|
|
Другие названия и синонимы
Synoestrol.
Действующие вещества
- Гексэстрол (1 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
G03CA Природные и полусинтетические эстрогены.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутримышечного введения [масляный].
Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.
Примечание. В процессе хранения допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
Раствор для внутримышечного введения [масляный] 1 мг/мл и 20 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.
Примечание. В процессе хранения допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
Раствор для внутримышечного введения [масляный] 1 мг/мл и 20 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Действующее вещество:
Гексэстрол - 1 мг или 20 мг.
Вспомогательное вещество:
Оливковое масло - до 1 мл.
Гексэстрол - 1 мг или 20 мг.
Вспомогательное вещество:
Оливковое масло - до 1 мл.
Фармакокинетика
Абсорбция.
После внутримышечного введения всасывается быстро.
Метаболизм.
Гексэстрол метаболизируется в печени.
Элиминация.
Выводится почками; в зависимости от физиологического состояния, возраста и других условий, скорость выведения гексэстрола может быть различной.
После внутримышечного введения всасывается быстро.
Метаболизм.
Гексэстрол метаболизируется в печени.
Элиминация.
Выводится почками; в зависимости от физиологического состояния, возраста и других условий, скорость выведения гексэстрола может быть различной.
Фармакодинамика
Гексэстрол - производное стильбена, синтетический эстроген нестероидной структуры.
Гексэстрол, взаимодействуя со специфическими рецепторами, оказывает влияние на органы-мишени. Оказывает гиполипидемическое действие, повышает содержание в крови альфа‑липопротеинов и чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы. В больших дозах гексэстрол задерживает воду и ионы натрия в организме, угнетает эритропоэз.
Гексэстрол, взаимодействуя со специфическими рецепторами, оказывает влияние на органы-мишени. Оказывает гиполипидемическое действие, повышает содержание в крови альфа‑липопротеинов и чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы. В больших дозах гексэстрол задерживает воду и ионы натрия в организме, угнетает эритропоэз.
Показания к применению
-.
Рак предстательной железы.
Рак предстательной железы.
Противопоказания
-.
Повышенная чувствительность к гексэстролу или вспомогательному веществу препарата;
-.
Заболевания печени и почек (печеночная недостаточность тяжелой степени, желтуха, печеночная порфирия);
-.
Заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови.
С осторожностью:
Тромбофлебит, тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит.
Повышенная чувствительность к гексэстролу или вспомогательному веществу препарата;
-.
Заболевания печени и почек (печеночная недостаточность тяжелой степени, желтуха, печеночная порфирия);
-.
Заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови.
С осторожностью:
Тромбофлебит, тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит.
Способ применения и дозы
Перед применением ампулу следует нагреть до 30-40 °C.
Способ введения: внутримышечно.
Препарат вводят ежедневно по 3-4 мл раствора препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл (0,06-0,08 г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1 мл препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл в сутки. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.
Максимальная разовая доза препарата - 0,06 г (3 мл раствора препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл); максимальная суточная доза препарата (5 мл препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл).
Способ введения: внутримышечно.
Препарат вводят ежедневно по 3-4 мл раствора препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл (0,06-0,08 г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1 мл препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл в сутки. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.
Максимальная разовая доза препарата - 0,06 г (3 мл раствора препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл); максимальная суточная доза препарата (5 мл препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл).
Побочные эффекты
Нежелательные реакции (НР) распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
У мужчин - болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо.
Нарушения со стороны нервной системы:
Анорексия, головокружение, головная боль (в том числе мигрень), рвота (главным образом центрального генеза, в основном при назначении больших доз).
Нарушения со стороны органа.
Зрения: непереносимость контактных линз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Панкреатит, кишечная колика, метеоризм, тошнота, диарея.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Периферические отеки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Гепатит, желчная колика.
Нарушения со стороны сосудов:
Тромбоэмболия, тромбоз.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
У мужчин - болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо.
Нарушения со стороны нервной системы:
Анорексия, головокружение, головная боль (в том числе мигрень), рвота (главным образом центрального генеза, в основном при назначении больших доз).
Нарушения со стороны органа.
Зрения: непереносимость контактных линз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Панкреатит, кишечная колика, метеоризм, тошнота, диарея.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Периферические отеки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Гепатит, желчная колика.
Нарушения со стороны сосудов:
Тромбоэмболия, тромбоз.
Взаимодействие
|
|
Гексэстрол повышает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств, ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретиков и антикоагулянтов.
Передозировка
При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).
Особые указания
Терапию препаратом следует проводить под контролем лечащего врача.
В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °C.
Кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °C.
Кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Используется в лечении
- N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
- N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
- N40 Гиперплазия предстательной железы
- E28.3 Первичная яичниковая недостаточность
- E28 Дисфункция яичников
- C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- Z39.1 Помощь и обследование кормящей матери
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hexestrol.
Гиперчувствительность, заболевания печени и почек, беременность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hexestrol.
Тошнота. рвота. диарея. головокружение. при применении высоких доз - токсическое повреждение печени. чрезмерная пролиферация эндометрия и кровотечения (у женщин). выраженная феминизация у мужчин (в тч понижение половой функции. набухание молочных желез. пигментация сосков. уменьшение размеров яичек).Год актуализации информации
Особые отметки: