Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Каффетин Колд (Caffetin Cold)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 151-191 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги по действию
  4. Используется в лечении
  5. Состав
  6. Описание лекарственной формы
  7. Фармакологическое действие
  8. Фармакодинамика
  9. Фармакокинетика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. Побочные эффекты
  13. Взаимодействие
  14. Способ применения и дозы
  15. Особые указания
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Условия хранения
  18. Срок годности
  19. Противопоказания компонентов
  20. Побочные эффекты компонентов
  21. Фирмы производители препарата
Каффетин Колд

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Анилиды в комбинациях

Аналоги по действию

Используется в лечении

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
парацетамол (парацетамол гранулы DC 90%)* 500-555 мг
псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг
декстрометорфана гидробромид*** 15 мг
аскорбиновая кислота (аскорбиновая кислота DC 97%)** 60-62 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; натрия кроскармеллоза; тальк; МКЦ
оболочка пленочная: Opadry II синий (индигокармин (Е132); макрогол (ПЭГ 3350); поливиниловый спирт, частично гидролизованный; тальк; титана диоксид (Е171)
*парацетамол используется в виде гранулята. В 1 г гранулята - около 900 мг парацетамола (парацетамол - 90%; крахмал прежелатинизированный - 8,4%; повидон (К30) - 0,6%; стеариновая кислота - 1%)
** аскорбиновая кислота используется в виде гранулята. В 1 г гранулята - около 970 мг аскорбиновой кислоты (аскорбиновая кислота - 97%; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза -3%)
***декстрометорфана гидробромид согласно Ph. Eur., декстрометорфана гидробромида моногидрат

Описание лекарственной формы

 Синие, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской на одной стороне.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 табл. В перфорированном блистере из алюминиевой фольги и пленки прозрачной трехслойной (PVC/TE/PVdC).
 По 1 блистеру (10 табл.) помещают в картонную пачку.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Анальгезирующее,противокашлевое.

Фармакодинамика

 Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. В ЦНС блокирует ЦОГ, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В отличие от НПВС, у парацетамола практически отсутствует противовоспалительный эффект. Не вызывает раздражение слизистой оболочки желудка и кишечника. Не оказывает влияние на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез ПГ в периферических тканях.
 Псевдоэфедрин способствует сужению сосудов слизистой оболочки носа и глотки, уменьшает отечность, что приводит к уменьшению секреции в полости носа и облегчению носового дыхания.
 Декстрометорфан действует на кашлевой центр и повышает кашлевой порог, что приводит к уменьшению сухого кашля, связанного с раздражением слизистой оболочки носоглотки при большинстве простудных заболеваний.
 Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С при простудных заболеваниях.

Фармакокинетика

 Всасывание парацетамола происходит в основном в тонкой кишке, и max >Tmax в плазме крови обычно составляет 0,5-1,5 ч после приема внутрь.
 T1/2 парацетамола из плазмы крови - 1,5-2,5.
 Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T1/2 - 1-4 Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% - в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.
 Псевдоэфедрин хорошо абсорбируется после приема внутрь, max >Tmax в плазме крови составляет 1,5-2 1/2 >T1/2 из плазмы крови составляет примерно 5,5 Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита и выводится с мочой.
 Декстрометорфан хорошо абсорбируется после приема внутрь, и max >Tmax в плазме крови обычно составляет 2 ч после приема дозы. Декстрометорфан метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.
 Аскорбиновая кислота полностью абсорбируется в ЖКТ и хорошо распределяется в тканях организма. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется в дегидроксиаскорбиновую кислоту и частично метаболизируется в аскорбат-2-сульфат; выводится с мочой.

Показания к применению

 Симптоматическое лечение простуды и гриппа (головная боль. Мышечная боль. Боли в горле. Повышенная температура тела. Сухой кашель. Насморк. Заложенность носа и придаточных пазух носа).

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к препарату или какому-либо его компоненту.
 Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия.
 Тяжелые нарушения функции печени или почек, гепатит.
 Одновременное применение ингибиторов МАО, антидепрессантов, противопаркинсонических ЛС или применение ингибиторов МАО в предшествующие 2 нед перед началом приема препарата.
 Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
 Беременность.
 Период лактации.
 Детский возраст (до 12 лет).
 С осторожностью: доброкачественная гипербилирубинемия (в тч синдром Жильбера). Вирусный гепатит. Алкоголизм. Аритмии. Гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи. Сахарный диабет. Гипертиреоз. Бронхиальная астма. Хроническая обструктивная болезнь легких. Ослабленные и истощенные больные.

Побочные эффекты

 Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, редко - боль в эпигастрии; при длительном применении в больших дозах - гепатотоксичность.
 Со стороны ЦНС: сонливость, раздражительность, возбуждение; редко - головокружение.
 Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
 Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.
 Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, при длительном применении в больших дозах - гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения.
 Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в больших дозах - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Взаимодействие

 Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС.
 Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и гепатотоксичные ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой дозе.
 Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
 Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки и мочевого пузыря.
 Длительное совместное использование парацетамола и НПВС повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, ускоряет наступление терминальной стадии почечной недостаточности.
 Дифлунисал повышает плазменную концентрацию на 50%, тем самым повышая риск развития гепатотоксичности.
 При одновременном применении псевдоэфедрина с другими симпатомиметическими ЛС возможно аддитивное действие и развитие токсических эффектов; с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (применять препарат можно не ранее чем через 2 нед после прекращения приема ингибиторов МАО).
 Пропранолол может усиливать прессорный эффект псевдоэфедрина; псевдоэфедрин может уменьшать гипотензивное действие резерпина, метилдопы, мекамиламина и алкалоидов чемерицы.
 Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома P450, могут повышать концентрацию декстрометорфана в крови.

