|
|
Другие названия и синонимы
Lotonel.
Действующие вещества
- Торасемид (10.00 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
C03CA04 Торасемид.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| торасемид | 5,00/10,00 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 75,00/150,00 мг; крахмал кукурузный - 17,50/35,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) - 1,00/2,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,75/1,50 мг; магния стеарат - 0,75/1,50 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Таблетки, 5 и 10 мг. 10, 15, 20 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 20 или 60 табл. в банке из ПЭВП.
2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 табл., 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 табл., 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. или 1 банка вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Таблетки, 5 и 10 мг. 10, 15, 20 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 20 или 60 табл. в банке из ПЭВП.
2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 табл., 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 табл., 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. или 1 банка вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Диуретическое.
Диуретическое.
Фармакодинамика
Торасемид является петлевым диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с котранспортером ионов натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей части петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшаются осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Торасемид блокирует альдостероновые рецепторы миокарда, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.
Благодаря антиальдостероновому действию, торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет бóльшую активность, и его действие более продолжительно.
Диуретический эффект развивается примерно через час после приема внутрь, достигая максимума через 2-3 и сохраняется до 18 что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.
Торасемид снижает сАД и дАД в положении лежа и стоя.
Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.
Благодаря антиальдостероновому действию, торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет бóльшую активность, и его действие более продолжительно.
Диуретический эффект развивается примерно через час после приема внутрь, достигая максимума через 2-3 и сохраняется до 18 что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.
Торасемид снижает сАД и дАД в положении лежа и стоя.
Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи не оказывает значительное влияние на абсорбцию препарата. maxCmax торасемида в плазме крови отмечается через 1-2 ч после приема внутрь. Биодоступность составляет 80-90% с незначительными индивидуальными вариациями.
Распределение. Связь с белками плазмы крови - более 99%. dVd у здоровых добровольцев и пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или ХСН составляет от 12 до 16 л. У пациентов с циррозом печени dVd увеличивается вдвое.
Метаболизм. Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (M1, М3 и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86, 95 и 97% соответственно.
Выведение. 1/2T1/2 торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, почечный клиренс - 10 мл/мин. В среднем около 83% от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24%) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 - 12%, М3 - 3%, М5 - 41%).
Особые группы пациентов.
Почечная недостаточность. 1/2T1/2 торасемида не изменяется, метаболитов М3 и М5 - увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.
Печеночная недостаточность. Концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения скорости метаболизма препарата в печени.
Сердечная или печеночная недостаточность. 1/2T1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличены, кумуляция препарата маловероятна.
Пожилой возраст. Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и 1/2T1/2 при этом не меняются.
Распределение. Связь с белками плазмы крови - более 99%. dVd у здоровых добровольцев и пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или ХСН составляет от 12 до 16 л. У пациентов с циррозом печени dVd увеличивается вдвое.
Метаболизм. Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (M1, М3 и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86, 95 и 97% соответственно.
Выведение. 1/2T1/2 торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, почечный клиренс - 10 мл/мин. В среднем около 83% от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24%) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 - 12%, М3 - 3%, М5 - 41%).
Особые группы пациентов.
Почечная недостаточность. 1/2T1/2 торасемида не изменяется, метаболитов М3 и М5 - увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.
Печеночная недостаточность. Концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения скорости метаболизма препарата в печени.
Сердечная или печеночная недостаточность. 1/2T1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличены, кумуляция препарата маловероятна.
Пожилой возраст. Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и 1/2T1/2 при этом не меняются.
Показания к применению
|
|
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к торасемиду или любому из компонентов препарата;
Аллергия на сульфаниламиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины);
Почечная недостаточность с анурией;
Печеночная кома и прекома;
Рефрактерная гипокалиемия;
Рефрактерная гипонатриемия;
Гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;
Резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
Гликозидная интоксикация;
Острый гломерулонефрит;
Синоатриальная и AV-блокада II-III степени;
Декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
Повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм );
Аритмия;
Хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
Гиперурикемия;
Одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью. Артериальная гипотензия. Стенозирующий атеросклероз церебральных артерий. Гипопротеинемия. Нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз). Желудочковая аритмия в анамнезе. Острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока). Диарея. Панкреатит. Гипокалиемия. Гипонатриемия. Нарушение функции печени. Цирроз печени. Почечная недостаточность. Гепаторенальный синдром. Сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе). Подагра. Предрасположенность к гиперурикемии. Анемия. Одновременное применение сердечных гликозидов. Кортикостероидов и АКТГ.
Аллергия на сульфаниламиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины);
Почечная недостаточность с анурией;
Печеночная кома и прекома;
Рефрактерная гипокалиемия;
Рефрактерная гипонатриемия;
Гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;
Резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
Гликозидная интоксикация;
Острый гломерулонефрит;
Синоатриальная и AV-блокада II-III степени;
Декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
Повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм );
Аритмия;
Хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
Гиперурикемия;
Одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью. Артериальная гипотензия. Стенозирующий атеросклероз церебральных артерий. Гипопротеинемия. Нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз). Желудочковая аритмия в анамнезе. Острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока). Диарея. Панкреатит. Гипокалиемия. Гипонатриемия. Нарушение функции печени. Цирроз печени. Почечная недостаточность. Гепаторенальный синдром. Сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе). Подагра. Предрасположенность к гиперурикемии. Анемия. Одновременное применение сердечных гликозидов. Кортикостероидов и АКТГ.
При беременности и кормлении грудью
Беременность. Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода. Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат противопоказан во время беременности.
Лактация. Данных о выделении торасемида в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения торасемида в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Лактация. Данных о выделении торасемида в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения торасемида в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в день, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.
Отечный синдром при ХСН. Обычная начальная доза составляет 10-20 мг 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболеваниях почек. Обычная начальная доза составляет 20 мг 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболеваниях печени. Обычная начальная доза составляет 5-10 мг 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная разовая доза составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения). Препарат применяют в течение длительного периода или до исчезновения отеков.
Артериальная гипертензия. Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 табл. по 5 мг) 1 раз в день. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4 нед дозу увеличивают до 5 мг 1 раз в день. При отсутствии адекватного снижения АД при приеме в дозе 5 мг 1 раз в день в течение 4-6 нед дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в день. Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Коррекция дозы не требуется.
Отечный синдром при ХСН. Обычная начальная доза составляет 10-20 мг 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболеваниях почек. Обычная начальная доза составляет 20 мг 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболеваниях печени. Обычная начальная доза составляет 5-10 мг 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная разовая доза составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения). Препарат применяют в течение длительного периода или до исчезновения отеков.
Артериальная гипертензия. Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 табл. по 5 мг) 1 раз в день. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4 нед дозу увеличивают до 5 мг 1 раз в день. При отсутствии адекватного снижения АД при приеме в дозе 5 мг 1 раз в день в течение 4-6 нед дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в день. Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Коррекция дозы не требуется.
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто - ≥1/10 (≥10%); часто - от ≥1/100 до <1/10 (≥1 и <10%); нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 (≥0,1 и <1%); редко - от ≥1/10000 до <1/1000 (≥0,01 и <0,1%); очень редко - <1/10000 (<0,01 %); частота неизвестна - частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.
Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы. Тяжелые анафилактические реакции вплоть до шока, которые до настоящего времени были описаны только после в/в введения.
Нарушения метаболизма и питания. Нечасто - полидипсия; частота неизвестна - гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбов).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль, головокружение, сонливость; нечасто - судороги мыщц нижних конечностей; частота неизвестна - спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, ползания мурашек и покалывания).
Со стороны органа зрения. Частота неизвестна - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта. Частота неизвестна - нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).
Со стороны сердца. Нечасто - экстрасистолия, аритмия, тахикардия, усиленное сердцебиение.
Со стороны сосудов. Частота неизвестна - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, снижение ОЦК.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - носовое кровотечение.
Желудочно-кишечные нарушения. Часто - диарея; нечасто - боль в животе, метеоризм; частота неизвестна - сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна - внутрипеченочный холестаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - покраснение лица; частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани. Частота неизвестна - мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Часто - увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто - учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна - олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Частота неизвестна - снижение потенции.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Нечасто - лихорадка, астения, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность.
Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; частота неизвестна - гиперурикемия, небольшое повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов в плазме крови (например, ГГТ), гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы. Тяжелые анафилактические реакции вплоть до шока, которые до настоящего времени были описаны только после в/в введения.
Нарушения метаболизма и питания. Нечасто - полидипсия; частота неизвестна - гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбов).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль, головокружение, сонливость; нечасто - судороги мыщц нижних конечностей; частота неизвестна - спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, ползания мурашек и покалывания).
Со стороны органа зрения. Частота неизвестна - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта. Частота неизвестна - нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).
Со стороны сердца. Нечасто - экстрасистолия, аритмия, тахикардия, усиленное сердцебиение.
Со стороны сосудов. Частота неизвестна - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, снижение ОЦК.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - носовое кровотечение.
Желудочно-кишечные нарушения. Часто - диарея; нечасто - боль в животе, метеоризм; частота неизвестна - сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна - внутрипеченочный холестаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - покраснение лица; частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани. Частота неизвестна - мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Часто - увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто - учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна - олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Частота неизвестна - снижение потенции.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Нечасто - лихорадка, астения, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность.
Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; частота неизвестна - гиперурикемия, небольшое повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов в плазме крови (например, ГГТ), гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
|
|
Прием торасемида повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, антибиотиков, салицилатов, цисплатина, препаратов платины, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).
Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами АПФ или АРА II может привести к резкому снижению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ/АРА II или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
НПВП, снижают диуретический эффект торасемида вследствие ингибирования синтеза ПГ, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.
Торасемид усиливает антигипертензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).
Торасемид снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.
Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность гипогликемических средств, аллопуринола.
Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность друг друга.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в плазме крови.
При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, а торасемид - гиперурикемию.
Одновременное применение пробенецида или метотрексата может уменьшать эффективность торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны, торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих ЛС.
Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили в/в гидратацию.
Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида могут быть снижены при совместной терапии с колестирамином.
Передозировка
Симптомы. Усиленный диурез, сопровождающийся снижением ОЦК и нарушением водно-электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением АД, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение. Индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля. Лечение симптоматическое. Снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и коррекция показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем содержания электролитов в плазме крови и уровня гематокрита. Гемодиализ неэффективен, выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется. Специфического антидота нет.
Лечение. Индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля. Лечение симптоматическое. Снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и коррекция показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем содержания электролитов в плазме крови и уровня гематокрита. Гемодиализ неэффективен, выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется. Специфического антидота нет.
Особые указания
Препарат Лотонел применяют строго по назначению врача.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.
Пациентам, получающим высокие дозы торасемида в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, гипокалиемии и метаболического алкалоза рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.
Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, усиленным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном применении кортикостероидов или АКТГ.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения препаратом Лотонел необходимо периодически контролировать содержание электролитов в плазме крови (в тч натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основное состояние, концентрацию остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерального введения жидкостей).
У пациентов с развившимися водно-электролитными нарушениями, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение концентрации мочевины в плазме крови. При возникновении указанных отклонений от лабораторных показателей необходимо прекратить прием препарата Лотонел до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Лотонел в меньшей дозе.
При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение препаратом Лотонел.
Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь за собой развитие печеночной комы).
Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
Применение препарата Лотонел может обусловливать обострение подагры.
У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У пациентов в бессознательном состоянии, с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У пациентов с заболеваниями ССС, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения пациенты должны воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения и сонливости).
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.
Пациентам, получающим высокие дозы торасемида в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, гипокалиемии и метаболического алкалоза рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.
Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, усиленным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном применении кортикостероидов или АКТГ.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения препаратом Лотонел необходимо периодически контролировать содержание электролитов в плазме крови (в тч натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основное состояние, концентрацию остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерального введения жидкостей).
У пациентов с развившимися водно-электролитными нарушениями, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение концентрации мочевины в плазме крови. При возникновении указанных отклонений от лабораторных показателей необходимо прекратить прием препарата Лотонел до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Лотонел в меньшей дозе.
При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение препаратом Лотонел.
Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь за собой развитие печеночной комы).
Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
Применение препарата Лотонел может обусловливать обострение подагры.
У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У пациентов в бессознательном состоянии, с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У пациентов с заболеваниями ССС, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения пациенты должны воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения и сонливости).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Torasemide.
Известная гиперчувствительность к торасемиду, анурия, печеночная кома.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Torasemide.
В другом разделе более подробно рассматриваются следующие риски:- гипотензия и ухудшение функции почек ( см «Меры предосторожности»);
- электролитные и метаболические нарушения ( см «Меры предосторожности»);
- ототоксичность ( см «Меры предосторожности»).
Опыт клинических испытаний.
Поскольку клинические испытания проводятся с различным набором условий. частота встречаемости побочных реакций. наблюдаемых в этих испытаниях. не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и может не отражать наблюдаемую в клинической практике.
В предварительных исследованиях безопасность торасемида была оценена у 65 пациентов. Терапия была прекращена в связи с развитием побочных реакций у 4 из 65 пациентов (6%), получавших торасемид.
Постмаркетинговый опыт.
Следующие побочные реакции были выявлены во время применения торасемидда в постмаркетинговый период. Поскольку об этих реакциях сообщалось добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с экспозицией ЛС.
Со стороны ЖКТ. Панкреатит, боль в животе.
Со стороны нервной системы. Парестезия, спутанность сознания, нарушение зрения, потеря аппетита.
Со стороны крови. Лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Повышение уровня печеночных трансаминаз, ГГТ.
Нарушение метаболизма: дефицит тиамина (витамин в1).
Со стороны кожи/гиперчувствительность. Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция светочувствительности, кожный зуд.
Со стороны мочеполовой системы. Острая задержка мочи.