|
|
Другие названия и синонимы
Mitoxantron AWD.Действующие вещества
- Митоксантрон (2 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
L01DB07 Митоксантрон.
Используется в лечении
Состав
1 мл раствора для инъекций (митоксантрон АВД) содержит митоксантрона 2 мг, во флаконах по 5, 10, 12,5 и 15 мл, в коробке 1 или 5 флаконов.
1 мл концентрата для инфузий (митоксантрон АВД 25) - 2 мг; во флаконах по 12,5 мл, в коробке 1 флакон.
1 мл концентрата для инфузий (митоксантрон АВД 25) - 2 мг; во флаконах по 12,5 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое.
Ингибирует синтез РНК и ДНК, тормозит процесс митоза.
Противоопухолевое.
Ингибирует синтез РНК и ДНК, тормозит процесс митоза.
Фармакокинетика
После введения быстро переходит из плазмы в ткани, хотя следовые концентрации определяются в течение 9 дней. Наиболее высокие концентрации накапливаются в печени и легких. Выводится в основном с желчью и калом. При длительном применении возможна кумуляция.
Показания к применению
Рак молочной железы (с локальными и/или отдаленными метастазами), неходжкинская лимфома, острая лейкемия у взрослых (не поддающаяся лечению традиционными средствами).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Способ применения и дозы
В/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально. В процессе лечения можно изменять дозу с учетом нарушений костномозгового кроветворения.
Побочные эффекты
Лейкопения, тромбоцитопения, эритропения, тошнота, рвота, стоматит, нарушения функции печени, временные изменения ЭКГ, алопеция, утомляемость, слабость, одышка, аменорея, повышение температуры, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница), местные проявления (вплоть до некроза).
Взаимодействие
Вызывает разрушение тиамина. Токсичность повышают другие противоопухолевые средства.
Передозировка
Проявляется быстрым развитием и большей выраженностью побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.
Меры предосторожности применения
Необходимо систематически контролировать картину периферической крови. Следует соблюдать осторожность при лечении больных с поражениями костного мозга, лейкопенией, панцитопенией, при тяжело протекающих сопутствующих заболеваниях.
Особые указания
Через 1-2 дня после инъекций возможно сине-зеленое окрашивание мочи.
Условия хранения
При температуре не выше 20 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Mitoxantrone.
Гиперчувствительность, интратекальное введение, беременность, кормление грудью.Использование препарата Mitoxantrone при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Mitoxantrone.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль (10%), судороги (4%), слабость, утомляемость.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердечная недостаточность (5%). аритмия (3%). тахикардия. боль в грудной клетке. преходящие изменения на ЭКГ. уменьшение фракции выброса левого желудочка. инфаркт миокарда. гипотензия. флебит. кровотечения. лейкопения. тромбоцитопения. эритроцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Потеря аппетита. тошнота и рвота (72%). диарея (47%). стоматит (29%). желудочно-кишечные кровотечения (16%). боль в животе (15%). желтуха (3%). язвы в полости рта и на губах. нарушения функции печени (повышение уровня билирубина. изменение активности АСТ. АЛТ). запор.
Со стороны кожных покровов. Алопеция (37%). грибковые поражения кожи (15%). петехии/экхимозные высыпания (7%). сыпь. крапивница. зуд.
Со стороны респираторной системы. Гриппоподобный синдром (78%), одышка (18%), кашель (13%).
Со стороны мочеполовой системы. Гиперурикемия, почечная недостаточность, аменорея, азооспермия.
Прочие. Развитие инфекций - 66% (в тч сепсис - 34%. грибковые инфекции - 15%. пневмония - 9%. инфекции верхних дыхательных путей - 7%). повышение температуры тела. аллергические реакции (анафилаксия ). конъюнктивит (5%). раздражение в месте введения. некроз подкожной жировой клетчатки (при попадании под кожу и в околососудистое пространство).