Омнадрен

 Со стороны органов ЖКТ. Холестатическая желтуха, повышение активности аминотрансфераз.
 Со стороны мочеполовой системы. Периферические отеки, задержка жидкости в организме, кровотечения из половых путей, олигоспермия, усиление либидо у мужчин, нарушение сперматогенеза.
 Аллергические реакции. Боль, зуд, покраснение в месте инъекции.
 Прочие. Акне, флеботромбоз, гиперкальциемия, боль в костях; крайне редко - повышение чувствительности к инсулину у больных с гипогликемией. У женщин после длительного применения могут появиться симптомы маскулинизации.

Побочные эффекты Tetrabenazine.

 Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных органов и систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
 Со стороны психики. Очень часто - депрессия. часто - беспокойство. бессонница. спутанность сознания. частота не установлена - дезориентация. повышенная нервная возбудимость.
 Со стороны нервной системы. Очень часто - сонливость (при приеме высоких доз). паркинсонизм (при приеме высоких доз). нечасто - изменения уровня сознания. редко - злокачественный нейролептический синдром. частота не установлена - атаксия. акатизия. дистония. головокружение. амнезия.
 Со стороны ССС. Часто - гипотония; частота не установлена - брадикардия.
 Со стороны ЖКТ. Часто - дисфагия. тошнота. рвота. диарея. запор. частота не установлена - боль в эпигастрии. сухость во рту.
 Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Нечасто - тяжелые экстрапирамидные симптомы, включая ригидность мышц, вегетативные дисфункции; очень редко - повреждение скелетных мышц.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто - гипертермия.
 RxList.com.
 Поскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий. частота встречаемости побочных реакций. наблюдаемых в этих исследованиях. не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.
 В ходе проведения исследований тетрабеназин назначали 773 различным людям и пациентам. Условия и продолжительность экспозиции тетрабеназина сильно варьировали в клинико-фармакологических исследованиях здоровых добровольцев (n=259) с назначением однократных и многократных доз. в открытых (n=529) и двойных-слепых (n=84) исследованиях пациентов.
 В рандомизированном 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании у пациентов с болезнью Гентингтона. побочные реакции были более распространены в группе с применением тетрабеназина. чем в группе плацебо. У 49 из 54 (91%) пациентов, принимавших тетрабеназин, наблюдалась одна или несколько побочных реакций, которые могли проявится в любое время в ходе исследования. Наиболее распространенными побочными реакциями были (>10% случаев. и по меньшей мере на 5% больше. чем в группе плацебо) седация/сонливость. усталость. бессонница. депрессия. акатизия и тошнота.
 Побочные реакции, встречавшиеся у ≥4% пациентов.
 Количество и частота встречаемости (в %) наиболее распространенных побочных реакций. наблюдавшихся в любое время в ходе исследования у ≥4% больных. принимавших тетрабеназин (n=54). и с большей частотой. чем в группе плацебо (n=30. данные - в скобках). представлены ниже. Данные об этих побочных реакциях были получены при проведении 12-недельного. двойного слепого. плацебо-контролируемого исследование пациентов с болезнью Гентингтона: седация/сонливость - 31% (3%). бессонница - 22% (0%). депрессия - 19% (0%). тревожность/обострение тревожности - 15% (3%). раздражительность - 9% (3%). снижение аппетита - 4% (0%). навязчивые состояния - 4% (0%). акатизия - 19% (0%). затруднение балансировки - 9% (0%). паркинсонизм/брадикинезия - 9% (0%). головокружение - 4% (0%). дизартрия - 4% (0%). неустойчивая походка - 4% (0%). головная боль - 4% (3%). тошнота - 13% (7%). рвота - 6% (3%). усталость - 22% (13%). падение - 15% (13%). рваная рана (голова) - 6% (0%). экхимоз - 6% (0%). инфекция верхних дыхательных путей - 11% (7%). затрудненное дыхание - 4% (0%). бронхит - 4% (0%). дизурия - 4% (0%).
 Повышение дозы было прекращено или доза исследуемого средства была снижена из-за 1 или нескольких побочных реакций у 28 из 54 (52%) пациентов, рандомизированных для приема тетрабеназина. В эти побочные реакции входили: седация (15). акатизия (7). паркинсонизм (4). депрессия (3). тревожность (2). усталость (1) и диарея (1). У некоторых пациентов наблюдалось более 1 побочной реакции и, следовательно, эти пациенты были учтены более чем 1 раз.
 Побочные реакции связанные с экстрапирамидными симптомами.
 Встречаемость неблагоприятных реакций (в %). которые считаются экстрапирамидными побочными действиями. и наблюдавшихся с наибольшей частотой у пациентов. принимавших тетрабеназин (n=54). в сравнении с их встречаемостью в группе плацебо (n=30. в скобках). представлены ниже. Данные об этих побочных реакциях были получены при проведении 12-недельного. двойного слепого. плацебо-контролируемого исследования пациентов с болезнью Гентингтона: акатизия¹ - 19% (0%). экстрапирамидные нарушения² - 15% (0%). любое экстрапирамидное нарушение - 33% (0%).
 ^{1Включая} пациентов со следующими побочными действиями: акатизия, гипокинезия, возбужденное состояние.
 ^{2Включая} пациентов со следующими побочными действиями: брадикинезия, паркинсонизм, экстрапирамидные расстройства, гипертония.
 У некоторых пациентов могло наблюдаться более чем 1 побочное действие.
 Постмаркетинговый опыт.
 Следующие побочные реакции были выявлены в ходе пострегистрационного применения тетрабеназина. Поскольку сообщения об этих реакциях поступают добровольно от популяции неопределенного размера. как правило. не представляется возможным достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с действием ЛС.
 Со стороны нервной системы: тремор.
 Со стороны психики: спутанность сознания, обострение агрессивности.
 Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: пневмония.
 Со стороны кожи и подкожной ткани: гипергидроз, кожная сыпь.

Побочные эффекты Testosterone.

 Ниже перечислены нежелательные реакции, отмечавшиеся при применении всех лекарственных форм тестостерона и его эфиров с указанием общей частоты их развития и/или в зависимости от пути введения.
 Очень часто (>10%).
 Со стороны ССС: гипертония (≤13%; интраназально - >6%).
 Со стороны кожи. Волдыри и зуд в месте трансдермального нанесения (12%).
 Со стороны мочеполовой системы. Повышение уровня специфического антигена простаты (≤18%; внутрь - 2%), ДГПЖ (12%).
 Гематологические и онкологические нарушения. Повышенный гематокрит (п/к - от 8 до 14%; наружно, внутрь - ≤6%; в/м - 1%).
 Часто (от 1 до 10%).
 Со стороны ССС. Периферические отеки (<1%; п/к - 3%), заболевания периферических сосудов (трансдермально - <3%).
 Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность (в/м. наружно - ≤3%). изменение обоняния (интраназально - от 5 до >6%. местно - 1%). аносмия (интраназально - 6%). головная боль (≤5%). процедурная боль (в/м. интраназально - 4%). депрессия (≤3%). нервозность (≤3%). нарушение мышления (трансдермально - <3%). беспокойство (<3%). боль в теле (трансдермально - <3%). озноб (трансдермально - <3%). спутанность сознания (трансдермально - <3%). усталость (<3%). парестезия (<3%). головокружение (трансдермально - <3%). раздражительность (в/м - 2%). апноэ во сне (2%). бессонница (в/м. п/ наружно - от 1 до 2%). агрессивное поведение (в/м - 1%).
 Со стороны кожи. Акне (≤8%). корка на коже носа (интраназально - от 4 до 6%). раздражение кожи (интраназально - ≤6%). контактный дерматит (трансдермально - от 2 до 4%) ). булла (трансдермально - <3%). кожная сыпь (<3%). зуд (≤2%). ксеродермия (наружно - ≤2%). эритема (наружно - ≥1%). гипергидроз (в/м - 1%). алопеция (наружно - ≤1%).
 Эндокринные и метаболические нарушения. Снижение уровня Хс-ЛПВП (наружно. перорально - ≤6%). гиперлипидемия (≤6%). гипокалиемия (наружно - ≤6%). повышение уровня триглицеридов в сыворотке крови (≤6%). повышение уровня ТТГ (интраназально - ≤6%). повышение концентрации эстрадиола в плазме (в/м - 3%). снижение либидо (≤3%). гинекомастия (≤3%). приливы (в/м. наружно - 1%). увеличение массы тела (в/м - 1%).
 Со стороны ЖКТ. Снижение аппетита (интраназально - ≤6%). тошнота (≤6%. перорально. п/к - 2%). диарея (≤4%). дисгевзия (<3%). ГЭРБ (трансдермально - <3%). желудочно-кишечное кровотечение (трансдермально - <3%). повышение аппетита (наружно. трансдермально - <3%). боль в животе (п/к - 2%).
 Со стороны мочеполовой системы. Атрофия яичек (интраназально. наружно - ≤6%). заболевание предстательной железы (наружно. трансдермально - от 3 до 5%). гипогонадизм (в/м - 3%). масталгия (наружно - ≤3%). простатит (в/м. п/ трансдермально - ≤3%). инфекция мочевыводящих путей (п/ трансдермально - ≤3%). дизурия (в/м. трансдермально - <3%). гематурия (п/ трансдермально - <3%). импотенция (трансдермально - <3%). тазовая боль (трансдермально - <3%). недержание мочи (трансдермально - <3%). заболевание яичек (включая болезненность и непальпируемые яички. наружно - 2%). частое мочеиспускание (наружно - ≤2%). затрудненное мочеиспускание (наружно - 1%). нарушение эякуляции (в/м - 1%). уплотнение простаты (в/м - 1%). спонтанная эрекция (наружно - 1%).
 Гематологические и онкологические нарушения. Анемия (наружно - 3%). полицитемия (≤3%). карцинома простаты (наружно. трансдермально - <3%). повышение уровня Hb (в/м. наружно - ≤2%).
 Со стороны печени. Повышение уровня билирубина в сыворотке (наружно - ≤6%), аномальные функциональные пробы печени (1%).
 Со стороны почек. Повышение креатинина сыворотки (наружно - ≤6%), полиурия (трансдермально - <3%).
 Со стороны органов дыхания. Ринофарингит (интраназально - от 4 до 9%. наружно - ≤1%). ринорея (интраназально - от 4 до 8%). носовое кровотечение (интраназально - от 4 до 7%). дискомфорт в носу (интраназально - от 4 до 6%). бронхит (интраназально - 4%). инфекции верхних дыхательных путей (интраназально - 4%). сухость в носу (интраназально - ≤4%). заложенность носа (интраназально - ≤4%). синусит (в/м. интраназально - ≤4 %). кашель (в/м. интраназально. п/к - ≤3%).
 Со стороны нервно-мышечной и скелетной системы. Боль в спине (п/ трансдермально - от 3 до 6%). миалгия (в/м. интраназально - ≤6%). боль в конечностях (интраназально. наружно - ≤4%). повышение уровня КФК в образце крови (п/к - от 3 до 4%). астения (наружно - ≤3%). аномальный рост костей (ускоренный. трансдермально - <3%). гемартроз (трансдермально - <3%). артралгия (п/к - 2%).
 Местные реакции. Синяки в месте инъекции (п/к - от 4 до 7%). эритема в месте нанесения (наружно. трансдермально - ≤7%). пузырьки в месте аппликации (трансдермально - 6%). кровотечение в месте инъекции (п/к - от 3 до 6%). реакция в месте нанесения (наружно - ≤6%). боль в месте инъекции (в/м - 5%). уплотнение в месте нанесения (трансдермально - 3%). эритема в месте инъекции (п/к - 3%. в/м - 1%). раздражение в месте нанесения (трансдермально - <3%). сыпь в месте нанесения (трансдермально - <3%). местное отшелушивание кожи (трансдермально. наружно - <3%). жжение в месте нанесения (наружно. трансдермально - от 1 до 3%). отек в месте нанесения (наружно - ≥1%).
 Частота не определена.
 Со стороны ЦНС. Агрессивность (наружно).
 Со стороны печени. Аденома печени (в/м; длительная терапия тестостерона энантатом).
 Местные реакции. Уплотнение в месте инъекции (п/к).
 Менее 1%, постмаркетинговые и/или клинические случаи.
 Абсцесс в месте инъекции. острый инфаркт миокарда. аллергический дерматит. измененный уровень гормонов (колебания уровня тестостерона). амнезия. анафилактический шок. анафилаксия. андрогенная алопеция. стенокардия. ангионевротический отек. астма. азооспермия. горький вкус. уплотнение молочной железы. задержка кальция. сердечная недостаточность. инфаркт головного мозга. нарушение мозгового кровообращения. цереброваскулярная недостаточность. изменение уровня ЛПВП. боль в молочной железе. холестатическая желтуха. ХОБЛ. циркуляторный шок. подавление факторов свертывания (факторы II. V. VII. X). ИБС. окклюзия коронарных артерий. снижение уровня тестостерона в плазме. снижение уровня тироксинсвязывающего глобулина. тромбоз глубоких вен. сахарный диабет. потоотделение. дискомфорт в месте инъекции. головокружение. злоупотребление наркотиками. одышка. отек. нарушение уровня электролитов (кальций. азот. фосфор. калий. натрий). эректильная дисфункция. задержка жидкости. симптомы гриппа. частые эрекции. мочеполовая инфекция (простата). эритема десен. изменение цвета волос. потеря слуха (внезапная). гематома в месте инъекции. новообразование печени. гепатоцеллюлярное новообразование. гепатотоксичность. гирсутизм. гиперхлоремия. гипернатриемия. гиперпаратиреоз. гиперчувствительный ангиит. реакция гиперчувствительности. гипервентиляция. повышение уровня ГГТ. повышение серотоксин-глутамилтрансферазы. аспартатаминотрансфераза в сыворотке крови. повышение уровня пролактина в сыворотке крови. повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. повышение уровня тестостерона. инфекция. реакция в месте инъекции. задержка неорганического фосфата. раздражение в месте инъекции. синдром Корсакова (безалкогольный). отек губ. очаговая инфекция (абсцесс). целлюлит. недомогание. злокачественное новообразование простаты. мигрень. скелетно-мышечная боль в груди. скелетно-мышечная боль. нефролитиаз. болезненность сосков (чувствительность). неиммунная анафосилаксия (может возникнуть при высоких дозах). воспаление полости рта. язва слизистой оболочки полости рта. нарушение оргазма (у мужчин). остеопороз. папулезная сыпь. пелиозный гепатит. периферическая венозная недостаточность. отек глотки. боль в глотке. поллакиурия. задержка калия. приапизм. длительное АЧТВ. пролонгированное ПВ. интраэпителиальная неоплазия предстательной железы. легочная эмболия (включая легочную масляную микроэмболию). почечная колика. нарушение функции почек. почечная боль. респираторный дистресс. беспокойство,обратимый ишемический неврологический дефицит. ринит. нарушение сна. храп. задержка натрия. сперматоцеле. стоматит. суицидальные мысли. обморок. СКВ. тахикардия. боль в яичках. тромбоцитопения. тромбоэмболия. тромбоз артерий верхних отделов брюшной полости. боль в ушах. преходящая боль при мочеиспускании. вазодилатация. венозная тромбоэмболия. отслойка стекловидного тела. нарушение голоса. ксеростомия.