Другие названия и синонимы
Ceforal Solutab.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J01DD08 Цефиксим.
Фармакодинамика
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий. Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий., Salmonella spp., Shigella spp., сitrobacter amalonaticus, сitrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., вacteroides fragilis, сlostridium spp.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий. Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий., Salmonella spp., Shigella spp., сitrobacter amalonaticus, сitrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., вacteroides fragilis, сlostridium spp.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако сmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 при КК 5-10 мл/мин - до 11.5.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
При беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы. Сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения. Лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС. Головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы. Интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Со стороны системы кроветворения. Лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС. Головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы. Интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения - 7-10 дней. При неосложненной гонорее - 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет - 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Детям в возрасте до 12 лет - 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Ограничения к использованию
С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Передозировка
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к повышению токсичности.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.
Используется в лечении
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J20 Острый бронхит
- J03.0 Стрептококковый тонзиллит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- H66.0 Острый гнойный средний отит
- A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
- A54.0 Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез
|
|
Противопоказания компонентов
Противопоказания сefixime.
Цефиксим противопоказан пациентам с аллергией на цефиксим или другие цефалоспорины.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сefixime.
Опыт клинических исследований.Поскольку клинические исследования проводятся в самых разных условиях. Частоту побочных реакций. Наблюдаемую в клинических исследованиях препарата. Содержащего это ДВ. Нельзя напрямую сравнивать с показателями в клинических исследованиях другого препарата. Содержащего это же ДВ. И они могут не отражать частоту. Наблюдаемую на практике.
Наиболее частыми побочными реакциями в исследованиях таблетированной формы были нарушения со стороны ЖКТ, о которых сообщалось у 30% взрослых пациентов, получавших цефиксим 2 или 1 раз/сут. Из-за побочных реакций, связанных с ДВ, 5% пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, прекратили терапию. Отдельные побочные реакции включали диарею (16%), жидкий или частый стул (6%), боль в животе (3%), тошноту (7%), диспепсию (3%) и метеоризм (4%). Частота возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ. Включая диарею и жидкий стул. У детей. Получавших суспензию. Была сопоставима с частотой. Наблюдаемой у взрослых пациентов. Получавших таблетки.
Пострегистрационный период.
Сообщалось о следующих побочных реакциях после применения цефиксима. Частота случаев составляла менее 1 из 50 (менее 2%).
ЖКТ: в ходе клинических исследований было выявлено несколько случаев псевдомембранозного колита, подтвержденного лабораторно-инструментальными методами. Симптомы псевдомембранозного колита могут возникнуть во время или после терапии.
Реакции гиперчувствительности. Анафилактические/анафилактоидные реакции (включая шок и летальный исход). Кожная сыпь. Крапивница. Лекарственная лихорадка. Зуд. Ангионевротический отек и отек лица. Сообщалось о мультиформной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона и реакциях, подобных сывороточной болезни.
Печень. Преходящее повышение уровня АЛТ, АСТ, ЩФ, гепатит, желтуха.
Почки. Преходящее повышение уровня азота мочевины крови или креатинина, острая почечная недостаточность.
ЦНС: головные боли, головокружения, судороги.
Кровеносная и лимфатическая система. Преходящая тромбоцитопения. Лейкопения. Нейтропения. Удлинение ПВ. Повышение уровня ЛДГ. Панцитопения. Агранулоцитоз и эозинофилия.
Отклонение лабораторных показателей от нормы. Гипербилирубинемия.
Другие побочные реакции. Генитальный зуд, вагинит, кандидоз, токсический эпидермальный некролиз.
Побочные реакции на препараты класса цефалоспоринов. О которых сообщалось ранее: аллергические реакции. Суперинфекция. Нарушение функции почек. Токсическая нефропатия. Нарушение функции печени. Включая холестаз. Апластическая анемия. Гемолитическая анемия. Кровотечения и колит.
Некоторые цефалоспорины провоцировали возникновение судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда дозировка не была снижена ( см «Способ применения и дозы», «Передозировка»). При возникновении судорог, связанных с медикаментозной терапией, прием препарата следует прекратить. При наличии клинических показаний может быть назначена противосудорожная терапия.