|
Другие названия и синонимы
Maninil.Действующие вещества
- Глибенкламид (1.75 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A10BB01 Глибенкламид.
Используется в лечении
Состав
Манинил 1,75.
Во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 10 или 20 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Манинил 3,5.
Манинил 5.
Во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров.
Таблетки | 1 табл. |
глибенкламид микронизированный | 1,75 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; метилгидроксиэтилцеллюлоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; кошениль красная A (краситель Е124) |
Во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 10 или 20 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Манинил 3,5.
3,5 мг | |
Манинил 5.
глибенкламид | 5 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; крахмал картофельный; тальк; желатин; кошениль красная A (краситель Е124) |
Во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров.
Описание лекарственной формы
Таблетки 1,75 и 3,5 мг. Круглые, плоские с обеих сторон, розового цвета, со скошенными краями и с односторонней риской для деления.
Таблетки 5 мг: круглые, плоские с обеих сторон, от бледно-розового до розового цвета, со скошенными кромками и с насечкой для деления.
Таблетки 5 мг: круглые, плоские с обеих сторон, от бледно-розового до розового цвета, со скошенными кромками и с насечкой для деления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Гипогликемическое.
Обладает панкреатическим и экстрапанкреатическим эффектами. Панкреатическая активность проявляется в стимуляции выработки инсулина бета-клетками поджелудочной железы, экстрапанкреатическая - в увеличении чувствительности инсулиновых рецепторов тканей-мишеней (за счет стимуляции тирозинкиназы) к инсулину, подавлении глюконеогенеза и гликогенолиза в печени.
Гипогликемическое.
Обладает панкреатическим и экстрапанкреатическим эффектами. Панкреатическая активность проявляется в стимуляции выработки инсулина бета-клетками поджелудочной железы, экстрапанкреатическая - в увеличении чувствительности инсулиновых рецепторов тканей-мишеней (за счет стимуляции тирозинкиназы) к инсулину, подавлении глюконеогенеза и гликогенолиза в печени.
Характеристика вещества
Производное сульфонилмочевины II поколения.
Микронизированный Манинил - высокотехнологичная измельченная особым образом форма глибенкламида, обеспечивающая оптимальный фармакокинетический и фармакодинамический профиль.
Обладает панкреатическим и экстрапанкреатическим эффектами. Панкреатическая активность проявляется в стимуляции выработки инсулина бета-клетками поджелудочной железы, экстрапанкреатическая - в увеличении чувствительности инсулиновых рецепторов тканей-мишеней (за счет стимуляции тирозинкиназы) к инсулину, подавлении глюконеогенеза и гликогенолиза в печени.
Микронизированный Манинил - высокотехнологичная измельченная особым образом форма глибенкламида, обеспечивающая оптимальный фармакокинетический и фармакодинамический профиль.
Обладает панкреатическим и экстрапанкреатическим эффектами. Панкреатическая активность проявляется в стимуляции выработки инсулина бета-клетками поджелудочной железы, экстрапанкреатическая - в увеличении чувствительности инсулиновых рецепторов тканей-мишеней (за счет стимуляции тирозинкиназы) к инсулину, подавлении глюконеогенеза и гликогенолиза в печени.
Фармакодинамика
Уменьшает риск развития всех осложнений инсулинонезависимого сахарного диабета (сосудистых, ретинопатии, нефропатии, кардиопатии) и смертности, связанной с сахарным диабетом.
Оказывает кардиопротективное и антиаритмическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Оказывает кардиопротективное и антиаритмическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Быстро (за счет микронизации) абсорбируется в ЖКТ, что позволяет принимать непосредственно перед едой. Биодоступность - 100% у микронизированных форм.
Связывание с белками плазмы - 95%. T1/2 - 3-10 Длительность действия - более 12 В печени биотрансформируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками (50%) и печенью (50%). Кумуляция отсутствует.
Скорость всасывания микронизированного Манинила выше, он быстрее растворяется и доставляется в ткани организма.
Связывание с белками плазмы - 95%. T1/2 - 3-10 Длительность действия - более 12 В печени биотрансформируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками (50%) и печенью (50%). Кумуляция отсутствует.
Скорость всасывания микронизированного Манинила выше, он быстрее растворяется и доставляется в ткани организма.
Показания к применению
Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) при неэффективности диетотерапии, потере массы тела при ожирении и достаточной физической активности.
Противопоказания
|
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром и вечером, перед едой, не разжевывая. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Манинил 1,75.
Начальная доза - 1/2 табл., средняя - 2 табл. в сутки, максимальная - 3, в исключительных случаях - 4 табл. в сутки. При необходимости приема более высоких доз препарата (до 14 мг/сут) переходят на Манинил 3,5 мг.
Манинил 3,5.
Начальная доза - 1/2-1 табл., средняя - 1 табл. в сутки, максимальная - 3, в исключительных случаях - 4 табл. в сутки. Суточные дозы до 2 табл. принимают обычно однократно (утром), более высокие - делят на 2 приема (утром и вечером).
