Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Митоксантрон

Митоксантрон (Mitoxantron)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Цена неизвестна.
    Заказать нельзя.

Действующие вещества

Аналоги полные

Аналоги по действию ещё

Похож Цены
70%
63% 275-3284ք
59% 35867-40350ք

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. ATX код
  3. Нозологии
  4. Компоненты препарта
  5. Фармакологическое действие
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Применение при беременности и кормлении грудью
  9. Побочные эффекты
  10. Взаимодействие
  11. Способ применения и дозы
  12. Меры предосторожности применения
  13. Особые указания
  14. Условия хранения
  15. Срок годности
  16. Противопоказания компонентов
  17. Побочные эффекты компонентов
  18. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Митоксантрон.
 Английское название: Mitoxantron.

ATX код

 L01DB07 Митоксантрон.

Фарм Группа

 • Другие противоопухолевые средства.

Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Mitoxantrone).
 • C22 Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков.
 • C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого.
 • C50 Злокачественные новообразования молочной железы.
 • C56 Злокачественное новообразование яичника.
 • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы.
 • C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз].
 • C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома.
 • C83 Диффузная неходжкинская лимфома.
 • C85,9 Неходжкинская лимфома неуточненного типа.
 • C90 Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования.
 • C92,0 Острый миелоидный лейкоз.
 • C92,4 Острый промиелоцитарный лейкоз.
 • C93,0 Острый моноцитарный лейкоз.
 • C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа.
 • D46 Миелодиспластические синдромы.

Компоненты препарта

Раствор для инъекций 10 мл
митоксантрон 20 мг
(соответствует митоксантрона дигидрохлориду — 23,28 мг)
вода для инъекций до 10 мл
вспомогательные вещества: кислота уксусная; натрия ацетат безводный; натрия хлорид; натрия пиросульфит

 Во флаконах темного стекла по 10 мл; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — противоопухолевое.
 Блокирует топоизомеразу II. Встраивается между парами оснований ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции, ингибирует митоз (преимущественно в S-фазе).

Показания к применению

 Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых, рак молочной железы, злокачественные лимфомы, первичный печеночно-клеточный рак, рак яичников, предстательной железы (гормональноустойчивый IV стадии с болевым синдромом).

Противопоказания

 Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): застойная сердечно-сосудистая недостаточность, нарушения ритма сердца, боль за грудиной, уменьшение фракции выброса левого желудочка, лейкопения, тромбоцитопения, редко — анемия.
 Со стороны органов ЖКТ. Анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, стоматит, боль в животе, в отдельных случаях - транзиторное нарушение функции печени.
 Прочие. Общая слабость, лихорадка, аменорея, алопеция, аллергические реакции, в отдельных случаях - нарушение функции почек; местные реакции - флебит, некроз (при экстравазации).

Взаимодействие

 Цитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин и тд; цитостатики повышают кардио- и миелотоксичность.

Способ применения и дозы

 В/в, интраплеврально. Путь введения и режим дозирования устанавливаются индивидуально.
 При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме, раке печени и яичников — 14 мг/м2 1 раз в 3 нед. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, и при комбинированной терапии дозу уменьшают до 10–12 мг/м2.
 При острых нелимфобластных лейкозах у взрослых для индукции ремиссии — в дозе 10–12 мг/м2 в/в медленно в течение 3–5 мин или в/в капельно в течение 15–30 мин ежедневно в течение 5 дней до суммарной дозы 50–60 мг/м2.
 Непосредственно перед введением необходимую дозу митоксантрона разбавляют не менее чем в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
 Максимальная суммарная доза митоксантрона — 200 мг/м2.
 При интраплевральной инстилляции (при метастазах в плевру при раке молочной железы и неходжкинских лимфомах) рекомендуемая разовая доза — 20–30 мг. Перед инстилляцией необходимо эвакуировать плевральный экссудат; препарат, разведенный в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводить медленно (в течение 5–10 мин), без усилий; период ретенции 1-й дозы в плевральной полости — 48 ч (в этот период пациенты должны много двигаться, чтобы обеспечить оптимальное внутриплевральное распределение препарата). По истечении указанного времени (48 ч) проводится повторное дренирование плевральной полости. Если количество выпота составляет менее 200 мл, первый цикл лечения прекращают, если более 200 мл — назначают повторную инстилляцию в дозе 30 мг (перед повторной инстилляцией необходим контроль гематологических показателей). Максимальная доза для одного цикла лечения — 60 мг.
 Если количество лейкоцитов и тромбоцитов в пределах нормы, интраплевральную инстилляцию можно повторить через 4 нед.
 На протяжении 4 нед до и 4 нед после интраплеврального введения митоксантрона следует избегать системной терапии цитостатическими средствами.

Меры предосторожности применения

 С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца, предшествующим облучением средостения, угнетением кроветворения, выраженными нарушениями функции печени или почек, ветряной оспой, опоясывающим герпесом и тд;
 В процессе лечения необходим постоянный контроль клеточного состава периферической крови, показателей функции печени, функциональных исследований сердца (ЭКГ, ЭхоКГ, определение фракции выброса желудочков).
 Перед (за 4 нед) и после (в течение 4 нед) интраплеврального введения следует избегать системной терапии цитостатиками.
 Во время лечения необходимо использовать адекватные меры контрацепции.

Особые указания

 Непосредственно перед в/в введением необходимое количество раствора для инъекций разбавляют до нужной концентрации 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, для внутриплевральной инстилляции — раствором натрия хлорида. Оставшуюся часть неразбавленного препарата можно хранить в оригинальной герметичной упаковке при температуре 5–25 °C в течение 1 нед или в холодильнике в течение 2 нед.

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C. Не замораживать.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Mitoxantrone.

 Гиперчувствительность, интратекальное введение, беременность, кормление грудью.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Mitoxantrone.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль (10%), судороги (4%), слабость, утомляемость.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): сердечная недостаточность (5%). Аритмия (3%). Тахикардия. Боль в грудной клетке. Преходящие изменения на ЭКГ. Уменьшение фракции выброса левого желудочка. Инфаркт миокарда. Гипотензия. Флебит. Кровотечения. Лейкопения. Тромбоцитопения. Эритроцитопения.
 Со стороны органов ЖКТ. Потеря аппетита. Тошнота и рвота (72%). Диарея (47%). Стоматит (29%). Желудочно-кишечные кровотечения (16%). Боль в животе (15%). Желтуха (3%). Язвы в полости рта и на губах. Нарушения функции печени (повышение уровня билирубина. Изменение активности АСТ. АЛТ). Запор.
 Со стороны кожных покровов. Алопеция (37%), грибковые поражения кожи (15%), петехии/экхимозные высыпания (7%), сыпь, крапивница, зуд.
 Со стороны респираторной системы. Гриппоподобный синдром (78%), одышка (18%), кашель (13%).
 Со стороны мочеполовой системы. Гиперурикемия, почечная недостаточность, аменорея, азооспермия.
 Прочие. Развитие инфекций - 66% (в тч сепсис - 34%. Грибковые инфекции — 15%. Пневмония — 9%. Инфекции верхних дыхательных путей — 7%). Повышение температуры тела. Аллергические реакции (анафилаксия и тд;). Конъюнктивит (5%). Раздражение в месте введения. Некроз подкожной жировой клетчатки (при попадании под кожу и в околососудистое пространство).

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Jelfa S.A., Thymoorgan GmbH Pharmazie & Co.KG, ВАЛЕАНТ ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.