Содержание инструкции
- Названия
- Нозологии
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Реналган.
Английское название: Ranalgan.
Английское название: Ranalgan.
Фарм Группа
• НПВС — Пиразолоны в комбинациях.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide).
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• K59,8,1* Дискинезия кишечника.
• K82,8,0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей.
• M25,5 Боль в суставе.
• M54,3 Ишиас.
• M79,1 Миалгия.
• M79,2 Невралгия и неврит неуточненные.
• N23 Почечная колика неуточненная.
• N94,6 Дисменорея неуточненная.
• R25,2 Судорога и спазм.
• R50,0 Лихорадка с ознобом.
• R52,0 Острая боль.
• R52,2 Другая постоянная боль.
• R52,9 Боль неуточненная.
• R68,8,0* Синдром воспалительный.
• T88,9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• K59,8,1* Дискинезия кишечника.
• K82,8,0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей.
• M25,5 Боль в суставе.
• M54,3 Ишиас.
• M79,1 Миалгия.
• M79,2 Невралгия и неврит неуточненные.
• N23 Почечная колика неуточненная.
• N94,6 Дисменорея неуточненная.
• R25,2 Судорога и спазм.
• R50,0 Лихорадка с ознобом.
• R52,0 Острая боль.
• R52,2 Другая постоянная боль.
• R52,9 Боль неуточненная.
• R68,8,0* Синдром воспалительный.
• T88,9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide.
Гиперчувствительность. В тч к производным пиразолона. Угнетение костномозгового кроветворения. Нарушения костномозгового кроветворения (например вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз. Лейкопения. Апластическая анемия). Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Тахиаритмия. Тяжелая стенокардия. Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями). Кишечная непроходимость. Мегаколон. Коллапс. Атония желчного и мочевого пузыря. Беременность. Период лактации.В/в введение: младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг.
В/м введение: младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.
Внутрь: таблетки не применяют у детей младше 5 лет.
Противопоказания Metamizole sodium.
Гиперчувствительность. Угнетение кроветворения (агранулоцитоз. Цитостатическая или инфекционная нейтропения). Тяжелые нарушения функции печени или почек. Простагландиновая бронхиальная астма. Наследственная гемолитическая анемия. Связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Беременность. Кормление грудью.Использование препарата Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide при кормлении грудью.
Применение противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 нед) и в период грудного вскармливания, тд; возможно преждевременное закрытие артериального (Боталлова) протока и перинатальные осложнения вследствие влияния метамизола натрия на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации.Использование препарата Metamizole sodium при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. Не определена.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide.
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до.Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который входит в состав комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - лейкопения; очень редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия). Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, принимавших метамизол натрия в прошлом без появления подобных HP.
Со стороны иммунной системы. Редко - анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут возникнуть во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (например зуд. Жжение. Покраснение. Крапивница. Отеки — местные или общие). Одышка и редко — жалобы со стороны ЖКТ. Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей. Тяжелым ангионевротическим отеком (в тч с ларингоспазмом). В тяжелый бронхоспазм. Нарушение сердечного ритма. Снижение АД (иногда с предшествующим повышением АД).
По этой причине, если возникает любая кожная реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения функции почек или гематотоксические реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.
Очень редко — приступ бронхиальной астмы (у пациентов с аспириновой астмой), циркуляторный шок. Шок может сопровождаться холодным потом. Головокружением. Сонливостью. Угнетением сознания. Бледностью кожи. Ощущением сдавливания в области сердца. Поверхностным дыханием или тахипноэ. Тахикардией. Похолоданием конечностей. Выраженным падением АД. При первых признаках шока применение препарата необходимо отменить и принять соответствующие меры неотложной помощи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто - фиксированная лекарственная экзантема. Редко — макулопапулезные и другие виды высыпаний. Синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона. Ангионевротический отек. Уменьшение потоотделения.
В случае возникновения каких-либо кожных реакций применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено.
Со стороны нервной системы. Головокружение, головная боль.
Со стороны органов чувств (зрение). Зрительные нарушения, нарушение аккомодации.
Со стороны сердца. Нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз.
Со стороны сосудов. Нечасто - артериальная гипотензия, гиперемия.
Гипотензивные реакции редко могут проявляться во время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций.
Редко — такие реакции могут быть результатом резкого снижения АД. Быстрое введение повышает риск гипотензивных реакций.
Критическое снижение АД без других признаков гиперчувствительности дозозависимо и может проявиться в виде гиперпирексии.
Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - сухость во рту. Тошнота. Рвота. Боль в животе и дискомфорт. Запор. Обострение гастрита и язвенной болезни желудка. В редких случаях — рвота с примесью крови и кишечные кровотечения. Образование язв. Чувство жжения в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - протеинурия. Олигурия. Анурия. Полиурия. Интерстициальный нефрит. Окрашивание мочи в красный цвет. Затрудненное мочеиспускание. Нарушение функции почек. Частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы. Бронхоспазм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. При парентеральном применении - астения, боль в месте введения и местные реакции.