By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Unispaz

CheckAnalogsCompareAverage prices in
pharmacies: 1€
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs by action
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Composition
  7. Description of the dosage form
  8. Pharmacological action
  9. Characteristics of the substance
  10. Pharmacodynamics
  11. Pharmacokinetics
  12. Indications for use
  13. Contraindications
  14. Use during pregnancy and lactation
  15. Method of drug use and dosage
  16. Side effects
  17. Interaction
  18. Overdose
  19. Special instructions
  20. Storage conditions
  21. Expiration date
  22. Contraindications of the components
  23. Side effects of the components
  24. Manufacturers of the drug

Active ingredients

Pharmacological Group

Anilides in combinations || Myotropic antispasmodics in combinations

Analogs by action

ATX code

 N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками.

Used in the treatment of

Composition

Таблетки 1 табл.
парацетамол 500 мг
дротаверина гидрохлорид 40 мг
кодеина фосфат 8 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; повидон; крахмал кукурузный прежелатинизированный; магния стеарат; тальк очищенный; кросповидон; МКЦ; краситель железа оксид красный

 В блистере 6 шт.; в коробке 2 блистера.

Description of the dosage form

 Таблетки коричневато-розового цвета с темными и светлыми вкраплениями, продолговатые, с риской на одной стороне.

Pharmacological action

 Фармакологическое действие -.
 Анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое.

Characteristics of the substance

 Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Pharmacodynamics

 Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза ПГ в ЦНС и в меньшей степени - путем периферического действия, блокирования ПГ и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.
 Дротаверин. Производное изохинолина, обладает спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры за счет ингибирования фосфодиэстеразы 4, увеличения концентрации цАМФ, который, инактивируя миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Также дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулинзависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы 4 в различных тканях различно).
 Кодеин оказывает анальгезирующее действие посредством взаимодействия с опиоидными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС, потенцирует анальгезирующее действие парацетамола, обладает центральным противокашлевым действием.

Pharmacokinetics

 Всасывание и распределение.
 После приема препарата внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в большинстве органов и тканей организма.
 Кодеин быстро всасывается в ЖКТ, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно - в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки).
 Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
 Метаболизм и выведение.
 Парацетамол метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением с мочой. 1/2T1/2 парацетамола - от 1,25 до 3 Около 85% дозы выводится в течение 24.
 T1/2 кодеина - около 2,9 Выводится преимущественно с мочой. Около 90% дозы выводится в течение 24.

Indications for use

 Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, обусловленный в тч и спазмами гладкой мускулатуры:
 Зубная боль;
 Головная боль;
 Боли в суставах, мышцах;
 Невралгия;
 Ишиалгия;
 Альгодисменорея;
 Почечная колика;
 Спазмы мочеточника и мочевого пузыря;
 Желчная колика;
 Кишечная колика;
 Спастические запоры;
 Другие спастические состояния внутренних органов.

Contraindications

 Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
 Почечная недостаточность тяжелой степени;
 Печеночная недостаточность тяжелой степени;
 Сердечная недостаточность тяжелой степени;
 AV-блокада II и III степени;
 Дыхательная недостаточность;
 Бронхиальная астма;
 Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
 Хронический алкоголизм;
 Наркотическая зависимость;
 Состояние после ЧМТ;
 Внутричерепная гипертензия;
 Заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
 Одновременное применение ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены;
 Одновременное применение препаратов, содержащих парацетамол;
 Беременность;
 Период лактации.
 С осторожностью:
 Пациенты с конституционной гипербилирубинемией (синдром Жильбера);
 Пациенты пожилого возраста.

Use during pregnancy and lactation

 Применение препарата Юниспаз при беременности и в период лактации противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Method of drug use and dosage

 Внутрь. Разовая доза - 1-2 табл., при необходимости можно повторить прием через 8 Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.
 При курсе лечения не более 3 дней максимальная суточная доза - 6 табл. При длительном курсе лечения максимальная суточная доза - 4 табл. в сутки.
 Детям в возрасте от 6 до 12 лет разовая доза - 0,5-1 табл. Повторное применение возможно через 10-12 максимальная суточная доза - 2 табл. в сутки.
 Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.
 При тяжелом нарушении функции печени и почек дозу препарата следует уменьшить. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин перерыв между двумя дозами должен составлять более 12 У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.
 Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

Side effects

 Со стороны ЦНС. Головная боль, головокружение, сонливость.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.
 Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, запор; редко при применении в высоких дозах - токсическое поражение печени.
 Со стороны системы кроветворения. Агранулоцитоз, тромбоцитопения.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.

Interaction

 Дротаверин снижает действие леводопы, что делает возможным усиление тремора и ригидности.
 При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, алкоголь), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.
 При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.
 Одновременное применение парацетамола с доксорубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.
 Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.
 Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.
 Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных препаратов.

Overdose

 Симптомы. Тошнота, рвота, нарушение кровообращения, угнетение дыхания, токсическое поражение печени (вплоть до некроза).
 Лечение. Промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния могут понадобиться ИВЛ, обеспечение кислородом, введение налоксона.

Special instructions

 При применении препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.
 При почечной и печеночной недостаточности дозу следует устанавливать индивидуально.
 При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень креатинина и активность печеночных ферментов в плазме крови). Клинические симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после применения препарата в высоких дозах.
 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
 Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Storage conditions

 При температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Paracetamol.

 Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).

Противопоказания Drotaverine.

 Гиперчувствительность, глаукома.

Противопоказания сodeine.

 Гиперчувствительность. бронхиальная астма. пневмония. дыхательная недостаточность. алкогольная интоксикация. черепно-мозговые травмы. гипотония. коллапс. аритмия. эпилепсия. нарушение функции печени и почек. интоксикационная диарея. гипокоагуляционные состояния. беременность.

Side effects of the components

Побочные эффекты Paracetamol.

 Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Побочные эффекты Drotaverine.

 Чувство жара. головокружение. аритмии. гипотензия. сердцебиение. потливость (чаще при парентеральном введении). аллергический дерматит.

Побочные эффекты сodeine.

 Привыкание. лекарственная зависимость. синдром отмены. угнетение дыхания. гипотония. тошнота. рвота. атония кишечника и мочевого пузыря. брадикардия. аритмия. аллергические реакции.

Manufacturers (or distributors) of the drug

Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B.Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.