Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Инструкции лекарств /

БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 5960 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Описание лекарственной формы
  5. Состав
  6. Характеристика вещества
  7. Показания к применению
  8. Противопоказания
  9. Способ применения и дозы
  10. Условия хранения
  11. Срок годности
  12. Условия отпуска из аптек
  13. Противопоказания компонентов
  14. Побочные эффекты компонентов
  15. Используется в лечении
  16. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Иммунобиологические диагностические средства

Аналоги

Описание лекарственной формы

 Раствор для внутрикожного введения.
 Бесцветная прозрачная жидкость.
 В случае производства препарата на ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК», Украина указывают:
 Форма выпуска.
 Раствор для внутрикожного введения, 2ТЕ/доза.
 По 3 мл (30 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл), по 1 мл (10 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл), по 0,6 мл (6 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) в ампулах.
 По 10 ампул по 3 мл или по 1 мл или по 0,6 мл помещают в пачку из картона.
 По 1 ампуле по 1 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку. По 5 стерильных упаковок, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 1 мл и один пенал с шприцами помещают в пачку из картона.
 По 1 ампуле по 0,6 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку из картона. По 3 стерильные упаковки, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 0,6 мл и один пенал с шприцами помещают в пачку из картона.
 В каждую пачку вкладывают: инструкцию по применению и нож ампульный.
 При использовании ампул с цветным кольцом излома нож ампульный не вкладывают.
 В случае упаковки препарата на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия указывают:
 Форма выпуска.
 Раствор для внутрикожного введения, 2ТЕ/доза.
 По 3 мл (30 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) или по 1 мл (10доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл), или по 0,6 мл (6 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) в ампулах.
 По 10 ампул по 3 мл или по 1 мл, или по 0,6 мл помещают в пачку из картона.
 По 5 ампул по 3 мл или по 1 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки с покрытием фольгой алюминиевой, или без фольги.
 По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
 По 1 ампуле по 1 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку. По 5 стерильных упаковок, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 1 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.
 По 1 ампуле по 0,6 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку из картона. По 3 стерильные упаковки, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 0,6 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.
 В каждую пачку вкладывают: инструкцию по применению и нож ампульный.
 При использовании ампул с цветным кольцом излома или цветной точкой излома нож ампульный не вкладывают.
 В случае производства препарата на ЗАО «ЛЕККО», Россия указывают:
 Форма выпуска.
 Раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/доза.
 По 1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 0,1 мл) во флаконах из стекла 1 гидролитического класса, укупоренных пробками резиновыми, обкатанных колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
 По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 По 1 флакону помещают в контурную ячейковую из пленки. По 5 стерильных упаковок, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну контурную ячейковую упаковку с флаконом и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.
 В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.

Состав

 Одна доза (0,1 мл) препарата содержит:
 Активное вещество – аллерген туберкулопротеин – 2 ТЕ (туберкулиновые единицы).
 Вспомогательные вещества – полисорбат-80 (стабилизатор) – 5 мкг, фенол (консервант) – 275 мкг, натрия гидрофосфата гептагидрат – 783 мкг, натрия хлорид – 457 мкг, вода для инъекций – до 0,1 мл.

Характеристика вещества

 Препарат представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенных ультрафильтрацией, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза растворенных в стабилизирующем растворе (0,85% растворе натрия хлорида с фосфатным буфером, с Твином-80).

Показания к применению

 Препарат предназначен для туберкулинодиагностики (осуществление внутрикожной туберкулиновой пробы Манту) с целью:
 А) отбора контингентов для прививки БЦЖ.
 Б) диагностики туберкулеза.
 В) определения инфицированности населения микобактериями туберкулеза (или состояния повышенной чувствительности к туберкулину. Если имеющая место поствакцинальная аллергия не дает оснований говорить об инфицированности).

Противопоказания

 Распространенные кожные заболевания. Эпилепсия. Острые. Хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения. Аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах. Бронхиальная астма. Идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения). Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 месяц после прививки.
 С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос подвергаемых пробе лиц.

Способ применения и дозы

 Препарат применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам только в положении сидя, так как у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.
 Запрещается применять для пробы Манту инсулиновые шприцы, а также шприцы и иглы с истекшим сроком годности.
 Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ – допуск к проведению туберкулинодиагностики.
 В случае производства препарата на ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК», Украина, в случае упаковки препарата на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия указывают:
 Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ножом ампульным и отламывают. Нужное количество препарата (0,2 мл, 2 дозы туберкулина) набирают однограммовым одноразовым шприцем, которым осуществляют пробу Манту, со стерильной иглой для извлечения (длинной). Затем на шприц надевают тонкую стерильную иглу для внутрикожного введения (короткую) и в стерильный ватный тампон выпускают лишнее количество препарата вместе с пузырьками воздуха до метки 0,1 мл.
 Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 часов.
 Участок кожи средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности – внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл (2 ТЕ) препарата, 1 дозу. При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде «лимонной корочки», размером 7-10 мм в диаметре.
 Или в случае производства препарата на ЗАО «ЛЕККО», Россия указывают:
 С флакона снимают верхнюю защитную крышку, открывая доступ к резиновой пробке. Затем пробку, колпачок и флакон с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом. Резиновую пробку прокалывают однограммовым одноразовым шприцем, которым осуществляют пробу Манту, со стерильной иглой для извлечения (длинной) и набирают нужное количество препарата (0,2 мл, 2 дозы туберкулина). Затем на шприц надевают тонкую стерильную иглу для внутрикожного введения (короткую) и в стерильный ватный тампон выпускают лишнее количество препарата вместе с пузырьками воздуха до отметки 0,1 мл.
 Участок кожи средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70°этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности – внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл (2 ТЕ) препарата, 1 дозу. При правильной технике введения в коже образуется папула белого цвета в виде «лимонной корочки», размером 7-10 мм в диаметре.
 Учет результатов.
 Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Оценку результата пробы Манту проводят через 72 часа путем измерения размера инфильтрата (папулы) в Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
 При постановке проб Манту реакция считается:
 • отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (0-1 мм).
 • сомнительной – при инфильтрате размером 2-4 мм или только гиперемии любого размера без инфильтрата.
 • положительной – при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более.
 • гиперергической – у детей и подростков считается реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых – 21 мм и более, а также при наличии визикулонекротических реакций независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.
 Реакция на введение туберкулина находится в зависимости от уровня специфической реактивности организма.
 У отдельных лиц с высокой степенью гиперчувствительности замедленного типа х туберкулину местные реакции могут сопровождаться лимфангоитами и лимфаденитами. Кроме того, иногда наблюдают общую реакцию: недомогание, головную боль, повышение температуры.
 Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.
 Примечание: более подробная информация по применению туберкулиновых проб изложена в Приложении №4 к Приказу М3 РФ №109 от 21 марта 2003 г «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятии в Российской Федерации».

Условия хранения

 Хранение – в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
 Транспортирование – в Соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортирование при температуре не выше 18°С в течение 15 дней. Не замораживать.

Срок годности

 1,5 года.
 Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

 Для использования в лечебно-профилактических учреждениях.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Bacterial allergens.

 А) гиперчувствительность к бруцеллезному антигену.
 Б) наличие противопоказаний к введению препарата Вакцина бруцеллезная живая.
 В) гипертермия.
 С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

Использование препарата Bacterial allergens при кормлении грудью.

 Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Bacterial allergens.

 После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи. У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности в месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).
 Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов, не указанных в инструкции.

Используется в лечении

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

ЛЕККО ЗАО, Фармстандарт ПАО, Фармстандарт-Биолек ПАО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.