Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Бритомар (Britomar)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 479 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Состав
  6. Описание лекарственной формы
  7. Фармакологическое действие
  8. Фармакодинамика
  9. Фармакокинетика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Побочные эффекты
  14. Взаимодействие
  15. Способ применения и дозы
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Фирмы производители препарата
Бритомар

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Диуретики || Петлевые диуретики
Бритомар

Аналоги

Используется в лечении

Состав

Таблетки пролонгированного действия 1 табл.
активное вещество:
торасемид 5 мг
вспомогательные вещества: камедь гуаровая - 3,4 мг; крахмал кукурузный - 30,77 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,42 мг; стеарат магния - 0,25 мг; лактозы моногидрат - до 85 мг
Таблетки пролонгированного действия 1 табл.
активное вещество:
торасемид 10 мг
вспомогательные вещества: камедь гуаровая - 6,8 мг; крахмал кукурузный - 61,54 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,85 мг; стеарат магния - 0,51 мг; лактозы моногидрат - до 170 мг

Описание лекарственной формы

 Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «SN» на одной стороне.
 Таблетки пролонгированного действия, 5 мг и 10 мг: в блистерах из ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая по 15 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Диуретическое.

Фармакодинамика

 Торасемид является петлевым диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с котранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет бóльшую активность и его действие более продолжительно.
 Диуретический эффект развивается примерно через час после приема препарата внутрь, достигая максимума через 3-6 и длится от 8 до 10.
 Снижает сАД и дАД в положении лежа и стоя.

Фармакокинетика

 Препарат Бритомар в лекарственной форме таблеток пролонгированного действия обеспечивает постепенное высвобождение торасемида, снижая колебания его концентрации в крови, по сравнению с препаратами торасемида в лекарственной форме таблеток с обычным высвобождением.
 Всасывание. После приема нескольких доз препарата относительная биодоступность пролонгированной формы, по сравнению с обычной лекарственной формой, составляет около 102%. Активное вещество всасывается в ЖКТ с ограниченным эффектом первого прохождения через печень и Сmax в плазме крови достигается в течение 1,5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Нарушение функции почек и/или печени не влияет на всасывание препарата.
 Распределение. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.
 Vd у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью - от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени d >Vd увеличивается вдвое.
 Метаболизм. Метаболизируется под действием изофермента CYP2C9 цитохрома Р450 в печени с образованием 3 метаболитов. Основной метаболит - это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрации слишком мало, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.
 Выведение. T1/2 торасемида у здоровых добровольцев составляет 4.
 Около 80% от принятой внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек).
 Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс - около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.
 Фармакокинетика в особых клинических случаях.
 У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а 1/2 >T1/2 и общая биодоступность, соответственно, выше.
 У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе препарата. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут применением больших доз препарата. Общий клиренс торасемида и 1/2 >T1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.
 У пациентов с циррозом печени d >Vd, 1/2 >T1/2 и почечный клиренс препарата повышены, но общий клиренс остается неизменным.
 Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и Т1/2 при этом не меняются.

Показания к применению

 Отечный синдром различного генеза, в тч при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, и почек.
 Артериальная гипертензия.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата. У пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может отмечаться перекрестная аллергия на торасемид.
 Анурия.
 Печеночная кома и прекома.
 Рефрактерная гипокалиемия; рефрактерная гипонатриемия.
 Дегидратация.
 Резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей).
 Дигиталисная интоксикация.
 Острый гломерулонефрит.
 Синоатриальная и AV-блокада II-III степени.
 Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не изучены).
 Беременность.
 Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсобция.
 С осторожностью: артериальная гипотензия. Гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее). Нарушения оттока мочи (ДГПЖ. Сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз). Желудочковая аритмия в анамнезе. Острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока). Диарея. Панкреатит. Сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе). Заболевания печени. Осложнившиеся циррозом и асцитом. Почечная недостаточность. Гепаторенальный синдром. Подагра. Гиперурикемия. Анемия. Одновременное применение сердечных гликозидов. Аминогликозидов или цефалоспоринов. Кортикостероидов или АКТГ. Гипокалемия. Гипонатриемия. Период лактации.

При беременности и кормлении грудью

 Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.
 Препарат Бритомар не рекомендуется применять во время беременности.
 Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. Препарат Бритомар в период лактации (грудного вскармливания) должен назначаться с осторожностью.

Побочные эффекты

 Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
 Cо стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперхолестеринемия (возрастание уровня холестерина в крови), гипертриглицеридемия (возрастание уровня триглицеридов в крови), полидипсия (усиленная жажда).
 Cо стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; нечасто - судороги мышц нижних конечностей; частота не известна - спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).
 Cо стороны ССС: нечасто - экстрасистолия (нарушение ритма сердца), тахикардия (увеличение ЧСС), усиленное сердцебиение, покраснение лица; частота не известна - чрезмерная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен (образование сгустков крови), тромбоэмболия, гиповолемия (уменьшение ОЦК).
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - носовые кровотечения.
 Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - боль в животе, метеоризм; частота не известна - тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспептические расстройства.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - увеличение частоты мочеиспускания, полиурия (увеличенное образование мочи), никтурия (учащение мочеиспускания по ночам); нечасто - учащенные позывы к мочеиспусканию; частота не известна - задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения (истощение), жажда, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность.
 Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение числа тромбоцитов; частота не известна - гипергликемия (повышение концентрации глюкозы в крови), гиперурикемии (повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови), гипокалиемия (снижение содержания калия в крови), снижение концентрации клеточных компонентов крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), небольшое повышение концентрации ЩФ в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например ГГТ), гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз.
 Со стороны органа зрения: частота не известна - нарушения зрения.
 Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота не известна - звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер).
 Со стороны кожи и подкожных тканей: частота не известна - кожные реакции (кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация).
 Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

 Торасемид повышает токсичность сердечных гликозидов.
 При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.
 Торасемид усиливает действие гипотензивных препаратов.
 Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидов, антибиотиков, препаратов платины (Pt), цефалоспоринов.
 Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.
 При применении салицилатов в высоких дозах их токсическое действие может усиливаться.
 Торасемид ослабляет действие гипогликемических препаратов.
 Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к кратковременному падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
 НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
 Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.
 Торасемид может повышать токсичность препаратов лития (Li+) и ототоксичность этакриновой кислоты.

