|
|
Другие названия и синонимы
Darob.Действующие вещества
- Соталол (160 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
C07AA07 Соталол.
Используется в лечении
Состав
1 таблетка содержит соталола гидрохлорида 80 и 160 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1 ампула с 4 мл раствора для инъекций - 40 мг.
1 ампула с 4 мл раствора для инъекций - 40 мг.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антиаритмическое.
Блокирует бета-адренорецепторы.
Антиаритмическое.
Блокирует бета-адренорецепторы.
Показания к применению
Суправентрикулярные тахиаритмии (тахикардия из AV соединения, суправентрикулярная тахикардия, с WPW-синдромом, пароксизм мерцания предсердий), желудочковая тахикардия.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в тч к сульфонамидам). Застойная сердечная недостаточность III-IV степени. Шок. AV-блокада II и III степени. Синоатриальная блокада. Синдром слабости синусового узла. Брадикардия. Гипокалиемия. Гипотензия. Удлиненный интервал QT. Окклюзирующие поражения периферических артерий. Обструктивные заболевания легких. Метаболический ацидоз. Отек гортани. Аллергический ринит.
При беременности и кормлении грудью
Допускается только по жизненным показаниям (за 48-72 ч до ожидаемых родов рекомендуется прекратить прием).
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, с небольшим количеством воды - по 160 мг (1 табл. 160 мг или 2 табл. по 80 мг) 2 раза в день или по 80 мг (1 табл. 80 мг) 2-3 раза в день; пациентам с сl креатинина в пределах 10-30 мл/мин дозу уменьшают вдвое; при сl креатинина менее 10 мл/мин используют 1/4 рекомендуемой дозы. В/в вводят в разовой дозе 20 мг, повторное введение возможно через 20 мин.
Побочные эффекты
Головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, похолодание конечностей; редко - нарушение функции ЖКТ, бронхоспазм, кожные реакции, нарушение сна, усиление выраженности сердечной недостаточности, брадикардия, нарушения AV проводимости, гипотензия; снижение слезоотделения, гипогликемия, галлюцинации, сухость во рту, мышечные судороги, преходящая импотенция, нарушение остроты зрения, конъюнктивит.
Взаимодействие
В сочетании с нифедипином, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина, наркотическими средствами, вазодилататорами, диуретиками и другими гипотензивными препаратами вызывает значительное снижение, с норадреналином и ингибиторами МАО - резкое повышение АД. Наркотические и противовоспалительные средства усиливают кардиодепрессивный эффект. Может усиливать нейромышечную блокаду на фоне тубокурарина. Резерпин, клонидин, альфа-метилдопа, гуанфацин, сердечные гликозиды усиливают выраженность отрицательного хроно- и дромотропного действия. Увеличивает эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств (особенно на фоне физической нагрузки).
Передозировка
Симптомы. Утомляемость. Расширение зрачков. Потеря сознания. Генерализованные миоклонические судороги. Гипотензия. Брадикардия (с асистолией). Желудочковые тахикардии (атипичные). Симптомы кардиогенного и гиповолемического шока.
Лечение. Удаление препарата из организма (промывание желудка. Гемодиализ). Введение атропина. Дофамина. Изопреналина. Адреналина. Глюкагона по показаниям.
Лечение. Удаление препарата из организма (промывание желудка. Гемодиализ). Введение атропина. Дофамина. Изопреналина. Адреналина. Глюкагона по показаниям.
Меры предосторожности применения
|
|
Условия хранения
Раствор для инъекций 40 мг/4 мл ампула. При комнатной температуре.
Таблетки 160 мг блистер. При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки 160 мг блистер. При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Раствор для инъекций 40 мг/4 мл ампула - 2 года.
Таблетки 160 мг блистер - 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки 160 мг блистер - 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Sotalol.
Гиперчувствительность. сердечная недостаточность IV стадии по NYHA. AV-блокада II-III степени. синоатриальная блокада. синдром слабости синусного узла. кардиогенный шок. выраженная артериальная гипотензия. удлинение интервала QT. синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Sotalol.
Аллергические реакции. Фотосенсибилизация, эритематозная сыпь (2%), ангионевротический отек, анафилаксия.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение (7%). головная боль (4%). астения (4%). раздражительность (2%). депрессия (1%). нарушение сна (1%). парестезии (1%). снижение зрения (1%). кератоконъюнктивит (1%). уменьшение слезоотделения (1%). утомляемость. спутанность сознания. эмоциональная лабильность. нарушение чувствительности и координации движений. периферическая нейропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): выраженная брадикардия (8%). сердцебиение (3%). гипотензия (3%). сердечная недостаточность (2%). синкопе (1%). нарушение периферического кровообращения (1%). удлинение интервала QT. проаритмический эффект (в тч аритмии типа «пируэт») - менее 1%. гипертензия (менее 1%). AV-блокада. коллапс. лейкопения. эозинофилия.
Со стороны респираторной системы. Диспноэ (5%), боль в грудной клетке (4%), отек легких, бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота и рвота (5%). диспепсия (2%). диарея (2%). нарушение аппетита (1%). изменение массы тела (1%). боль в животе (менее 1%). сухость во рту. анорексия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (1%), боль в спине (1%), артрит, мышечная слабость, судороги.
Со стороны мочеполовой системы. Периферические отеки (2%), импотенция (1% случаев), нарушение мочеполовых функций (1%), снижение либидо.
Прочие. Алопеция, пруриго, повышение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены.