Другие названия и синонимы
Aminolevulinic acid.Фармакологическая группа
|
|
Латинское название
Acidum aminolevulinicum ( Acidi aminolevulinici).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Диагностическое.
Диагностическое.
ATX код
L01XD04 Аминолевулиновая кислота.
Нозологии
Список кодов МКБ-10.
• с999* Диагностика злокачественных новообразований.
• с999* Диагностика злокачественных новообразований.
Фармакокинетика
Накопление протопорфирина IX в опухоли происходит в течение 3-6 часов после приема раствора препарата Аласенс внутрь и 1-3 часов после проведения инстилляции. Затем уровень протопорфирина IX в опухоли постепенно снижается, достигая исходных значений через 24-48 часов после приема препарата.
Через 3-6 часов после приема препарата Аласенс внутрь регистрируется повышенное содержание протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче пациентов, которое достигает максимальных значений через 6-9 часов после приема препарата. Через 48 часов концентрация протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче возвращается к исходной.
На протяжении 48 часов после приема раствора препарата Аласенс в виде инстилляции у подавляющего большинства пациентов не происходит повышения концентрации протопорфирина IX и его метаболитов в плазме крови и моче. Редко возможно их повышение в течение 3-9 часов после инстилляции препарата Аласенс.
После приема раствора препарата Аласенс внутрь повышенное содержание протопорфирина IX в здоровой коже может регистрироваться в течение 24 часов, что может привести к фототоксическим реакциям (покраснение кожи, отеки, пигментация) в случае несоблюдения светового режима (рекомендуется защита открытых участков кожи от прямого солнечного света). После приема препарата в виде инстилляции уровень протопорфирина IX в здоровой коже не повышается.
Через 3-6 часов после приема препарата Аласенс внутрь регистрируется повышенное содержание протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче пациентов, которое достигает максимальных значений через 6-9 часов после приема препарата. Через 48 часов концентрация протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче возвращается к исходной.
На протяжении 48 часов после приема раствора препарата Аласенс в виде инстилляции у подавляющего большинства пациентов не происходит повышения концентрации протопорфирина IX и его метаболитов в плазме крови и моче. Редко возможно их повышение в течение 3-9 часов после инстилляции препарата Аласенс.
После приема раствора препарата Аласенс внутрь повышенное содержание протопорфирина IX в здоровой коже может регистрироваться в течение 24 часов, что может привести к фототоксическим реакциям (покраснение кожи, отеки, пигментация) в случае несоблюдения светового режима (рекомендуется защита открытых участков кожи от прямого солнечного света). После приема препарата в виде инстилляции уровень протопорфирина IX в здоровой коже не повышается.
Фармакодинамика
5-аминолевулиновая кислота является предшественником протопорфирина IX в организме человека. Механизм ее действия основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению в присутствии экзогенной 5‑аминолевулиновой кислоты фотоактивного протопорфирина IX, присутствие которого можно определить по специфической флюоресценции, вызываемой специальными источниками излучения. Протопорфирин IX накапливается и сохраняется в значительном количестве в опухоли в течение нескольких часов, в то время как в нормальных клетках он быстро превращается в фотонеактивный гем под действием фермента феррохелатазы. Результатом этого является высокий флюоресцентный контраст опухоли относительно окружающей ткани, достигающий 10-15 кратной величины для различных опухолей. Это позволяет при проведении флюоресцентной диагностики уточнять границы опухолей и выявлять визуально неопределяемые опухолевые образования.
Показания к применению
Флюоресцентная диагностика злокачественных новообразований мочевого пузыря. Гортани. Трахеи. Бронхов. Головного мозга. Слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта. Раннего рака эндометрия. Предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки. Метастатического поражения брюшины.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Острая или хроническая порфирия.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст (до 18 лет).
Острая или хроническая порфирия.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст (до 18 лет).
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется (безопасность и эффективность применения не установлены). При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции.
В первые часы после приема внутрь препарата Аласенс при пребывании на ярком солнечном свете возможны фототоксические реакции кожи (покраснение, зуд, отеки открытых участков кожи).
Возможно развитие транзиторных артериальной гипотензии и тахикардии.
В первые часы после приема внутрь препарата Аласенс при пребывании на ярком солнечном свете возможны фототоксические реакции кожи (покраснение, зуд, отеки открытых участков кожи).
Возможно развитие транзиторных артериальной гипотензии и тахикардии.
Взаимодействие
Не выявлены.
Передозировка
Значительное превышение дозы препарата Аласенс может привести к временному увеличению активности «печеночных» трансаминаз, не требующему специальных методов лечения.
Особые указания
После приема препарата Аласенс внутрь рекомендуется соблюдение светового режима в течение 24 часов, а именно:
- изоляция от прямого солнечного света (допускается нахождение пациента в помещении с искусственными источниками света);
- использование соответствующей одежды для защиты открытых участков тела (лицо, руки) от прямого солнечного света.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.
- изоляция от прямого солнечного света (допускается нахождение пациента в помещении с искусственными источниками света);
- использование соответствующей одежды для защиты открытых участков тела (лицо, руки) от прямого солнечного света.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.
Дополнительные факты
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Аласенс», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Входит в состав
- 31527-31800₽ Аласенс (2 фирмы)
- — 5-Аминолевулиновой кислоты гидрохлорид (НИОПИК ГНЦ)