Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Офтоципро

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 123-150₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Условия хранения
  6. Срок годности
  7. Список литературы
  8. Характеристика вещества
  9. Фармакодинамика
  10. Показания к применению
  11. Используется в лечении
  12. Противопоказания
  13. При беременности и кормлении грудью
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Передозировка
  17. Способ применения и дозы
  18. Меры предосторожности применения
  19. Противопоказания компонентов
  20. Побочные эффекты компонентов

Другие названия и синонимы

Oftocipro.
Офтоципро

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства || Хинолоны/фторхинолоны

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 S03AA07 Ципрофлоксацин.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 После вскрытия - 6 мес.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Список литературы

 Rxlist.com, 2020.

Характеристика вещества

 Синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов II поколения.
 Кристаллическое вещество от слегка желтоватого до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

 Фармакодинамика.
 Микробиология.
 Ципрофлоксацин активен in vitro >in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных организмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина обусловлено ингибированием фермента ДНК-гиразы, который необходим для синтеза бактериальной ДНК.
 Ципрофлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов как in vitro >in vitro, так и при клинических инфекциях: аэробные грамположительные - Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans; аэробные грамотрицательные - Haemophilus influenzae.
 Имеются данные, полученные in vitro, клиническое значение которых при офтальмологических инфекциях неизвестно. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении конъюнктивита, вызванного этими микроорганизмами, не были установлены в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.
 Микроорганизмы считались чувствительными при оценке с использованием системного порога чувствительности. Тем не менее корреляция между системным порогом чувствительности in vitro >in vitro и офтальмологической эффективностью не установлена. Ципрофлоксацин демонстрирует in vitro >in vitro минимальные ингибирующие концентрации (МИК) 1 мкг/мл или менее (системный предел чувствительности) против большинства (≥90%) штаммов следующих глазных патогенов: аэробные грамположительные микроорганизмы - вacillus species, сorynebacterium species, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcesens.
 Большинство штаммов вurkholderia cepacia и некоторые штаммы Stenotrophomonas maltophilia резистентны к ципрофлоксацину, как и большинство анаэробных бактерий, включая вacteroides fragilis и сlostridium difficile.
 Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) обычно не превышает МИК более чем в 2 раза. Резистентность к ципрофлоксацину in vitro >in vitro обычно развивается медленно (многоступенчатая мутация). У ципрофлоксацина нет перекрестной резистентности с другими противомикробными средствами, такими как бета-лактамы или аминогликозиды, поэтому микроорганизмы, устойчивые к этим группам ЛС, могут быть чувствительны к ципрофлоксацину. Микрорганизмы, устойчивые к ципрофлоксацину, могут быть чувствительны к бета-лактамам или аминогликозидам.
 Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность.
 Было проведено 8 тестов in vitro >in vitro на мутагенность ципрофлоксацина, результаты которых перечислены ниже:
 - тест на индукцию генных мутаций у S. typhimurium при метаболической активации (отрицательный);
 - ДНК-повреждающий тест с использованием штаммов E. coli (отрицательный);
 - метод индукции генных мутаций в клетках лимфомы мышей (положительный);
 - тест на индукцию HPRT-мутаций в клетках китайского хомячка линии V 79 (отрицательный);
 - анализ трансформации клеток эмбриона сирийского хомячка (отрицательный);
 - анализ точечных мутаций у Saccharomyces cerevisiae (отрицательный);
 - анализ митотического кроссовера и конверсии гена у Saccharomyces cerevisiae (отрицательный);
 - ДНК-повреждающий тест с использованием гепатоцитов крыс (положительный).
 Таким образом, 2 из 8 тестов были положительными, но результаты следующих 2 тест-систем in vivo >in vivo дали отрицательные результаты:
 - микроядерный тест (мыши);
 - доминантный летальный тест (мыши).
 Длительные исследования у крыс и мышей не выявили канцерогенного или туморогенного действия ципрофлоксацина при ежедневном пероральном применении в течение срока до 2 лет.
 Фармакология у животных.
 Было показано, что ципрофлоксацин и родственные ему ЛС вызывают артропатию у неполовозрелых животных большинства протестированных видов после перорального приема. Однако одномесячное исследование при местном офтальмологическом применении у неполовозрелых собак породы бигль не выявило каких-либо повреждений суставов.
 Фармакокинетика.
 Системная абсорбция.
 Исследования абсорбции ципрофлоксацина в виде глазной мази у человека не проводились, однако, основываясь на исследованиях с 0,3% раствором ципрофлоксацина, ожидается, что средние maxCmax будут менее 2,5 нг/мл.
 Клинические исследования.
 В многоцентровых клинических испытаниях примерно у 75% пациентов с признаками и симптомами бактериального конъюнктивита и положительными посевами с конъюнктивы было отмечено клиническое выздоровление и примерно у 80% - эрадикация предполагаемых патогенов к концу лечения (7-й день).

Показания к применению

 По данным rxlist.Com (2020). Ципрофлоксацин в виде глазной мази показан для лечения бактериального конъюнктивита. Вызванного чувствительными штаммами следующих микроорганизмов: грамположительных - Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis. Streptococcus pneumoniae. Streptococcus viridans. Грамотрицательных - Haemophilus influenzae.

Используется в лечении

Противопоказания

 Гиперчувствительность к ципрофлоксацину и другим хинолонам.

При беременности и кормлении грудью

 Исследования репродукции у крыс и мышей при применении ципрофлоксацина в пероральных дозах, до 6 раз превышающих обычную дневную пероральную дозу для человека, не выявили доказательств нарушения фертильности или вредного воздействия на плод. Ципрофлоксацин (30 и 100 мг/кг перорально), как и большинство противомикробных ЛС, вызывал желудочно-кишечные расстройства у беременных крольчих, приводящие к потере веса, и увеличение числа выкидышей. Тератогенности при этих дозах не отмечалось. При в/в введении кроликам доз до 20 мг/кг не наблюдалось материнской токсичности и эмбриотоксичности или тератогенности. Адекватных и строго контролируемых исследований применения ципрофлоксацина у беременных женщин не проведено. Применение ципрофлоксацина в виде глазной 0,3% мази при беременности возможно, только если ожидаемый эффект терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
 Грудное вскармливание.
 Неизвестно, экскретируется ли ципрофлоксацин при местном применении в грудное молоко; однако известно, что при пероральном применении ципрофлоксацин экскретируется в молоко лактирующих крыс, также сообщалось об обнаружении ципрофлоксацина в грудном молоке женщин после перорального приема однократной дозы 500 мг. Следует проявлять осторожность при применении ципрофлоксацина в виде глазной мази кормящими матерями.

Побочные эффекты

 Следующие побочные реакции были зарегистрированы у 2% пациентов в клинических исследованиях ципрофлоксацина в виде 0,3% офтальмологической мази: дискомфорт и кератопатия. Другие реакции, связанные с терапией ципрофлоксацином, встречавшиеся у <1% пациентов, включали аллергические реакции, нечеткость зрения, окрашивание роговицы, снижение остроты зрения, сухость глаз, отек, эпителиопатию, боль в глазах, ощущение инородного тела, гиперемию, раздражение, кератоконъюнктивит, эритему век, гиперемию края век, светобоязнь, зуд и слезотечение. Системные побочные реакции, связанные с терапией ципрофлоксацином, возникали с частотой <1% и включали дерматит, тошноту и извращение вкуса.

Взаимодействие

 Специальных исследований взаимодействия с использованием офтальмологической формы ципрофлоксацина не проводили. Однако показано, что системное применение некоторых хинолонов повышает концентрацию теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина, усиливает эффекты пероральных антикоагулянтов, в тч варфарина и его производных, а также ассоциировалось с транзиторным повышением креатинина в сыворотке крови пациентов, одновременно получающих циклоспорин.

Передозировка

 Данные по передозировке отсутствуют.

Способ применения и дозы

 Местно. Полоску мази закладывают в конъюнктивальный мешок.

Меры предосторожности применения

 Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (анафилактических), некоторые из которых возникали после первой дозы, при системном применении хинолонов. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Лишь у нескольких пациентов в анамнезе были реакции гиперчувствительности. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного неотложного введения эпинефрина и проведения других реанимационных мероприятий, включая кислородотерапию, в/в введение жидкостей, в/в введение антигистаминных, кортикостероидов, прессорных аминов, контроль функции дыхания в соответствии с клиническими показаниями.
 Как и в случае с другими антибактериальными ЛС, длительное применение ципрофлоксацина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. В случае развития суперинфекции следует начать соответствующую терапию. Если этого требует клиническая ситуация, необходимо провести дополнительное обследование пациента с помощью увеличения, в тч биомикроскопия с помощью щелевой лампы и при необходимости окрашивание роговицы флюоресцеином.
 Применение ципрофлоксацина следует прекратить при первом появлении кожной сыпи или любого другого признака гиперчувствительности. Офтальмологическая мазь может замедлять заживление роговицы и вызывать нечеткость зрения. Следует рекомендовать пациентам не носить контактные линзы, если у них есть признаки и симптомы бактериального конъюнктивита.
 Применение в гериатрии.
 Каких-либо общих клинических различий в безопасности и эффективности при применении у пожилых и других возрастных пациентов не наблюдалось.
 Применение в педиатрии.
 Безопасность и эффективность ципрофлоксацина в виде 0,3% глазной мази у педиатрических пациентов в возрасте до 2 лет не установлены. Хотя ципрофлоксацин и другие хинолоны могут вызывать артропатию у неполовозрелых собак породы бигль после перорального применения, местное офтальмологическое применение ципрофлоксацина у неполовозрелых животных не вызывало никакую артропатию, и нет каких-либо доказательств того, что офтальмологическая лекарственная форма оказывает какое-либо влияние на опорные суставы.

Противопоказания компонентов

Противопоказания сiprofloxacin+Tinidazole.

 Гиперчувствительность к каким-либо производным фторхинолона или имидазола;
 Гематологические заболевания;
 Органические неврологические поражения;
 Угнетение костномозгового кроветворения;
 Порфирия;
 Детский возраст (до 18 лет).
 С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга. нарушение мозгового кровообращения. психические заболевания. эпилепсия. эпилептический синдром. выраженная почечная и/или печеночная недостаточность.
 При применении препарата у пожилых не отмечено каких-либо значимых проблем. Однако у пожилых пациентов возможно зависимое от возраста снижение функции почек, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких больных.Противопоказания сiprofloxacin.
 Гиперчувствительность (в тч к другим фторхинолонам). дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. детский и подростковый возраст (до 18 лет. окончания периода интенсивного роста - для системного применения). в офтальмологии: вирусный кератит. детский возраст (до 1 года - для глазных капель. до 2 лет - для глазной мази).

Противопоказания Tinidazole.

 Гиперчувствительность. органические заболевания ЦНС. угнетение костномозгового кроветворения. беременность (I триместр). кормление грудью. возраст до 12 лет.

Противопоказания сyproheptadine.

 Гиперчувствительность. закрытоугольная глаукома. доброкачественная гиперплазия предстательной железы. задержка мочеиспускания. пилородуоденальная обструкция. стенозирующая пептическая язва. предрасположенность к отекам. одновременное применение с ингибиторами МАО. пожилые пациенты. беременность. кормление грудью. грудной возраст (до 6 мес).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты сiprofloxacin+Tinidazole.

 Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
 Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в тч локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко судороги, слабость, тремор, бессонница, повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.
 Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.
 Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
 Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатинемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
 Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
 Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, отдышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), приливы крови к лицу.Побочные эффекты сiprofloxacin.

 При системном применении.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. нарушение аппетита. диарея. запор. псевдомембранозный колит. эпигастральные и абдоминальные боли. дискомфорт в животе. икота. язвы. сухость и болезненность слизистой оболочки полости рта. метеоризм. кровотечения в ЖКТ. панкреатит. холестатическая желтуха. гепатит. некроз клеток печени.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. возбуждение. ощущение беспокойства. инсомния. кошмарные сны. спутанность сознания. депрессия. фобии. ощущение усталости. нарушение зрения (изменение цветового зрения. диплопия. нистагм. боль в глазах). нарушение вкуса. обоняния. шум в ушах. транзиторное нарушение слуха. изменение настроения. нарушение походки. повышение внутричерепного давления. парестезия. потливость. атаксия. тремор. судороги. токсический психоз. паранойя. галлюцинации. мигрень.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. кардиоваскулярный коллапс. аритмия. церебральный тромбоз. пароксизмальная тахикардия. лейкопения. лейкоцитоз. анемия. тромбоцитопения. тромбоцитоз. изменение уровня протромбина.
 Со стороны респираторной системы. Легочная эмболия, диспноэ, дыхательный дистресс, бронхоспазм, выпот в плевру.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендовагинит.
 Со стороны мочеполовой системы. Частое мочеиспускание. кристаллурия. гематурия. цилиндрурия. полиурия. протеинурия. ацидоз. задержка мочи. геморрагический цистит. нефрит. вагинит. гинекомастия.
 Аллергические реакции. Сыпь. петехии. пузыри. папулы. кожный васкулит. синдром Стивенса-Джонсона. синдром Лайелла. многоформная экссудативная эритема. эксфолиативный дерматит. кожный зуд. отек губ. лица. шеи. конъюнктивы. конечностей. ангионевротический отек. крапивница. анафилактический шок.
 Прочие. Гиперпигментация. эозинофилия. лихорадка. фотосенсибилизация. транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. ЩФ. креатинина. мочевины. сывороточных триглицеридов. глюкозы. калия. билирубина. дисбактериоз. кандидоз. на месте в/в введения - боль. ощущение жжения. флебит.
 При местном применении. Аллергические реакции. зуд. жжение. легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы или в области барабанной перепонки. редко - отек век. светобоязнь. слезотечение. ощущение инородного тела в глазу. неприятный привкус во рту сразу после закапывания. снижение остроты зрения. появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы. кератит. кератопатия. появление пятен или инфильтрация роговицы. развитие суперинфекции.

Побочные эффекты Tinidazole.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. повышенная утомляемость. слабость. нарушение координации движений (в тч локомоторная атаксия). дизартрия. периферическая нейропатия. иногда - судороги.
 Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. сухость слизистой оболочки полости рта. металлический привкус во рту. тошнота. рвота. диарея.
 Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек.
 Прочие. Преходящая лейкопения.

Побочные эффекты сyproheptadine.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Слабость. седативный эффект и сонливость (часто транзиторные). беспокойство. головная боль. головокружение. атаксия. зрительные галлюцинации.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): гипотензия. тахикардия. гемолитическая анемия. лейкопения. агранулоцитоз.
 Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.
 Аллергические реакции. Сыпь, отек Квинке, крапивница, анафилаксия, фоточувствительность.
 Прочие. Увеличение массы тела.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.