Способ применения и дозы

 Внутрь.
 Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.
 Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности. Обычная начальная доза составляет 10-20 мг внутрь 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
 Отечный синдром при заболевании почек. Обычная начальная доза составляет 20 мг внутрь 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
 Отечный синдром при заболевании печени. Обычная начальная доза составляет 5-10 мг внутрь 1 раз в день вместе с препаратами - антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками. При необходимости доза препарата Бритомар может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта. Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, ее действие не изучено. Препарат назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.
 Артериальная гипертензия. Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день.
 При отсутствии адекватного снижения АД в течение 4-6 нед дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в день. Если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.
 Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
 Пропуск дозы: в случае пропуска очередной дозы нельзя принимать двойную дозу препарата. Следует сразу же принять забытую дозу. Следующую дозу принимают в обычное время на следующий день.

Передозировка

 Симптомы: чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением ОЦК и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением АД, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
 Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое. Снижение дозы или отмена препарата и одновременное восполнение ОЦК и коррекция показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов. Гематокрита.
 Гемодиализ неэффективен, выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.

Особые указания

 Применять строго по назначению врача.
 Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Бритомар.
 У пациентов, особенно в начале лечения препаратом Бритомар и лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса и ОЦК.
 При длительном лечении препаратом Бритомар рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.
 Пациентам, получающим высокие дозы препарата Бритомар, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.
 Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении КС или АКТГ.
 Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в тч натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, уровень остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
 У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Бритомар до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Бритомар в меньшей дозе. При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.
 Подбор режима доз больным с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
 Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдать диету, богатую калием.
 Применение препарата Бритомар может обуславливать обострение подагры.
 У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
 У больных с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
 У пациентов с заболеваниями ССС, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Torasemide.

 • Гиперчувствительность к торасемиду или к любому другому компоненту препарата.
 • Почечная недостаточность с анурией.
 • Печеночная кома и прекома.
 • Рефрактерная гипокалиемия.
 • Рефрактерная гипонатриемия.
 • Гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация.
 • Резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей).
 • Гликозидная интоксикация.
 • Острый гломерулонефрит.
 • Синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II - III степени.
 • Аритмия.
 • Декомпенсированный аортальный и митральный стеноз.
 • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
 • Повышение центрального венозного давления (более 10 мм ).
 • Гиперурикемия.
 • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
 • Беременность.
 • Период грудного вскармливания.
 • Аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины).
 • Одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов.
 Поскольку в состав препарата входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, при дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
 С осторожностью:
 С осторожностью следует назначать при артериальной гипотензии. Стенозирующем атеросклерозе церебральных артерий. Гипопротеинемии. Предрасположенности к гиперурикемии. Нарушении оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Сужении мочеиспускательного канала или гидронефроз). Желудочковой аритмии в анамнезе. Остром инфаркте миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока). При диарее. Панкреатите. Сахарном диабете (снижение толерантности к глюкозе). Нарушении функции печени и/или почек. Гепаторенальном синдроме. Подагре. Анемии. Гипокалиемии. Гипонатриемии.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Torasemide.

 Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%); часто (более 1% и менее 10%); нечасто (более 0,1% и менее 1%); редко (более 0,01% и менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
 Со стороны крови и лимфатической системы.
 Частота неизвестна – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия.
 Со стороны обмена веществ и питания.
 Нечасто – гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
 Частота неизвестна – снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета).
 Со стороны нервной системы.
 Часто – головокружение, головная боль, сонливость; нечасто – судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна – спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).
 Со стороны органа зрения.
 Частота неизвестна – нарушение зрения.
 Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения.
 Частота неизвестна – нарушение слуха, звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы.
 Нечасто – экстрасистолия, тахикардия, усиленное сердцебиение, покраснение лица; частота неизвестна – чрезмерная артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, гиповолемия.
 Со стороны дыхательной системы.
 Нечасто – носовые кровотечения.
 Со стороны пищеварительной системы.
 Часто – диарея; нечасто – боль в животе, метеоризм, полидипсия; частота неизвестна – сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические явления, внутрипеченочный холестаз.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей.
 Часто – увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто – учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна – олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.
 Со стороны половых органов.
 Частота неизвестна – нарушение потенции.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения.
 Нечасто – астения (истощение), жажда, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность.
 Лабораторные показатели.
 Нечасто – увеличение числа тромбоцитов; частота неизвестна – гипергликемия, гиперурикемия, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, гамма-глутамилтрансферазы).
 Со стороны кожи и подкожных тканей.
 Частота неизвестна – кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата.
 Частота неизвестна – мышечная слабость.
 Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса.
 Частота неизвестна – гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, метаболический алкалоз. Симптомами, указывающими на развитие нарушений электролитного и кислотно-щелочного состояния, могут быть головная боль, спутанность сознания, судороги, тетания, мышечная слабость, нарушения ритма сердца и диспепсические расстройства; гиповолемия и дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбоза.
 Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Ferrer Internacional S.A., Laboratorios Novag, S.A.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.