|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
R02AB30 Грамицидин.
Описание лекарственной формы
Таблетки защечные.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с риской на одной стороне и маркировкой «R» или без нее - на другой.
Таблетки защечные 1,5 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с риской на одной стороне и маркировкой «R» или без нее - на другой.
Таблетки защечные 1,5 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество.
Грамицидин С - 0,0015 г.
В пересчете на активное вещество.
Вспомогательные вещества.
Кальция стеарат - 0,0060 г.
Лактоза (сахар молочный) - 0,44169 г.
Сахароза (сахар) - 0,1482 г.
Ароматизатор пищевой - 0,00198 г.
Натрия сахаринат - 0,00063 г.
(сахарин растворимый).
Активное вещество.
Грамицидин С - 0,0015 г.
В пересчете на активное вещество.
Вспомогательные вещества.
Кальция стеарат - 0,0060 г.
Лактоза (сахар молочный) - 0,44169 г.
Сахароза (сахар) - 0,1482 г.
Ароматизатор пищевой - 0,00198 г.
Натрия сахаринат - 0,00063 г.
(сахарин растворимый).
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата отсутствуют. Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что обуславливает практически полное отсутствие системных эффектов.
Фармакодинамика
Противомикробный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Препарат уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
-.
Острый тонзиллит (ангина);
-.
Фарингит;
-.
Пародонтоз;
-.
Гингивит;
-.
Стоматит.
-.
Острый тонзиллит (ангина);
-.
Фарингит;
-.
Пародонтоз;
-.
Гингивит;
-.
Стоматит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; период лактации; детский возраст до 4 лет.
С осторожностью.
Беременность;
Детский возраст от 4 до 12 лет.
С осторожностью.
Беременность;
Детский возраст от 4 до 12 лет.
При беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата в период беременности следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Применять после еды, путем медленного рассасывания.
В полости рта, не разжевывая.
В течение 1-2 часов после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков.
Взрослым и детям старше 12 лет:
По 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет:
По 1-2 таблетки 4 раза в день (но не более 7 таблеток в сутки).
Детям от 4 до 6 лет:
По 1 таблетке 4 раза в день.
Курс лечения - 5-6 дней.
Применение более 6 дней возможно по рекомендации врача.
В полости рта, не разжевывая.
В течение 1-2 часов после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков.
Взрослым и детям старше 12 лет:
По 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет:
По 1-2 таблетки 4 раза в день (но не более 7 таблеток в сутки).
Детям от 4 до 6 лет:
По 1 таблетке 4 раза в день.
Курс лечения - 5-6 дней.
Применение более 6 дней возможно по рекомендации врача.
Побочные эффекты
|
|
Взаимодействие
Грамицидин С усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
Передозировка
Симптомы.
Прием доз. Превышающих рекомендуемые. Может вызвать характерные для передозировки других антибиотиков нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной флоры и суперинфекции: тошноту. Рвоту. Диарею.
Лечение.
Прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Прием доз. Превышающих рекомендуемые. Может вызвать характерные для передозировки других антибиотиков нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной флоры и суперинфекции: тошноту. Рвоту. Диарею.
Лечение.
Прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Таблетки не разжевывать и не проглатывать.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что каждая таблетка содержит 0,05 хлебных единиц (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не изучалось.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что каждая таблетка содержит 0,05 хлебных единиц (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не изучалось.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В пачке, в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T14 Травма неуточненной локализации
- M86 Остеомиелит
- L89 Декубитальная язва
- L08.0 Пиодермия
- L03 Флегмона
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- K12 Стоматит и родственные поражения
- K05.4 Пародонтоз
- K05.0 Острый гингивит
- J86 Пиоторакс
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- H93.9 Болезнь уха неуточненная
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
- H01.9 Воспаление века неуточненное
Противопоказания компонентов
Противопоказания Gramicidin S+Dexamethasone+Framycetin.
Гиперчувствительность. инфекции. вызываемые вирусом Herpes simplex. и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы. туберкулез глаз. грибковые заболевания глаз. глаукома. перфорация барабанной перепонки.Противопоказания Gramicidin S.
Гиперчувствительность, дерматоз (для наружного применения), период грудного вскармливания.Противопоказания Dexamethasone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая фаза). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активные формы туберкулеза. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных). системный остеопороз. myastenia gravis. заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эзофагит. гастрит. острая или латентная пептическая язва. недавно созданный анастомоз кишечника. неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. дивертикулит). заболевания сердечно-сосудистой системы. в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. сахарный диабет. острая почечная и/или печеночная недостаточность. психоз.
Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
Глазные формы. Вирусные. грибковые и туберкулезные поражения глаз. в тч кератит. вызванный Herpes simplex. вирусный конъюнктивит. острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии). нарушение целостности эпителия роговицы. трахома. глаукома.
Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.
Противопоказания Framycetin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам), беременность и кормление грудью (адекватных исследований безопасности применения не проводилось).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Gramicidin S+Dexamethasone+Framycetin.
Повышение внутриглазного давления. субкапсулярная катаракта (при длительном применении). прободение роговицы (на фоне заболеваний. приводящих к истончению роговицы). аллергические реакции (раздражение. жжение. боль. зуд).Побочные эффекты Gramicidin S.
Аллергические реакции, контактный дерматит.Побочные эффекты Dexamethasone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. при парентеральном введении: приливы крови к лицу.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. нарушение регулярности менструаций. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий. боль в мышцах или суставах. спине. при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенное потоотделение.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. абдоминальная боль. общая слабость ).
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. гипер- или гипопигментация. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
Глазные формы. При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва. снижение остроты зрения и выпадение полей зрения. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение и перфорация роговой оболочки. возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции. у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм). Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.
Побочные эффекты Framycetin.
Кожные аллергические реакции, суперинфекция (при использовании свыше 10 дней).Год актуализации информации
|
|