Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Полимиксин В

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Описание лекарственной формы
  6. Состав
  7. Фармакокинетика
  8. Фармакодинамика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. При беременности и кормлении грудью
  12. Способ применения и дозы
  13. Побочные эффекты
  14. Взаимодействие
  15. Передозировка
  16. Особые указания
  17. Условия отпуска из аптек
  18. Условия хранения
  19. Срок годности
  20. Используется в лечении
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Год актуализации информации
  24. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Polymyxini B.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Другие антибиотики || Полимиксины

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 J01XB02 Полимиксин в.

Описание лекарственной формы

 Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
 Порошок или пористая масса в виде таблетки, цельная или раскрошенная, белого или почти белого цвета.
 Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг и 50 мг.
 По 25,0 и 50,0 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 и 10 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными, или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).
 Растворитель: вода для инъекций (РУ №.
 ЛП-002377 от 18.02.2014) по 5,0 или 10,0 мл в ампулу бесцветного нейтрального стекла или из полиэтилена низкой плотности с линией разлома.
 Дозировка 25 мг: по 1 флакону с препаратом и 1 ампуле по 5,0 или 10,0 мл с растворителем, или без растворителя упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
 По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя по 5,0 или 10,0 мл, или без растворителя, упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
 Дозировка 50 мг: по 1 флакону с препаратом и 1 ампуле по 10,0 мл или 2 ампулы по 5,0 мл с растворителем, или без растворителя упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
 По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя 10,0 мл или 10 ампулами растворителя по 5,0 мл, или без растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги.
 Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.

Состав

 Состав на один флакон.
Действующее вещество Дозировка
25 мг 50 мг
Полимиксина В сульфат в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3 и В1-I 25,00 мг 50,00 мг

Фармакокинетика

 При внутримышечном введении максимальные концентрации в плазме крови, составляющие 2-7 мг/мл, достигаются через 1-2.
 При в/в введении в дозе 2-4 мг/кг максимальные концентрации в плазме крови -.
 2-8 мг/мл. Связь с белками плазмы - 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту и в грудное молоко. Не метаболизируется.
 Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. Период полувыведения составляет 3-4 при тяжелой почечной недостаточности - 2-3 суток. При повторном введении кумулирует.

Фармакодинамика

 Антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями вacilluspolymyxa. Каждый мг очищенного полимиксина в основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Адсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в тч Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., вordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. Умеренно чувствительны Fusobacterium spp. и вacteroides spp. (в тч вacteroides fragilis). He действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в, тч Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) и анаэробные микроорганизмы, сorynebacterium diphtheria, на большинство штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis и грибы.
 Устойчивость развивается медленно, но является перекрестной с колистином и полимиксином Е.

Показания к применению

 Тяжелые инфекции. Вызванные чувствительными к полимиксину в грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис. Бактериемия. Менингит (вводится интратекально). Пневмония. Генерализованная раневая инфекция.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к полимиксинам, миастения.
 С осторожностью.
 Хроническая почечная недостаточность.

При беременности и кормлении грудью

 Полимиксин В противопоказан при беременности.
 При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

 Внутривенно, внутримышечно, интратекально.
 Внутривенное введение: для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза - 1,5-2,5 мг/кг (принимая во внимание, что 1 мг очищенного полимиксина в основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В) в 2 введения с интервалом 12.
 Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг/кг.
 У детей младше 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 2 введения и вводят с интервалом 12 Для приготовления раствора для внутривенного введения взрослым 50 мг препарата растворяют в 300-500 мл 5% раствора декстрозы и вводят капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. У детей дозу препарата, предназначенную для внутривенного введения, растворяют в 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы.
 Внутримышечное введение (только при невозможности внутривенного введения): для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза - 2,5-3 мг/кг в 3-4 введения каждые 6-8 У детей до 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 4 введения и вводят с интервалом 6 Для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мг препарата растворяют в 2 мл 1% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9%.
 Раствора натрия хлорида.
 Интратекальное введение (является терапией выбора при менингите, вызванном Pseudomonas aeruginosa):
 Взрослым и детям (старше 2 лет) - 5 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней, затем через день еще в течение 2 нед. после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости; детям до 2 лет - 2 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней или по 2,5 мг 1 раз в 2 дня. Затем в дозе 2,5 мг через день еще в течение 2 недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости.
 Перед введением препарат (50 мг) растворяют в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (концентрация приготовленного раствора 5 мг/мл).
 У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и увеличивают интервал между введениями в соответствии с клиренсом креатинина (при клиренсе креатинина 20-50 мл/мин применяют 75-100% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 при клиренсе креатинина 5-20 мл/мин применяют 50% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин применяют 15% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 ).

Побочные эффекты

 Со стороны нервной системы: головокружение, атаксия, нарушение сознания, сонливость, парестезии, нервно-мышечная блокада.
 Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинурия, почечный тубулярный некроз.
 Со стороны дыхательной системы: паралич дыхательной мускулатуры, апноэ.
 Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота, снижение аппетита, псевдомембранозный колит.
 Со стороны органов чувств. Нарушение зрения.
 Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия.
 Местные реакции: флебит, перифлебит, тромбофлебит, болезненность в месте внутримышечной инъекции.
 Прочие: суперинфекция, кандидоз; при интратекальном введении - менингеальные симптомы (покраснение лица, головная боль, лихорадка, ригидность затылочных мышц, увеличение количества клеток и белка в спинномозговой жидкости).

Взаимодействие

 Одновременное применение с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц) и другими нейротоксичными препаратами не рекомендуется.
 При одновременном использовании наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp.; с ампициллином - в отношении большинства грамотрицательных бактерий.
 При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады нервно-мышечной передачи.
 Повышает нефротоксичность амфотерицина В.
 Фармацевтически несовместим с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином и растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.

Передозировка

 Симптомы: паралич дыхательных мышц, ототоксичность, нефротоксичность.
 Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

Особые указания

 При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa ), назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам.
 При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня.
 Парентерально применяют только в условиях стационара. Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому для приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный анестетик (1% раствор прокаина).
 Псевдомембранозный колит, вызываемый сlostridium difficile, может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недель после прекращения лечения;
 Проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
 Проявлениями побочного действия полимиксина в могут быть нарушения функции почек (нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность), риск развития которых выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами.
 Полимиксин В следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности.
 Следует избегать одновременного применения препарата Полимиксин в.
 С другими нейро- и нефротоксичными препаратами.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации.
 Внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Условия отпуска из аптек

 Отпускают по рецепту.

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не использовать после истечения срока годности.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Polymyxin в.

 Гиперчувствительность, нарушения функции почек, миастения, для наружного применения - перфорация барабанной перепонки, обширные поражения кожи.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Polymyxin в.

 Поражение почек (альбуминурия. цилиндрурия. азотемия. протеинемия. тубулярный некроз. нарушения электролитного обмена) и нервной системы (головокружение. атаксия. нарушения сознания. зрения. сонливость. периферические парестезии. у предрасположенных пациентов - нервно-мышечная блокада. паралич дыхания. апноэ. при интратекальном введении - менингеальные симптомы). суперинфекция. кандидоз. аллергические реакции (кожная сыпь. зуд. крапивница. эозинофилия). при приеме внутрь - тошнота. боли в эпигастральной области. снижение аппетита. при введении в/м - болезненность в месте инъекции. в/в - тромбофлебит.

Год актуализации информации

 Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Джодас Экспоим ООО
Jodas Expoim Pvt.
ФармКонцепт ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.