Полимиксин В

• Полимиксин В (25.00 мг)

Другие антибиотики || Полимиксины

 J01XB02 Полимиксин в.

 Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
 Порошок или пористая масса в виде таблетки, цельная или раскрошенная, белого или почти белого цвета.
 Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг и 50 мг.
 По 25,0 и 50,0 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 и 10 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными, или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).
 Растворитель: вода для инъекций (РУ №.
 ЛП-002377 от 18.02.2014) по 5,0 или 10,0 мл в ампулу бесцветного нейтрального стекла или из полиэтилена низкой плотности с линией разлома.
 Дозировка 25 мг: по 1 флакону с препаратом и 1 ампуле по 5,0 или 10,0 мл с растворителем, или без растворителя упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
 По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя по 5,0 или 10,0 мл, или без растворителя, упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
 Дозировка 50 мг: по 1 флакону с препаратом и 1 ампуле по 10,0 мл или 2 ампулы по 5,0 мл с растворителем, или без растворителя упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
 По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя 10,0 мл или 10 ампулами растворителя по 5,0 мл, или без растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги.
 Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.

 Состав на один флакон.

Действующее вещество	Дозировка
	25 мг	50 мг
Полимиксина В сульфат в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3 и В1-I	25,00 мг	50,00 мг

 При внутримышечном введении максимальные концентрации в плазме крови, составляющие 2-7 мг/мл, достигаются через 1-2.
 При в/в введении в дозе 2-4 мг/кг максимальные концентрации в плазме крови -.
 2-8 мг/мл. Связь с белками плазмы - 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту и в грудное молоко. Не метаболизируется.
 Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. Период полувыведения составляет 3-4 при тяжелой почечной недостаточности - 2-3 суток. При повторном введении кумулирует.

 Антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями вacilluspolymyxa. Каждый мг очищенного полимиксина в основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Адсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в тч Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., вordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. Умеренно чувствительны Fusobacterium spp. и вacteroides spp. (в тч вacteroides fragilis). He действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в, тч Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) и анаэробные микроорганизмы, сorynebacterium diphtheria, на большинство штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis и грибы.
 Устойчивость развивается медленно, но является перекрестной с колистином и полимиксином Е.

 Тяжелые инфекции. Вызванные чувствительными к полимиксину в грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис. Бактериемия. Менингит (вводится интратекально). Пневмония. Генерализованная раневая инфекция.

 Внутривенно, внутримышечно, интратекально.
 Внутривенное введение: для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза - 1,5-2,5 мг/кг (принимая во внимание, что 1 мг очищенного полимиксина в основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В) в 2 введения с интервалом 12.
 Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг/кг.
 У детей младше 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 2 введения и вводят с интервалом 12 Для приготовления раствора для внутривенного введения взрослым 50 мг препарата растворяют в 300-500 мл 5% раствора декстрозы и вводят капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. У детей дозу препарата, предназначенную для внутривенного введения, растворяют в 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы.
 Внутримышечное введение (только при невозможности внутривенного введения): для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза - 2,5-3 мг/кг в 3-4 введения каждые 6-8 У детей до 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 4 введения и вводят с интервалом 6 Для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мг препарата растворяют в 2 мл 1% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9%.
 Раствора натрия хлорида.
 Интратекальное введение (является терапией выбора при менингите, вызванном Pseudomonas aeruginosa):
 Взрослым и детям (старше 2 лет) - 5 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней, затем через день еще в течение 2 нед. после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости; детям до 2 лет - 2 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней или по 2,5 мг 1 раз в 2 дня. Затем в дозе 2,5 мг через день еще в течение 2 недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости.
 Перед введением препарат (50 мг) растворяют в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (концентрация приготовленного раствора 5 мг/мл).
 У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и увеличивают интервал между введениями в соответствии с клиренсом креатинина (при клиренсе креатинина 20-50 мл/мин применяют 75-100% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 при клиренсе креатинина 5-20 мл/мин применяют 50% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин применяют 15% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 ).

 Одновременное применение с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц) и другими нейротоксичными препаратами не рекомендуется.
 При одновременном использовании наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp.; с ампициллином - в отношении большинства грамотрицательных бактерий.
 При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады нервно-мышечной передачи.
 Повышает нефротоксичность амфотерицина В.
 Фармацевтически несовместим с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином и растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.

 Симптомы: паралич дыхательных мышц, ототоксичность, нефротоксичность.
 Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

 При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa ), назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам.
 При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня.
 Парентерально применяют только в условиях стационара. Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому для приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный анестетик (1% раствор прокаина).
 Псевдомембранозный колит, вызываемый сlostridium difficile, может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недель после прекращения лечения;
 Проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
 Проявлениями побочного действия полимиксина в могут быть нарушения функции почек (нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность), риск развития которых выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами.
 Полимиксин В следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности.
 Следует избегать одновременного применения препарата Полимиксин в.
 С другими нейро- и нефротоксичными препаратами.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации.
 Внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

 Отпускают по рецепту.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не использовать после истечения срока годности.

• N34 Уретрит и уретральный синдром
• N30 Цистит
• M86 Остеомиелит
• L89 Декубитальная язва
• L03 Флегмона
• J32 Хронический синусит
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• H16 Кератит
• H10.9 Конъюнктивит неуточненный
• G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• B99 Другие инфекционные болезни
• R57.2 Септический шок
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
• A41.9 Септицемия неуточненная

 Особые отметки: