|
|
Другие названия и синонимы
Sotalex.Действующие вещества
- Соталол (160 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
C07AA07 Соталол.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| соталола гидрохлорид | 160 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; стеариновая кислота; магния стеарат; кукурузный крахмал; кремния диоксид коллоидный безводный; МКЦ |
В блистерной упаковке 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антиаритмическое.
Антиаритмическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1-2 ч до еды.
В начале лечения рекомендуется принимать по 160 мг в день в 2 приема (примерно через 12 ч). Эту дозу можно при необходимости увеличить после соответствующей клинической оценки состояния пациента до 240 или 320 мг в день. У большинства больных терапевтический ответ достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема. Некоторым больным с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией может потребоваться до 480-640 мг препарата в день; однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает увеличение риска развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия. У больных с кардиомиопатией или хронической сердечной недостаточностью со стенокардией, артериальной гипертензией, состояниями после инфаркта миокарда рекомендуется начинать лечение в условиях стационара. Начальная доза составляет 160 мг в день в 1 или 2 приема. По истечении недели дозу можно при необходимости увеличивать на 80 мг/день (1/2 табл. по 160 мг) с недельными интервалами. Скорость увеличения дозы зависит от переносимости препарата больным, которую, в частности, оценивают по степени индуцированной брадикардии и клиническому ответу. Благодаря относительно продолжительному Т1/2 у большинства больных, Соталекс эффективен при приеме 1 раз в день. Дозовый интервал - 160-320 мг/день.
Применение у больных с нарушением функции почек. Поскольку соталол выделяется из организма главным образом с мочой, и его Т1/2 увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:
В начале лечения рекомендуется принимать по 160 мг в день в 2 приема (примерно через 12 ч). Эту дозу можно при необходимости увеличить после соответствующей клинической оценки состояния пациента до 240 или 320 мг в день. У большинства больных терапевтический ответ достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема. Некоторым больным с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией может потребоваться до 480-640 мг препарата в день; однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает увеличение риска развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия. У больных с кардиомиопатией или хронической сердечной недостаточностью со стенокардией, артериальной гипертензией, состояниями после инфаркта миокарда рекомендуется начинать лечение в условиях стационара. Начальная доза составляет 160 мг в день в 1 или 2 приема. По истечении недели дозу можно при необходимости увеличивать на 80 мг/день (1/2 табл. по 160 мг) с недельными интервалами. Скорость увеличения дозы зависит от переносимости препарата больным, которую, в частности, оценивают по степени индуцированной брадикардии и клиническому ответу. Благодаря относительно продолжительному Т1/2 у большинства больных, Соталекс эффективен при приеме 1 раз в день. Дозовый интервал - 160-320 мг/день.
Применение у больных с нарушением функции почек. Поскольку соталол выделяется из организма главным образом с мочой, и его Т1/2 увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:
| Креатинин сыворотки крови | Рекомендуемая доза | |
| мкмоль/л | мг/дл | |
| менее 120 | менее 1,2 | обычная доза |
| 120-200 | 1,20 - менее 2,3 | 3/4 обычной дозы |
| 200-300 | 2,3 - менее 3,4 | 1/2 обычной дозы |
| 300-500 | 3,4 - менее 5,7 | 1/4 обычной дозы |
Условия хранения
При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- I49.3 Преждевременная деполяризация желудочков
- I49.1 Преждевременная деполяризация предсердий
- I49.0 Фибрилляция и трепетание желудочков
- I47.2 Желудочковая тахикардия
- I47.1 Наджелудочковая тахикардия
- I42 Кардиомиопатия
- I34.1 Пролапс [пролабирование] митрального клапана
- I22 Повторный инфаркт миокарда
- I21 Острый инфаркт миокарда
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
- I15 Вторичная гипертензия
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
Противопоказания компонентов
|
|
Противопоказания Sotalol.
Гиперчувствительность. сердечная недостаточность IV стадии по NYHA. AV-блокада II-III степени. синоатриальная блокада. синдром слабости синусного узла. кардиогенный шок. выраженная артериальная гипотензия. удлинение интервала QT. синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит.Использование препарата Sotalol при кормлении грудью.
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Sotalol.
Аллергические реакции. Фотосенсибилизация, эритематозная сыпь (2%), ангионевротический отек, анафилаксия.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение (7%). головная боль (4%). астения (4%). раздражительность (2%). депрессия (1%). нарушение сна (1%). парестезии (1%). снижение зрения (1%). кератоконъюнктивит (1%). уменьшение слезоотделения (1%). утомляемость. спутанность сознания. эмоциональная лабильность. нарушение чувствительности и координации движений. периферическая нейропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): выраженная брадикардия (8%). сердцебиение (3%). гипотензия (3%). сердечная недостаточность (2%). синкопе (1%). нарушение периферического кровообращения (1%). удлинение интервала QT. проаритмический эффект (в тч аритмии типа «пируэт») - менее 1%. гипертензия (менее 1%). AV-блокада. коллапс. лейкопения. эозинофилия.
Со стороны респираторной системы. Диспноэ (5%), боль в грудной клетке (4%), отек легких, бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота и рвота (5%). диспепсия (2%). диарея (2%). нарушение аппетита (1%). изменение массы тела (1%). боль в животе (менее 1%). сухость во рту. анорексия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (1%), боль в спине (1%), артрит, мышечная слабость, судороги.
Со стороны мочеполовой системы. Периферические отеки (2%), импотенция (1% случаев), нарушение мочеполовых функций (1%), снижение либидо.
Прочие. Алопеция, пруриго, повышение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены.