Содержание инструкции
- Названия
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности применения
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Ко-тримоксазол-Ривофарм.
Английское название: Co-trimoxazole-Rivopharm.
Английское название: Co-trimoxazole-Rivopharm.
Фарм Группа
• Сульфаниламиды.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Co-trimoxazole [sulfamethoxazole+trimethoprim]).
• A00,9 Холера неуточненная.
• A01,0 Брюшной тиф.
• A01,4 Паратиф неуточненный.
• A02 Другие сальмонеллезные инфекции.
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).
• A23,9 Бруцеллез неуточненный.
• A39 Менингококковая инфекция.
• A42 Актиномикоз.
• A54 Гонококковая инфекция.
• A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая).
• A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем.
• A57 Шанкроид.
• A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями.
• A75 Сыпной тиф.
• B49 Микоз неуточненный.
• B58 Токсоплазмоз.
• B59 Пневмоцистоз.
• G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках.
• G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит.
• H60 Наружный отит.
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит.
• H70 Мастоидит и родственные состояния.
• J02,9 Острый фарингит неуточненный.
• J03,9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован.
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная.
• J32 Хронический синусит.
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический.
• J42 Хронический бронхит неуточненный.
• J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз].
• J85 Абсцесс легкого и средостения.
• J86 Пиоторакс.
• K29,5 Хронический гастрит неуточненный.
• K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты.
• K81 Холецистит.
• K83,0 Холангит.
• L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул.
• L03 Флегмона.
• L08,0 Пиодермия.
• L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.
• M60,0 Инфекционные миозиты.
• M65 Синовиты и тендосиновиты.
• M65,0 Абсцесс оболочки сухожилия.
• M71,0 Абсцесс синовиальной сумки.
• M71,1 Другие инфекционные бурситы.
• M86 Остеомиелит.
• N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический.
• N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек.
• N30 Цистит.
• N34 Уретрит и уретральный синдром.
• N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.
• N41,9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная.
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках.
• N70 Сальпингит и оофорит.
• N73,9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные.
• N74,3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54,2+).
• N74,4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56,1+).
• R09,1 Плеврит.
• T79,3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• A00,9 Холера неуточненная.
• A01,0 Брюшной тиф.
• A01,4 Паратиф неуточненный.
• A02 Другие сальмонеллезные инфекции.
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).
• A23,9 Бруцеллез неуточненный.
• A39 Менингококковая инфекция.
• A42 Актиномикоз.
• A54 Гонококковая инфекция.
• A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая).
• A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем.
• A57 Шанкроид.
• A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями.
• A75 Сыпной тиф.
• B49 Микоз неуточненный.
• B58 Токсоплазмоз.
• B59 Пневмоцистоз.
• G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках.
• G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит.
• H60 Наружный отит.
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит.
• H70 Мастоидит и родственные состояния.
• J02,9 Острый фарингит неуточненный.
• J03,9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован.
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная.
• J32 Хронический синусит.
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический.
• J42 Хронический бронхит неуточненный.
• J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз].
• J85 Абсцесс легкого и средостения.
• J86 Пиоторакс.
• K29,5 Хронический гастрит неуточненный.
• K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты.
• K81 Холецистит.
• K83,0 Холангит.
• L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул.
• L03 Флегмона.
• L08,0 Пиодермия.
• L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.
• M60,0 Инфекционные миозиты.
• M65 Синовиты и тендосиновиты.
• M65,0 Абсцесс оболочки сухожилия.
• M71,0 Абсцесс синовиальной сумки.
• M71,1 Другие инфекционные бурситы.
• M86 Остеомиелит.
• N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический.
• N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек.
• N30 Цистит.
• N34 Уретрит и уретральный синдром.
• N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.
• N41,9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная.
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках.
• N70 Сальпингит и оофорит.
• N73,9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные.
• N74,3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54,2+).
• N74,4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56,1+).
• R09,1 Плеврит.
• T79,3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Компоненты препарта
1 таблетка (120 мг) содержит сульфаметоксазола 100 мг и триметоприма 20 мг; в картонной коробке 2 блистера по 10 шт. ;
1 таблетка (480 мг) — сульфаметоксазола 400 мг и триметоприма 80 мг; в картонной коробке 2 блистера по 10 шт. ;
1 таблетка (960 мг) — сульфаметоксазола 800 мг и триметоприма 160 мг; в пластмассовых флаконах по 20 шт.
5 мл суспензии для перорального применения — сульфаметоксазола 200 мг и триметоприма 40 мг; в стеклянных флаконах по 100 мл.
1 таблетка (480 мг) — сульфаметоксазола 400 мг и триметоприма 80 мг; в картонной коробке 2 блистера по 10 шт. ;
1 таблетка (960 мг) — сульфаметоксазола 800 мг и триметоприма 160 мг; в пластмассовых флаконах по 20 шт.
5 мл суспензии для перорального применения — сульфаметоксазола 200 мг и триметоприма 40 мг; в стеклянных флаконах по 100 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное.
Блокирует метаболизм бактерий: нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты и препятствует ее превращению в тетрагидрофолиевую.