Манинил 5.
Начальная доза - 1/2 табл., средняя - 2 табл. в сутки, максимальная - 3-4 табл. в сутки.
Три лекарственные формы позволяют использовать 20 возможных схем дозирования.
Манинил 1,75.
Начальная доза - 1/2 табл., средняя - 2 табл. в сутки, максимальная - 3, в исключительных случаях - 4 табл. в сутки. При необходимости приема более высоких доз препарата (до 14 мг/сут) переходят на Манинил 3,5 мг.
Манинил 3,5.
Начальная доза - 1/2-1 табл., средняя - 1 табл. в сутки, максимальная - 3, в исключительных случаях - 4 табл. в сутки. Суточные дозы до 2 табл. принимают обычно однократно (утром), более высокие - делят на 2 приема (утром и вечером).
Манинил 5.
Начальная доза - 1/2 табл., средняя - 2 табл. в сутки, максимальная - 3-4 табл. в сутки.
Три лекарственные формы позволяют использовать 20 возможных схем дозирования.
Побочные эффекты
Возможна гипогликемия (при пропуске приемов пищи, передозировке препарата, при усиленных физических нагрузках, а также при интенсивном употреблении алкоголя).
Со стороны органов ЖКТ. Иногда - тошнота, рвота; в отдельных случаях - холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения. Крайне редко - тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения (вплоть до панцитопении), в отдельных случаях - гемолитическая анемия.
Аллергические реакции. Крайне редко - кожная сыпь, повышение температуры тела, боль в суставах, протеинурия.
Прочие. В начале лечения возможно преходящее расстройство аккомодации. В редких случаях - фоточувствительность.
Со стороны органов ЖКТ. Иногда - тошнота, рвота; в отдельных случаях - холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения. Крайне редко - тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения (вплоть до панцитопении), в отдельных случаях - гемолитическая анемия.
Аллергические реакции. Крайне редко - кожная сыпь, повышение температуры тела, боль в суставах, протеинурия.
Прочие. В начале лечения возможно преходящее расстройство аккомодации. В редких случаях - фоточувствительность.
Взаимодействие
Эффект усиливают ингибиторы АПФ, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, производные кумарина, некоторые противоопухолевые препараты, пентоксифиллин, фенилбутазон, резерпин, салицилаты, сульфонамиды, тетрациклины; ослабляют - ацетазоламид, барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикоиды, глюкагон, гормональные противозачаточные средства, фенотиазины, фенитоин, салуретики, гормоны щитовидной железы. При одновременном приеме с алкоголем возможно как усиление, так и ослабление сахароснижающего действия.
Передозировка
Симптомы. Гипогликемия (острое чувство голода. Повышенное потоотделение. Ощущение дрожи в теле. Сердцебиение. Возбуждение. Головная боль. Расстройство сна).
Лечение. Прием внутрь сахара или легкоусвояемых углеводов (в легких случаях), в/в введение - 40-80 мл 40% раствора глюкозы, затем в/в инфузионно - 5-10% раствора глюкозы (в тяжелых случаях); в/м или п/к - 1-2 мг глюкагона.
Лечение. Прием внутрь сахара или легкоусвояемых углеводов (в легких случаях), в/в введение - 40-80 мл 40% раствора глюкозы, затем в/в инфузионно - 5-10% раствора глюкозы (в тяжелых случаях); в/м или п/к - 1-2 мг глюкагона.
Меры предосторожности применения
С осторожностью применяют при лихорадочном синдроме, заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкоголизме, у больных пожилого возраста из-за вероятности развития гипогликемии. Необходим регулярный врачебный контроль. При лечении следует строго соблюдать диету. Прием Манинила не заменяет диету. Во время лечения не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, длительно пребывать на солнце. Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Glibenclamide.
Гиперчувствительность (в тч к сульфаниламидным препаратам. тиазидным диуретикам). диабетическое прекоматозное и коматозное состояние. кетоацидоз. обширные ожоги. хирургические вмешательства и травмы. кишечная непроходимость. парез желудка. состояния. сопровождающиеся нарушением всасывания пищи. развитием гипогликемии (инфекционные заболевания ). гипотиреоз или гипертиреоз. нарушение функции печени и почек. лейкопения. сахарный диабет типа 1. беременность. кормление грудью.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Glibenclamide.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): редко - тромбоцитопения. гранулоцитопения. эритроцитопения. панцитопения. эозинофилия. лейкоцитопения. агранулоцитоз (очень редко). в отдельных случаях - гипопластическая или гемолитическая анемия.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ. Гипогликемия, протеинурия, поздняя кожная порфирия.
Со стороны органов ЖКТ. Нарушение функции печени, холестаз, диспепсия.
Аллергические реакции. Кожные высыпания (эритема, эксфолиативный дерматит).
Прочие. Лихорадка, артралгия, полиурия, увеличение массы тела, фотосенсибилизация.