлоремия. гиперкальциемия. гиперкалиемия. ацидоз. метаболический алкалоз. хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)]. отек мозга. отек легких. тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией. сопутствующая терапия глюкокортикостероидами. гиперкоагуляция. гиперволемия. тромбофлебит.
С осторожностью.
Артериальная гипертензия. сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA). одновременный прием сердечных гликозидов. одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции. печеночная недостаточность. преэклампсия. периферические отеки различного генеза. гиперальдостеронизм и другие патологии. связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести. надпочечниковая недостаточность. острая дегидратация. экстенсивный распад тканей). заболевания и состояния. предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).
С осторожностью.
Артериальная гипертензия. сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA). одновременный прием сердечных гликозидов. одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции. печеночная недостаточность. преэклампсия. периферические отеки различного генеза. гиперальдостеронизм и другие патологии. связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести. надпочечниковая недостаточность. острая дегидратация. экстенсивный распад тканей). заболевания и состояния. предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).
При беременности и кормлении грудью
Исследование возможности применения препарата Рингера - ацетат при беременности, и в период грудного вскармливания не проводилось. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в) капельно со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента - 70-90 кап/мин или струйно.
Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока.
Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.
Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг.
Курс лечения - 3-5 дней.
Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут.
При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами.
При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат применяется только при невозможности пероральной регидратации.
При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.
Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока.
Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.
Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг.
Курс лечения - 3-5 дней.
Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут.
При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами.
При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат применяется только при невозможности пероральной регидратации.
При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.
Передозировка
Симптомы: нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение:
Симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса.
В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.
Лечение:
Симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса.
В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.
Побочные эффекты
Гипергидратация, нарушение электролитного баланса, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), реакция в месте введения.
Особые указания
При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии). В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH.
Крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К+) (снижение pH ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови). Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален. В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин. В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия. В связи с содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется. В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.
Перед применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. В случае помутнения раствор не использовать. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К+) (снижение pH ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови). Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален. В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин. В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия. В связи с содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется. В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.
Перед применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. В случае помутнения раствор не использовать. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Взаимодействие
При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость. Не рекомендуется вводить раствор одновременно в одном флаконе с препаратами тетрациклина. Не следует использовать раствор Рингера - ацетата, если в качестве обязательного растворителя указано другое лекарственное средство. При добавлении в раствор Рингера - ацетат других препаратов (растворов, концентратов, порошков), содержащих ионы фосфата или карбоната велика вероятность образования малорастворимых солей кальция карбоната или фосфата, и их выпадение в осадок. Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов. При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов. Тиазидные диуретики, витамин D - риск развития гиперкальциемии.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности
3 года. Не использовать позже срока годности.
Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. острая и хроническая почечная недостаточность. полная блокада сердца. лечение калийсберегающими диуретиками. гиперкалиемия. метаболические нарушения (ацидоз. гиповолемия с гипонатриемией). заболевания ЖКТ в стадии обострения. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания сalcium chloride.
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, атеросклероз, склонность к тромбозам.Побочные эффекты компонентов
|
Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения. перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.
Побочные эффекты сalcium chloride.
При приеме внутрь - боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота, гастрит. При в/в введении - ощущение жара, гиперемия лица, брадикардия; при быстром в/в введении - фибрилляция желудочков сердца; местные реакции при в/в введении - боль и гиперемия по ходу вены.Год актуализации информации
04.08.2016.