Блокирует метаболизм бактерий: нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты и препятствует ее превращению в тетрагидрофолиевую.
Фармакодинамика
Эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, менингококков, гонококков, сальмонелл, аэробных бактерий, шигелл, холерного вибриона и тд;, за исключением Pseudomonas, микобактерий, а также вирусов и грибов.
Показания к применению
Инфекции дыхательных (острый и хронический бронхит. Пневмония. Тонзиллит. Синусит. Фарингит) и мочеполовых путей (пиелонефрит. Пиелит. Острый и хронический цистит. Уретрит). ЖКТ (энтерит. Тиф. Паратиф). Кожи и мягких тканей.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушения функции печени и почек.
Побочные эффекты
Тошнота, стоматит, рвота, лихорадка, сонливость, снижение умственной активности, чувство усталости, слабости, гемолитическая анемия (у больных с дефицитом глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы); редко — апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром и вечером, после еды.
Таблетки: взрослым и детям старше 12 лет — по 1–3 табл. 480 мг (480–1440 мг) или 0,5–1,5 табл. 960 мг (480–1440 мг), максимальная суточная доза — 2880 мг; детям от 6 до 12 лет — по 1 табл. 480 мг, максимальная суточная доза — 960 мг; детям от 1 года до 5 лет — по 2 табл. 120 мг (240 мг), максимальная суточная доза — 480 мг.
Суспензия: взрослым и детям до 12 лет — по 2 ложки (10 мл), детям от 1 года до 5 лет — по 1 ложке, детям до 1 года — по 0,5 ложки. Длительность курса зависит от заболевания, но не должна превышать 14 дней.
Таблетки: взрослым и детям старше 12 лет — по 1–3 табл. 480 мг (480–1440 мг) или 0,5–1,5 табл. 960 мг (480–1440 мг), максимальная суточная доза — 2880 мг; детям от 6 до 12 лет — по 1 табл. 480 мг, максимальная суточная доза — 960 мг; детям от 1 года до 5 лет — по 2 табл. 120 мг (240 мг), максимальная суточная доза — 480 мг.
Суспензия: взрослым и детям до 12 лет — по 2 ложки (10 мл), детям от 1 года до 5 лет — по 1 ложке, детям до 1 года — по 0,5 ложки. Длительность курса зависит от заболевания, но не должна превышать 14 дней.
Меры предосторожности применения
Во время лечения необходимо вводить в организм достаточное количество жидкости и избегать солнечного облучения. Больные, страдающие сахарным диабетом, перед применением суспензии должны проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Таблетки 120 мг — 5 лет.
Таблетки 480 мг — 5 лет.
Таблетки 960 мг — 5 лет.
Суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл — 4,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки 480 мг — 5 лет.
Таблетки 960 мг — 5 лет.
Суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл — 4,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Co-trimoxazole [sulfamethoxazole+trimethoprim].
Гиперчувствительность (в тч к сульфаниламидам или триметоприму). Печеночная или почечная недостаточность. B12-дефицитная анемия. Агранулоцитоз. Лейкопения. Дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст (до 2 мес — для перорального. До 6 лет — для парентерального введения). Гипербилирубинемия у детей.Противопоказания Trimethoprim.
Гиперчувствительность. Заболевания крови. Кроветворных органов. Печени и почек. Дефицит фолиевой кислоты. Беременность.Использование препарата Co-trimoxazole [sulfamethoxazole+trimethoprim] при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. C.Использование препарата Sulphamethoxazole при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. C.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Co-trimoxazole [sulfamethoxazole+trimethoprim].
Со стороны нервной системы и органов чувств. Асептический менингит. Головная боль. Судороги. Периферический неврит. Атаксия. Вертиго. Тиннит. Головная боль. Галлюцинации. Депрессия. Апатия. Нервозность. Слабость. Усталость. Инсомния.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Диарея. Боль в животе. Анорексия. Холестатический и некротический гепатит. Повышение сывороточного уровня трансаминаз и билирубина. Псевдомембранозный энтероколит. Панкреатит. Стоматит. Глоссит.
Со стороны респираторной системы. Аллергические кашель и одышка, инфильтраты в легких.
Со стороны органов кроветворения. Агранулоцитоз. Апластическая анемия. Тромбоцитопения. Лейкопения. Нейтропения. Гемолитическая анемия. Мегалобластная анемия. Гипопротромбинемия. Метгемоглобинемия. Эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы. Почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение креатинина плазмы, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Аллергические реакции. Крапивница. Сыпь. Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Синдром Стивенса-Джонсона. Анафилаксия. Аллергический миокардит. Многоформная эритема. Эксфолиативный дерматит. Отек Квинке. Лекарственная лихорадка. Озноб. Болезнь Шенлейна-Геноха. Сывороточная болезнь. Генерализованные аллергические реакции. Генерализованная кожная сыпь. Светочувствительность. Зуд. Покраснение склер. Имеются сообщения об узелковом периартериите и системной красной волчанке.
Прочие. Гиперкалиемия, гипонатриемия, артралгия, миалгия, отдельные случаи рабдомиолиза (преимущественно у больных СПИД).