Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Диклофенак Сандоз

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Фармакокинетика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Способ применения и дозы
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Diclofenac Sandoz.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения || НПВС для местного применения

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 M01AB05 Диклофенак.

Используется в лечении

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
диклофенак натрия 25 мг
50 мг
вспомогательные вещества: лактоза - 15/30 мг; кальция гидрогенфосфат - 20/40 мг; МКЦ - 24,5/49 мг; крахмал кукурузный - 10/20 мг; гликолят натриевого крахмала - 4/8 мг; магния стеарат - 1/2 мг; коллоидная двуокись кремния - 0,5/1 мг
оболочка: эудрагит L30 - 6,43/1,32 мг; триэтилцитрат - 0,64/1,13 мг; тальк - 2,57/4,52 мг; титана диоксид (Е171) - 0,19/0,33 мг; окись железа желтая (Е172) - 0,54/0,95 мг

 В блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

 Таблетки 25 мг. Округлые желтовато-коричневые, покрытые оболочкой, с однородной поверхностью, на изломе белого цвета.
 Таблетки 50 мг. Округлые коричнево-желтые двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с двусторонней окантовкой и однородной поверхностью, на изломе белого цвета.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакокинетика

 Всасывание: после приема внутрь диклофенак быстро и полностью всасывается из кишечника. Пища замедляет скорость абсорбции, однако количество абсорбировавшегося вещества не изменяется. maxCmax в плазме крови определяется примерно через 2.
 Распределение. Около 99% диклофенака связывается с белками сыворотки крови. Кумуляции препарата не наблюдается.
 Метаболизм. После приема внутрь около 50% активного вещества метаболизируется при первом прохождении через печень. Диклофенак в значительной степени метаболизируется. Метаболиты неактивны, только один из них обладает активностью, но меньшей, чем сам диклофенак.
 Выведение: 1/2T1/2 составляет 1-2 Примерно 60% от принятой дозы выводится в виде метаболитов с почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть метаболитов выводится с желчью.

Показания к применению

 Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит. Псориатический. Ювенильный хронический артрит. Анкилозирующий спондилит. Подагрический артрит. В тч острый);
 Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
 Люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия;
 Заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей);
 Посттравматические болевые синдромы. Сопровождающиеся воспалением. Послеоперационные боли. Мигрень. Почечная или желчная колика. Первичная альгодисменорея. Аднексит. Проктит;
 Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит), остаточные явления пневмонии;
 Лихорадочный синдром.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам препарата;
 Аспириновая астма;
 Нарушения кроветворения неясной этиологии;
 Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
 С осторожностью (принимать под контролем врача). Врожденные нарушения кроветворения. Индуцированные порфирии. Наличие жалоб на функцию ЖКТ или подозрение на язву желудка или двенадцатиперстной кишки. А также при воспалении кишечника (колиты. Болезнь Крона). Артериальная гипертония и/или сердечная недостаточность. Нарушение функции почек. Тяжелые нарушения функции печени. Непосредственно после серьезных хирургических вмешательств. Наличие некоторых аутоимунных заболеваний (красная волчанка и смешанный коллагеноз). Анемия.

При беременности и кормлении грудью

 Если во время длительного применения диклофенака была диагностирована беременность, следует сообщить об этом лечащему врачу.
 В I и II триместрах беременности прием диклофенака возможен только после консультации с лечащим врачом. В последние 3 мес беременности нельзя принимать диклофенак в связи с наличием высокого риска осложнений у матери и ребенка.
 Диклофенак и его метаболиты в незначительных количествах переходят в материнское молоко. Так как до настоящего времени неизвестно о нанесении вреда грудному ребенку при кратковременном использовании диклофенака, как правило, не следует отменять кормление грудью на этот период. Если необходимо применение препарата в высоких дозах и в течение длительного времени, следует рассмотреть вопрос об отмене грудного кормления.

Способ применения и дозы

 Внутрь, таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Предпочтителен прием препарата до еды.
 Дозу диклофенака следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
 При отсутствии других назначений рекомендуется принимать в качестве начальной терапии по 100-150 мг в сутки, а при длительной терапии - по 75-100 мг, разделенных на 2-3 отдельных приема.
 Детям в возрасте старше 6 лет диклофенак назначают в дозе 2 мг/кг, причем дневная доза делится также на несколько приемов.

Побочные эффекты

 Следует помнить о том, что степень проявления побочных явлений зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.
 Со стороны ЖКТ, в тч печени. Иногда - тошнота, рвота, запоры, боли в эпигастрии, метеоризм. Отмечены случаи кровотечения и перфорации, эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки ЖКТ, неспецифического геморрагического колита, обострения язвенного колита, повышения активности печеночных трансаминаз в крови, гепатита; диарея, анорексия, молниеносный гепатит, панкреатит, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит.
 Со стороны нервной системы. Головная боль, парестезии, депрессия, психотические реакции, асептический менингит.
 Дерматологические реакции. В редких случаях - кожная сыпь, эритема, крапивница, фотосенсибилизация.
 Со стороны органов чувств. Снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
 Со стороны мочеполовой системы. Вагинальное кровотечение, обильные менструации, цистит; редко - гематурия, протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит.
 Со стороны органов кроветворения. Апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
 Аллергические реакции. Крапивница, приступы бронхиальной астмы, анафилактоидные реакции (включая артериальную гипертонию), мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), системные анафилактические реакции (включая шок), ангионевротический отек.
 Прочие. Отеки, сердцебиение, боль в груди, повышение АД, очень редко - нарушение ритма.

Взаимодействие

 При одновременном приеме диклофенака и дигоксина (для повышения силы сердечных сокращений), фенитоина (для лечения судорожных приступов) или лития (для лечения нервно-психических нарушений) возможно повышение плазменного уровня этих средств.
 Диклофенак может ослаблять эффект диуретиков и гипотензивных средств.
 Одновременный прием диклофенака и калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в плазме.
 Диклофенак в сочетании с ГК или НПВС приводит к риску развития побочных явлений со стороны ЖКТ.
 Прием диклофенака в течение 24 ч до и после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению числа нежелательных явлений.
 До настоящего времени в ходе клинического применения не было выявлено взаимодействия между диклофенаком и средствами, тормозящими свертываемость крови. Однако, при их сочетанном применении рекомендуется проводить контроль параметров свертываемости.
 НПВС (диклофенак) могут повышать почечную токсичность циклоспорина.
 Имеются единичные сообщения о влиянии диклофенака на уровень сахара, что требует корректировки доз антидиабетических препаратов. Поэтому при одновременном применении этих средств рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.
 Следует помнить, что указанные взаимодействия могут иметь место и при непродолжительном приеме ЛС.
 Алкоголь, препараты калия и кортикотропин увеличивают частоту развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.
 В комбинации с ацетаминофеном возрастает риск развития побочных эффектов со стороны почек.
 Гепарин и тромболитики провоцируют развитие НПВС-гастропатий. При их сочетанном применении рекомендуется проводить контроль параметров свертываемости.
 Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота провоцируют гипопротромбинемию и увеличивают риск развития кровотечений и изъязвлений в ЖКТ.

Передозировка

 Симптомы. Возможны нарушения центрального происхождения. Такие как головная боль. Головокружение. Оглушенность и потеря сознания. У детей могут развиться миоклонические судороги. А также боли в животе. Тошнота и рвота. В дальнейшем возможны желудочно-кишечные кровотечения, а также нарушения функции печени и почек.
 Лечение. При подозрении на передозировку диклофенаком следует поставить об этом в известность лечащего врача, который в зависимости от степени тяжести отравления предпримет необходимые мероприятия.
 Не выявлено специфического антидота.

Особые указания

 Пациенты с астмой, сенным насморком, полипами слизистой носовой полости, обструкцией дыхательных путей или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно сопровождающимися явлениями, подобными таковым при сенном насморке), а также пациенты с повышенной чувствительностью по отношению к НПВС при применении диклофенака в большей степени, чем другие пациенты, должны опасаться развития астматических приступов (т.н. анальгетическая интолерантность или аспириновая астма), местных отеков кожи и слизистых оболочек (отек Квинке) и крапивницы. Такие пациенты должны принимать диклофенак только при соблюдении мер предосторожности и только по назначению врача.
 При одновременном применении средств, уменьшающих свертываемость крови или понижающих содержание сахара в крови, необходимо проводить контроль параметров свертываемости крови и гликемии.
 Диклофенак может преходяще тормозить агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением показателей свертываемости должны проявлять осторожность.
 Одновременный прием диклофенака и препаратов лития или калийсберегающих диуретиков требует контроля величины концентрации лития или калия в крови ( см раздел «Взаимодействие»).
 При длительном применении диклофенака следует проводить регулярный контроль параметров печени, почечной функции, а также картины крови.
 В случае применения диклофенака перед операциями следует поставить об этом в известность лечащего врача и соответствующего специалиста, в тч стоматолога.
 Следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. При проведении длительной терапии необходимо проводить анализ кала на скрытую кровь.
 Пациенты в пожилом возрасте нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.
 Влияние на участие в дорожно-транспортном движении, управление машинами, а также на выполнение работы, требующей немедленной реакции.
 Так как при приеме диклофенака могут иметь место побочные явления со стороны ЦНС, такие как усталость и головокружение, в некоторых случаях возможно нарушение способности к вождению автомобилей и/или обслуживанию машин. В этом случае может также снизиться быстрота реакций. Поэтому лучше при приеме диклофенака избегать вождения автомобиля, обслуживания машин и выполнения работ, требующих быстроты реакции.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Diclofenac.

 Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). нарушение кроветворения неуточненной этиологии. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения. «аспириновая» бронхиальная астма. детский возраст (до 6 лет). последний триместр беременности.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Diclofenac.

 Желудочно-кишечные расстройства (тошнота. рвота. анорексия. метеоризм. запор. диарея). НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой. кровоизлияний. эрозий и язв). острые медикаментозные эрозии и язвы отделов ЖКТ. желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени. повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. лекарственный гепатит. панкреатит. интерстициальный нефрит (редко - нефротический синдром. папиллярный некроз. острая почечная недостаточность). головная боль. пошатывание при ходьбе. головокружение. возбуждение. бессонница. раздражительность. утомляемость. отеки. асептический менингит. эозинофильная пневмония. местные аллергические реакции (экзантема. эрозии. эритема. экзема. изъязвление). многоформная эритема. синдром Стивенса - Джонсона. синдром Лайелла. эритродермия. бронхоспазм. системные анафилактические реакции (включая шок). выпадение волос. фотосенсибилизация. пурпура. нарушения кроветворения (анемия - гемолитическая и апластическая. лейкопения вплоть до агранулоцитоза. тромбоцитопения). сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД). нарушения чувствительности и зрения. судороги.
 При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
 При применении свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
 При местном применении - зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Hexal AG
Salutas Pharma
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.