Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Лескол форте (Lescol XL)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 2590-3196 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Состав
  6. Фармакологическое действие
  7. Способ применения и дозы
  8. Условия хранения
  9. Срок годности
  10. Противопоказания компонентов
  11. Побочные эффекты компонентов
  12. Фирмы производители препарата
Лескол форте

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Статины

Аналоги

    Полные аналоги по веществу

  • ≈100%

Используется в лечении

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 1 табл.
флувастатин натрия 84,24 мг
(соответствует 80 мг флувастатина)
вспомогательные вещества: МКЦ; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза); калия бикарбонат; повидон; магния стеарат; железа оксид желтый; макрогол; титана диоксид

 В блистере 7 или 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера (по 14 шт.) или 4 блистера (по 7 шт.).

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Гипохолестеринемическое.

Способ применения и дозы

 Внутрь, вне зависимости от приема пищи, проглатывая целиком, запивая стаканом воды, 1 раз в сутки. Поскольку флувастатин не взаимодействует с веществами, являющимися субстратами для изофермента CYP3A4, не ожидается его взаимодействия с грейпфрутовым соком.
 Не выявлено снижения гиполипидемического действия флувастатина при назначении его во время или через 4 ч после вечернего приема пищи.
 Поскольку максимальное гиполипидемическое действие препарата развивается к 4-й нед, первый пересмотр дозы препарата проводят в зависимости от достигнутого эффекта, с интервалом не менее 4 нед. Терапевтический эффект препарата Лескол Форте сохраняется при его длительном применении.
 Перед началом лечения препаратом Лескол Форте больного нужно перевести на стандартную гипохолестериновую диету. Диету необходимо соблюдать и во время всего периода лечения.
 Начальная рекомендуемая доза составляет 80 мг (1 табл. Препарата Лескол Форте 80 мг) 1 раз в сутки. В легких случаях заболевания может быть достаточной доза флувастатина 20 мг (1 капс. Препарата Лескол 20 мг). Начальную дозу следует подбирать индивидуально, с учетом исходного уровня холестерина/ЛПНП и поставленной цели терапии.
 Для пациентов с коронарной болезнью сердца после ангионеопластической операции рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг/сут.
 Препарат Лескол Форте эффективен при применении в качестве монотерапии. Есть данные, подтверждающие эффективность и безопасность флувастатина при совместном применении с никотиновой кислотой, колестирамином или фибратами.
 Дети и подростки младше 18 лет.
 Детям и подросткам старше 9 лет в течении 6 мес до начала терапии препаратом Лескол Форте и во время всего периода лечения следует придерживаться стандартной гипохолестериновой диеты.
 Рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг (1 табл. Препарата Лескол Форте по 80 мг) 1 раз в сутки. В легких случаях заболевания может быть достаточной доза флувастатина 20 мг (1 капс. Препарата Лескол 20 мг). Начальные дозы должны быть подобраны индивидуально в соответствии с базовым уровнем холестерина-ЛПНП и целями лечения.
 Применение флувастатина одновременно с никотиновой кислотой, колестирамином или фибратами у детей и подростков не изучалось.
 Больные с нарушением функции почек. Поскольку флувастатин выводится в основном печенью и лишь менее 6% поступившей в организм дозы экскретируется с мочой, у больных с нарушениями функции почек любой степени тяжести нет необходимости проводить коррекцию дозы препарата.
 Больные с нарушением функции печени. Противопоказано применение препарата Лескол Форте при активном заболевании печени или стойком повышении концентрации сывороточных трансаминаз неясной этиологии.
 Больные пожилого возраста. Эффективность и хорошая переносимость флувастатина была продемонстрирована для пациентов как старше 65 лет, так и моложе этого возраста. В возрастной группе старше 65 лет ответная реакция на лечение была более выраженной, при этом каких-либо данных, свидетельствующих о худшей переносимости, получено не было. Таким образом, нет необходимости изменения дозы препарата Лескол Форте с учетом возраста.

Условия хранения

 Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 80 мг блистер. При температуре не выше 25 °C.
 Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 80 мг блистер. При температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Fluvastatin.

 Гиперчувствительность, заболевание печени в активной фазе или стойкое повышение концентрации в сыворотке крови печеночных трансаминаз неясной этиологии, беременность, грудное вскармливание.

Использование препарата Fluvastatin при кормлении грудью.

 Противопоказано при беременности. Данные исследований применения флувастатина натрия у беременных женщин отсутствуют. Однако имеются редкие сообщения о врожденных аномалиях, сопровождавших внутриутробное воздействие других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы.
 Поскольку ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы снижают синтез холестерина и, возможно, синтез из холестерина других биологически активных соединений (являются существенными компонентами для развития эмбриона), включая синтез стероидов и формирование клеточных мембран, они могут вызвать нарушения развития эмбриона при назначении беременным женщинам.
 Флувастатин натрия вызывал задержку развития скелета у потомства крыс при дозах 12 мг/кг/сут и у потомства кроликов при дозах 10 мг/кг/сут. Смещение грудного позвонка наблюдалось у потомства крыс при дозе 36 мг/кг, которая была токсической для самки-матери.
 Исследование, в котором самки крыс получали в III триместре дозу 12 и 24 мг/кг/сут, продемонстрировало материнскую смертность при родах, в сроки близкие к родам и в послеродовом периоде. Кроме того, отмечались случаи внутриутробной и неонатальной летальности. Влияния на матку или плод при дозе 2 мг/кг/сут не обнаружено. Второе исследование при дозах 2, 6, 12 и 24 мг/кг/сут показало их гибель при дозах от 6 мг/кг и выше. Дополнительно изучалось действие доз 12 или 24 мг/кг/сут с/без сопутствующей добавки мевалоновой кислоты, необходимой для биосинтеза холестерина при участии ГМГ-КоА редуктазы. Одновременное применение мевалоновой кислоты полностью предотвращало материнскую и неонатальную смертность, но не предотвращало уменьшение массы тела детенышей при дозе 24 мг/кг в день родов и через 7 дней после родов.
 Женщинам детородного возраста флувастатин назначают только в том случае, если возможность забеременеть маловероятна и если они информированы о потенциальном риске для плода. Если на фоне лечения препаратом этой группы наступает беременность, терапию необходимо прекратить, а пациентку проинформировать о потенциальном риске для плода.
 Категория действия на плод по FDA - X.
 Противопоказано при кормлении грудью (в доклинических исследованиях показано, что флувастатин присутствует в грудном молоке, соотношение флувастатина в молоке и плазме 2:1).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Fluvastatin.

 Во всех клинических исследованиях 1% (32/2969) пациентов, получавших флувастатин натрия в виде капсул, прервали лечение из-за побочных эффектов (продолжительность лечения - от 1 до 36 мес и более, среднее значение - 16 мес). В контролируемом исследовании побочные эффекты возникали у 0,8% (32/4051) пациентов в год при лечении флувастатином по сравнению с 1,1% (4/355) пациентов, получавших плацебо. Интенсивность побочных действий была от слабой до умеренной.
 В контролируемых клинических исследованиях 3,9% (36/912) пациентов, получавших флувастатин в таблетках ретард 80 мг, прервали лечение из-за побочных эффектов (причина не установлена).
 В таблице приведены клинически выраженные побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме флувастатина (капсулы, таблетки ретард), в контролируемых исследованиях с частотой более 2%, без учета их причины.
 Таблица.
 Побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов при приеме флувастатина.
Побочное действие Флувастатин капсулы* (N=2326),% Плацебо (N=960), % Флувастатин таблетки ретард** (N=912), %
Скелетно-мышечная система
Миалгия 5,0 4,5 3,8
Артрит 2,1 2,0 1,3
Артропатия NA NA 3,2
Респираторная система
Синусит 2,6 1,9 3,5
Бронхит 1,8 1,0 2,6
Желудочно-кишечная система
Диспепсия 7,9 3,2 3,5
Диарея 4,9 4,2 3,3
Абдоминальная боль 4,9 3,8 3,7
Тошнота 3,2 2,0 2,5
Метеоризм 2,6 2,5 1,4
ЦНС
Головокружение 2,2 2,5 1,9
Психические нарушения
Инсомния 2,7 1,4 0,8
Мочеполовая система
Инфекция мочевого тракта 1,6 1,1 2,7
Прочие
Головная боль 8,9 7,8 4,7
Гриппоподобные симптомы 5,1 5,7 7,1
Травма 5,1 4,8 4,2
Усталость 2,7 2,3 1,6
Аллергия 2,3 2,2 1,0

 * Контролируемые исследования при приеме капсул (20 и 40 мг ежедневно или 40 мг два раза в день).
 ** Контролируемые исследования при приеме таблеток ретард 80 мг.
 NA - данные отсутствуют.
 Ниже приведены побочные эффекты, которые наблюдались при приеме препаратов этого класса. Не все перечисленные ниже эффекты обязательно связаны с терапией флувастатином натрия.
 Скелетно-мышечные: мышечные судороги, миалгия, миопатия, рабдомиолиз, артралгия.
 Неврологические и психические: дисфункция некоторых черепно-мозговых нервов (включая изменение вкуса. Нарушение функции экстраокулярных мышц. Паралич лицевого нерва). Тремор. Головокружение. Вертиго. Потеря памяти. Парестезия. Периферическая невропатия. Периферический паралич. Психические нарушения. Тревога. Инсомния. Депрессия.
 Реакции гиперчувствительности: изредка сообщалось о синдроме истинной гиперчувствительности. Включающим одно или несколько ниже приведенных проявлений: анафилаксия. Ангионевротический отек. Волчаночно-подобный синдром. Ревматическая полимиалгия. Васкулит. Пурпура. Тромбоцитопения. Лейкопения. Гемолитическая анемия. Увеличение скорости оседания эритроцитов. Эозинофилия. Артрит. Артралгия. Крапивница. Астения. Фоточувствительность. Лихорадка. Озноб. Прилив крови. Недомогание. Одышка. Токсический эпидермальный некролиз. Многоформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона).
 Желудочно-кишечные: панкреатит. Гепатит (включая хронический активный гепатит). Холестатическая желтуха. Жировые изменения в печени и редко - цирроз. Фульминантный некроз печени. Гепатома. Анорексия. Рвота.
 Дерматологические: алопеция, прурит. Сообщалось о различных кожных изменениях (например узелки, изменение цвета, сухость кожи/слизистых оболочек, изменения волос/ногтей).
 Репродуктивные: гинекомастия, потеря либидо, эректильная дисфункция.
 Офтальмологические: прогрессирование катаракты (помутнение хрусталика), офтальмоплегия.
 Отклонения лабораторных показателей: повышение уровня трансаминаз, ЩФ, гамма-глутамилтранспептидазы и билирубина; нарушения функции щитовидной железы.
 Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдавшимися при проведении клинических исследований у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, были грипп и инфекция.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Novartis Pharmaceutica, ООО «Новартис Фарма»
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.