Active ingredients
- Nebivolol (5 мг:5.45 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 1.8-2.1€ ≈100% Nevotens
- 1.9-4.7€ ≈100% Небиволол-СЗ
- 2.3-4.3€ ≈100% Nebivolol Canon
- 2.4-4.7€ ≈100% Nebivolol
- 2.4€ ≈100% OD-Neb
- 70% — Carvidil [Carvedilol]
- 70% 1.4-2.1€ Carvedilol Zentiva [Carvedilol]
- 70% 0.3-2.3€ Carvedilol [Carvedilol]
- 66% — Sandonorm [Bopindolol]
- Show all
Analogs by action
ATX code
C07AB12 Небиволол.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| небиволол | 5 мг |
| (небиволола гидрохлорид - 5,45 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 142,21 мг; крахмал кукурузный - 46 мг; кроскармеллоза натрия - 13,8 мг; МКЦ - 16,1 мг; гипромеллоза-Е15 - 4,6 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,69 мг; магния стеарат - 1,15 мг |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Бета1-адреноблокирующее.
Бета1-адреноблокирующее.
Method of drug use and dosage
Внутрь, желательно в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки.
Артериальная гипертензия и ИБС.
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2,5-5 мг (1/2-1 табл.
Небиволол-Тева можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной - 10 мг (2 табл./сут).
Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 10-14 дней, постепенно снижая дозу.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушением функции почек рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 табл./сут). При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной - 5 мг (1 табл./сут).
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушением функции печени умеренной степени тяжести небиволол следует назначать с осторожностью, рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 табл./сут). Применение препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени противопоказано.
Пациенты пожилого возраста. При лечении артериальной гипертензии и ИБС рекомендуемая начальная доза для пациентов старше 65 лет составляет 2,5 мг (1/2 табл./сут). Максимальная суточная доза препарата составляет 5 мг (1 табл./сут). Следует соблюдать осторожность у пациентов старше 75 лет ввиду ограниченного опыта применения препарата у этой категории пациентов. Пациенты старше 75 лет должны находиться под тщательным медицинским наблюдением во время приема препарата.
ХСН.
Лечение следует начинать при стабильном состоянии пациента в течение последних 6 нед с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.
Пациенты, принимающие диуретические средства и/или дигоксин, и/или ингибиторы АПФ, и/или АРА II, должны принимать стабильные дозы этих препаратов на протяжении 2 нед до начала лечения небивололом.
Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме (выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 нед и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом): доза, составляющая 1,25 мг препарата Небиволол-Тева (1/4 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5-5 мг/сут препарата Небиволол-Тева (1/2 табл. по 5 мг или 1 табл.), а затем - до 10 мг/сут (2 табл. по 5 мг).
Максимальная суточная доза составляет 10 мг/сут. В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 ч находиться под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомов усугубления течения ХСН).
Для деления следует положить таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавить на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения 1/4 табл. следует повторить эти же действия с 1/2 табл.
В течение подбора дозы препарата, в случае ухудшения течения ХСН или отсутствии терапевтического эффекта, следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием, если необходимо (выраженное снижение АД, отек легких, кардиогенный шок, симптоматическая брадикардия, AV-блокада).
Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется принимать небиволол у пациентов с ХСН и нарушением функции почек тяжелой степени, поскольку отсутствует опыт применения препарата у этой категории пациентов.
Артериальная гипертензия и ИБС.
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2,5-5 мг (1/2-1 табл.
Небиволол-Тева можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной - 10 мг (2 табл./сут).
Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 10-14 дней, постепенно снижая дозу.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушением функции почек рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 табл./сут). При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной - 5 мг (1 табл./сут).
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушением функции печени умеренной степени тяжести небиволол следует назначать с осторожностью, рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 табл./сут). Применение препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени противопоказано.
Пациенты пожилого возраста. При лечении артериальной гипертензии и ИБС рекомендуемая начальная доза для пациентов старше 65 лет составляет 2,5 мг (1/2 табл./сут). Максимальная суточная доза препарата составляет 5 мг (1 табл./сут). Следует соблюдать осторожность у пациентов старше 75 лет ввиду ограниченного опыта применения препарата у этой категории пациентов. Пациенты старше 75 лет должны находиться под тщательным медицинским наблюдением во время приема препарата.
ХСН.
Лечение следует начинать при стабильном состоянии пациента в течение последних 6 нед с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.
Пациенты, принимающие диуретические средства и/или дигоксин, и/или ингибиторы АПФ, и/или АРА II, должны принимать стабильные дозы этих препаратов на протяжении 2 нед до начала лечения небивололом.
Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме (выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 нед и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом): доза, составляющая 1,25 мг препарата Небиволол-Тева (1/4 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5-5 мг/сут препарата Небиволол-Тева (1/2 табл. по 5 мг или 1 табл.), а затем - до 10 мг/сут (2 табл. по 5 мг).
Максимальная суточная доза составляет 10 мг/сут. В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 ч находиться под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомов усугубления течения ХСН).
Для деления следует положить таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавить на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения 1/4 табл. следует повторить эти же действия с 1/2 табл.
В течение подбора дозы препарата, в случае ухудшения течения ХСН или отсутствии терапевтического эффекта, следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием, если необходимо (выраженное снижение АД, отек легких, кардиогенный шок, симптоматическая брадикардия, AV-блокада).
Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется принимать небиволол у пациентов с ХСН и нарушением функции почек тяжелой степени, поскольку отсутствует опыт применения препарата у этой категории пациентов.
Description of the dosage form
Таблетки, 5 мг. По 7 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3 бл. помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Nebivolol.
Гиперчувствительность, синусовая брадикардия (менее 45-50 уд./мин). артериальная гипотензия. кардиогенный шок. синдром слабости синусного узла. AV-блокада II-III степени. рефрактерная к лечению тяжелая сердечная недостаточность. нарушение периферического кровообращения. синоатриальная блокада. нарушения функции печени. бронхиальная астма. бронхоспазм. беременность. кормление грудью. детский возраст.Противопоказания Nedocromil sodium.
Гиперчувствительность (в тч к фторуглеродам), детский возраст (до 12 лет).Использование препарата Nebivolol при кормлении грудью.
При беременности возможно только по строгим показаниям.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Nedocromil sodium при кормлении грудью.
С осторожностью назначают при беременности (особенно в I триместре) и кормлении грудью.Категория действия на плод по FDA. в.
Side effects of the components
Побочные эффекты Nebivolol.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 1-10% случаев - головная боль. головокружение. усталость (слабость). парестезия. менее чем в 1% случаев - депрессия. ночные кошмары. преходящее нарушение зрения.Со стороны органов ЖКТ. В 1% случаев и более - тошнота, рвота, запор; метеоризм, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): симптоматическая брадикардия. AV-блокада. гипотензия. сердечная недостаточность. обострение перемежающейся хромоты.
Прочие. Кожные реакции, бронхоспазм.
Побочные эффекты Nedocromil sodium.
Со стороны респираторной системы. Кашель, стесненность в груди, затруднение дыхания, спазм бронхов.Со стороны нервной системы. Головокружение, головная боль.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе (5%), неприятные вкусовые ощущения после ингаляции, тошнота, рвота, диспепсия.
Прочие. Артрит. нейтро- или лейкопения. проявляющиеся повышением температуры тела. болью в горле или во всем теле. ознобом признаками инфекции.