|
|
Другие названия и синонимы
Novantrone.Действующие вещества
- Митоксантрон (20 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
L01DB07 Митоксантрон.
Используется в лечении
Состав
1 флакон с 10 мл раствора для инъекций содержит митоксантрона 20 мг; в картонной коробке 1 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое.
Ингибирует синтез ДНК и тормозит митотическое деление клеток.
Противоопухолевое.
Ингибирует синтез ДНК и тормозит митотическое деление клеток.
Фармакокинетика
Быстро и равномерно распределяется в тканях, не проходит через ГЭБ. T1/2 - в среднем 12 дней (от 5 до 18 дней). 6-11% экскретируется с мочой, 13-25% - c фекалиями.
Показания к применению
Рак молочной железы, рак предстательной железы, неходжкинская лимфома, нелимфоцитарный и рефрактерный лимфобластный лейкозы.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
В/в. При монотерапии рака молочной железы и неходжкинской лимфомы, однократно, 12-14 мг/м2 1 раз в 3 нед; в случае предшествующей химиотерапии дозировку уменьшают, последующий режим дозирования устанавливают на основании содержания лейкоцитов и тромбоцитов в крови на 21-й день после лечения; при комбинированной терапии - начальную дозу понижают на 2-4 мг/м2 по сравнению с дозой монотерапии; при монотерапии нелимфоцитарного лейкоза в фазе рецидива, однократно, в дозе 12 мг/м2 в сутки в течение 5 дней; для комбинированной терапии применяется редко.
Побочные эффекты
Снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, запор, диарея, снижение сердечного выброса и развитие сердечной недостаточности, аритмия, одышка, слабость, аменорея, обратимая алопеция, лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции.
Передозировка
Характеризуется общими симптомами интоксикации. Лечение симптоматическое; применение гемо- или перитонеального диализа неэффективно.
Меры предосторожности применения
Нельзя смешивать с другими препаратами в одном инфузионном растворе, допускать попадания препарата на кожу и слизистые, в глаза. Необходимо избегать беременности во время и в течение 6 мес после окончания лечения. Рекомендуется проводить мониторинг клинических, гематологических и биохимических параметров во время и после лечения.
Особые указания
Следует предупредить пациента, что через 24 ч после введения моча приобретает синевато-зеленый цвет.
Условия хранения
При комнатной температуре (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Mitoxantrone.
Гиперчувствительность, интратекальное введение, беременность, кормление грудью.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Mitoxantrone.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль (10%), судороги (4%), слабость, утомляемость.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердечная недостаточность (5%). аритмия (3%). тахикардия. боль в грудной клетке. преходящие изменения на ЭКГ. уменьшение фракции выброса левого желудочка. инфаркт миокарда. гипотензия. флебит. кровотечения. лейкопения. тромбоцитопения. эритроцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Потеря аппетита. тошнота и рвота (72%). диарея (47%). стоматит (29%). желудочно-кишечные кровотечения (16%). боль в животе (15%). желтуха (3%). язвы в полости рта и на губах. нарушения функции печени (повышение уровня билирубина. изменение активности АСТ. АЛТ). запор.
Со стороны кожных покровов. Алопеция (37%). грибковые поражения кожи (15%). петехии/экхимозные высыпания (7%). сыпь. крапивница. зуд.
Со стороны респираторной системы. Гриппоподобный синдром (78%), одышка (18%), кашель (13%).
Со стороны мочеполовой системы. Гиперурикемия, почечная недостаточность, аменорея, азооспермия.
Прочие. Развитие инфекций - 66% (в тч сепсис - 34%. грибковые инфекции - 15%. пневмония - 9%. инфекции верхних дыхательных путей - 7%). повышение температуры тела. аллергические реакции (анафилаксия ). конъюнктивит (5%). раздражение в месте введения. некроз подкожной жировой клетчатки (при попадании под кожу и в околососудистое пространство).