Способ применения и дозы

 Внутрь.
 Рекомендуемая доза препарата для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 табл. 4 раза в день. Можно принять и 2 табл. Сразу. Интервал между дозами должен быть не менее 4 Максимальная разовая доза - 2 табл., суточная - 8 табл. (по 2 табл. 4 раза в день в течение 24 ч).
 Если лихорадка сохраняется более 3 дней с начала лечения, а кашель - более 5 дней, следует обратиться к врачу.

Особые указания

 В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
 Во время лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксичного действия) и кофеина.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо воздерживаться от этих видов деятельности.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Dextromethorphan+Paracetamol+Pseudoephedrine+[Ascorbic acid].

 Повышенная чувствительность к препарату или какому-либо его компоненту.
 Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия.
 Тяжелые нарушения функции печени или почек, гепатит.
 Одновременное применение ингибиторов МАО, антидепрессантов, противопаркинсонических ЛС или применение ингибиторов МАО в предшествующие 2 нед перед началом приема препарата.
 Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
 Беременность.
 Период лактации.
 Детский возраст (до 12 лет).
 С осторожностью: доброкачественная гипербилирубинемия (в тч синдром Жильбера). Вирусный гепатит. Алкоголизм. Аритмии. Гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи. Сахарный диабет. Гипертиреоз. Бронхиальная астма. Хроническая обструктивная болезнь легких. Ослабленные и истощенные больные.

Противопоказания Dextromethorphan.

 Гиперчувствительность, бронхиальная астма ( декстрометорфан может привести к ухудшению выделения мокроты и повышению сопротивления дыхательных путей), бронхит, одновременный прием муколитических средств.

Противопоказания Paracetamol.

 Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).

Противопоказания Pseudoephedrine.

 Гиперчувствительность. В том числе к другим симпатомиметикам. Артериальная гипертензия. Коронароатеросклероз. Атеросклероз сосудов головного мозга. Сердечная недостаточность. Гипертиреоз. Бессонница. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст (до 12 лет).

Противопоказания Ascorbic acid.

 Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. Вагинальных).

Использование препарата Dextromethorphan при кормлении грудью.

 Во время I триместра беременности применение возможно с осторожностью (только после сопоставления потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для матери).
 Неизвестно, проникает ли декстрометорфан в грудное молоко. До настоящего момента специфических проблем, связанных с применением во время беременности и в период кормления грудью не зарегистрировано.

Использование препарата Pseudoephedrine при кормлении грудью.

 Противопоказано при беременности (исследования у человека не проводились). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (риск побочных эффектов симпатомиметических аминов для новорожденных и недоношенных детей).

Использование препарата Ascorbic acid при кормлении грудью.

 Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Сообщалось о том, что лечение высокими дозами витамина С, принимаемыми во время беременности, сопряжено с риском развития цинги у новорожденных, при в/в введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности вследствие эстрогенемии (нетератогенные эффекты).
 Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (кормящей матери рекомендуется не превышать суточную потребность в аскорбиновой кислоте).
 Для инъекционных форм. Исследования репродукции на животных с использованием инъекций аскорбиновой кислоты не проведены. Неизвестно, может ли витамин С при инъекционном введении беременным женщинам оказывать эмбриотоксическое действие или нарушать репродуктивную способность. Инъекционные формы можно назначать при беременности только в случае крайней необходимости.
 Категория действия на плод по FDA - C (для инъекционных форм).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Dextromethorphan+Paracetamol+Pseudoephedrine+[Ascorbic acid].

 Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, редко - боль в эпигастрии; при длительном применении в больших дозах - гепатотоксичность.
 Со стороны ЦНС: сонливость, раздражительность, возбуждение; редко - головокружение.
 Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
 Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.
 Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, при длительном применении в больших дозах - гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения.
 Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в больших дозах - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Побочные эффекты Dextromethorphan.

 Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение; при приеме в очень высоких дозах - угнетение дыхания.
 Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в желудке.
 Прочие: при длительном применении в больших дозах - возникновение лекарственной зависимости (в редких случаях).

Побочные эффекты Paracetamol.

 Агранулоцитоз. Тромбоцитопения. Анемия. Почечная колика. Асептическая пиурия. Интерстициальный гломерулонефрит. Аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Побочные эффекты Pseudoephedrine.

 Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор. Тревожность. Психическое возбуждение. Бессонница. Менее часто - головокружение. Головная боль. Редко (при высоких дозах) - судороги. Галлюцинации. Угнетение ЦНС.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз: замедление или учащение ритма сердца, пальпитация, аритмия, коллапс.
 Аллергические реакции: кожная сыпь.
 Прочие: дизурия. Анорексия. Рвота. Потливость. Затрудненное дыхание. Слабость. Бледность.

Побочные эффекты Ascorbic acid.

 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.
 Со стороны нервной системы и органов чувств: при излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
 Со стороны органов ЖКТ: при приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. Рвота. Диарея). Диарея (при приеме доз более 1 г/сут). Повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
 Со стороны обмена веществ: нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
 Со стороны мочеполовой системы: увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
 Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
 Прочие: болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

АЛКАЛОИД АД Скопье, ул. Дмитрия Ульянова, 16/2, оф. 267
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.