⬆
✘
 
Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /
 Поделиться

Гемцитабин-Эбеве (Gemcitabine-Ebewe)

Проверить
совместимость Аналоги
препарата Сравнить
препарат Средние цены в
аптеках: 529-2905 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Фармакодинамика
  6. Фармакокинетика
  7. Показания к применению
  8. Противопоказания
  9. При беременности и кормлении грудью
  10. Побочные эффекты
  11. Взаимодействие
  12. Способ применения и дозы
  13. Ограничения к использованию
  14. Используется в лечении
  15. Противопоказания компонентов
  16. Побочные эффекты компонентов
  17. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Антиметаболиты || Аналоги пиримидина

Аналоги

ATX код

 L01BC05 Гемцитабин.

Фармакодинамика

 Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

Фармакокинетика

 При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м2 в течение 0.4-1.2 ч Cmax в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. Vd в центральной части составляет 12.4 л/м2 у женщин и 17.5 л/м2 у мужчин (индивидуальные различия - 91.9%). Vd в периферической части составляет 47.4 л/м2 и не зависит от пола. Связывание с белками практически отсутствует.
 Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м2 до 92.2 л/ч/м2. У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м2. T1/2 зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.
 Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче.
 Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче.

Показания к применению

 Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к гемцитабину.

При беременности и кормлении грудью

 Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.
 В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.
 Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.
 При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные эффекты

 Со стороны системы кроветворения. Лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
 Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, диарея; редко - запор.
 Со стороны мочевыделительной системы. Протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность.
 Дерматологические реакции. Кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема.
 Со стороны лабораторных показателей. Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.
 Со стороны дыхательной системы. Редко - бронхоспазм, одышка.
 Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Редко - сонливость, слабость, парестезии.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии.
 Прочие. Гриппоподобный синдром.

Взаимодействие

 Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

Способ применения и дозы

 Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Ограничения к использованию

 Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.
 С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.
 С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Gemcitabine.

 Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Gemcitabine.

 Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, бессонница.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): миелосупрессия (анемия. Лейкопения. Тромбоцитопения). Снижение АД. Аритмия. Сердечная недостаточность. Инфаркт миокарда. Кровотечение (возникало. В основном. У больных раком поджелудочной железы).
 Со стороны респираторной системы: бронхоспастические реакции (одышка. Затрудненное дыхание. Стесненность в грудной клетке и/или стерторозное дыхание). Токсическое действие на паренхиму легких или пневмонит (кашель. Одышка). Отек легких (кашель. Затрудненное дыхание).
 Со стороны органов ЖКТ: тошнота. Рвота (69% случаев). Диарея (19%). Запор. Стоматит (≤11%). Повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
 Со стороны мочеполовой системы: протеинурия. Гематурия. Периферические отеки (пальцев рук. Ног или лодыжек). В редких случаях отеки могут носить генерализованный характер. Редко - почечная недостаточность. Гемолитико-уремический синдром (снижение гемоглобина. Тромбоцитопения. Гипербилирубинемия. Гиперкреатинемия. Повышение активности ЛДГ и концентрации мочевины).
 Со стороны кожных покровов: сыпь (30%), алопеция (обычно незначительная), кожные высыпания, кожный зуд.
 Прочие: часто (41%) - гриппоподобный синдром (лихорадка. Головная боль. Боль в спине. Озноб. Миалгия. Слабость. Анорексия. Катаральные явления. Потливость). Инфекция (16%). Менее часто - парестезия. Образование экстравазата (раздражение. Боль или покраснение) в месте инъекции. Сонливость. Редко - болезнь Гассера (черный дегтеобразный стул. Кровь в моче или кале. Повышенная температура тела. Повышенное или сниженное мочевыделение. Точечные красные пятна на коже. Отечность лица. Пальцев рук. Ног или лодыжек. Необычные кровотечения или кровоизлияния. Необычная усталость или слабость. Желтушность склер или кожи).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

 EBEWE Pharma, Sandoz d.d.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.