Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Багомет

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Фармакодинамика
  10. Фармакокинетика
  11. Показания к применению
  12. Противопоказания
  13. Способ применения и дозы
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Bagomet.
Багомет

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Гипогликемические синтетические и другие средства
Багомет

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 A10BA02 Метформин.

Используется в лечении

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
метформина гидрохлорид 500 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; стеариновая кислота; крахмал кукурузный; повидон; лактозы моногидрат
оболочка пленочная: Opadry белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромеллоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%); Opadry прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10% ); натрия сахаринат
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
850 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208); повидон; лактозы моногидрат
оболочка пленочная: Opadry белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромелоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%); Opadry прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%); натрия сахаринат; ванилин; краситель бриллиантовый голубой (Е132)
1000 мг
оболочка пленочная: Opadry белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромелоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%); Opadry прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%); натрия сахаринат; ванилин

Описание лекарственной формы

 Таблетки 500 мг. Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двумя перекрестно расположенными рисками на одной стороне и логотипом фирмы на другой.
 Таблетки 850 мг. Капсуловидные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской на одной стороне и логотипом фирмы на другой.
 Таблетки 1000 мг. Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне и логотипом фирмы на другой. Вид на изломе: шероховатая поверхность белого цвета.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 табл. в блистере. По 1, 3, 6 или 12 блистеров в картонной пачке.
 Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг. По 10 табл. в блистере. По 1, 3, 6 или 12 блистеров в картонной пачке.
 Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 10 табл. в блистере. По 1, 3, 6 или 12 блистеров в картонной пачке.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Гипогликемическое.

Фармакодинамика

 Багомет снижает концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения ее утилизации в тканях.
 Не вызывает гипогликемических реакций. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемию.
 Снижает массу тела у пациентов с повышенной массой тела, страдающих сахарным диабетом, путем снижения гиперинсулинемии. Обладает липолитическим эффектом. Багомет снижает концентрацию общего холестерина в плазме крови, ЛПНП и триглицеридов.

Фармакокинетика

 После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность при приеме натощак составляет 50-60%. maxCmax препарата в плазме - 4 мкг/мл. Tmax - 1-3 При одновременном приеме препарата с пищей абсорбция метформина снижается и замедляется. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы, способен накапливаться в эритроцитах. dVd составляет 63-276 л (таблетки 500 мг), 296-1012 л (таблетки 850 мг) и 1951,7 л (таблетки 1000 мг). Подвергается метаболизму в очень малой степени. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин. T1/2 - приблизительно 6 При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Показания к применению

 Сахарный диабет типа 2. Особенно в сочетании с ожирением (в тч при неэффективности препаратов группы сульфонилмочевины). В монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к метформину или любому вспомогательному веществу;
 Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
 Почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин);
 Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:
 - дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;
 - состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
 Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в тч сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
 Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
 Печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
 Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
 Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
 Беременность;
 Период грудного вскармливания;
 Лактоацидоз (в тч и в анамнезе);
 Применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
 Детский возраст до 10 лет (таблетки 500 мг) и до 18 лет (таблетки 850 и 1000 мг).
 С осторожностью. Возраст старше 60 лет, выполнение тяжелой физической работы (повышенный риск развития лактоацидоза).

Способ применения и дозы

 Внутрь.
 Доза препарата устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
 Таблетки 500 мг.
 Взрослые. Начальная доза составляет 1000-1500 мг/сут (2-3 табл. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Через 10-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
 Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг (3-4 табл. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (6 табл.), разделенная на 3 приема.
 Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.
 Подростки и дети с 10-летнего возраста. Рекомендуемая доза препарата Багомет - 500 мг/сут (1 табл.) вечером во время еды. Через 10-15 дней дозу препарата необходимо скорректировать на основании результатов измерения показателей глюкозы крови. Поддерживающая доза составляет 1000-1500 мг/сут (2-3 табл.) в 2-3 приема. Максимальная суточная доза - 2000 мг (4 табл.) в 3 приема.
 В составе комбинированной терапии с инсулином. Обычная рекомендуемая доза препарата Багомет составляет 500 мг (1 табл. 2-3 раза в день. Дозу инсулина подбирают на основании показателей глюкозы в крови.
 Таблетки 850 мг.
 Взрослые. Начальная доза составляет 850 мг/сут (1 табл.) во время еды или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Через 10-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1700 мг/сут (2 табл. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная доза - 2550 мг/сут (3 табл.
 В составе комбинированной терапии с инсулином. Обычная рекомендуемая доза препарата Багомет составляет 850 мг/сут (1 табл. Дозу инсулина подбирают на основании показателей глюкозы в крови.
 Таблетки 1000 мг.
 Взрослые. Начальная доза составляет 1000 мг/сут (1 табл.) во время еды или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Через 10-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1000-2000 мг/сут (1-2 табл. Максимальная доза - 2000 мг/сут (2 табл. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2 приема.
 В составе комбинированной терапии с инсулином. Обычная рекомендуемая доза препарата Багомет составляет 1000 мг/сут (1 табл. Дозу инсулина подбирают на основании показателей глюкозы в крови.

Побочные эффекты

 Нарушения со стороны ЖКТ. Тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боли в животе. Эти симптомы иногда встречаются в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Обычно такие побочные действия сводятся к минимуму путем приема препарата во время или после основного приема пищи.
 Со стороны ЦНС. Головная боль, головокружение, утомляемость, слабость.
 Аллергические реакции. Эритема, кожный зуд, сыпь.
 Со стороны обмена веществ. Лактоацидоз (требует отмены препарата).
 Прочие: при длительном применении развивается гиповитаминоз В12.

Взаимодействие

 При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами, эпинефрином, глюкагоном, симпатомиметиками, фенитоином, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты, БКК и изониазидом возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
 При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
 Прием алкоголя повышает риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и ЛС, содержащих спирт.
 Метформин может снижать абсорбцию цианокобаламина (витамина В12).
 Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
 Нифедипин замедляет выведение метформина.
 Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

Передозировка

 При передозировке возможно развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота. Рвота. Диарея. Повышение температуры тела. Боли в животе. Боли в мышцах. В дальнейшем может отмечаться учащение дыхания. Головокружение. Нарушение сознания и развитие комы.
 Лечение. В случае появления признаков лактоацидоза лечение метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Также проводят симптоматическую терапию.
 При случайном приеме большого количества препарата необходимо провести промывание желудка. Следует контролировать концентрацию глюкозы, мочевины, креатинина, лактата и электролитов в крови.

Особые указания

 В период лечения препаратом Багомет необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.
 Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза.
 Багомет следует отменить за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в тч урографии, в/в ангиографии) с использованием рентгеноконтрастных средств.
 Багомет следует отменить за 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общей анестезией, спинномозговой или перидуральной анестезией.
 Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови: у пациентов с сохраненной функцией почек 1 раз в год; у пациентов со сниженной концентрацией креатинина в сыворотке крови и пожилых пациентов - 2-4 раза в год.
 Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВС.
 Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.
 На фоне применения препарата Багомет следует воздерживаться от приема алкоголя, в связи с возможностью развития лактоацидоза.
 Гиповитаминоз В12 при приеме препарата Багомет обусловлен нарушением всасывания. Имеет обратимый характер - содержание витамина В12 быстро восстанавливается при отмене препарата Багомет. Снижение концентрации витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.
 Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Данных об отрицательном влиянии препарата Багомет в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим побочные эффекты при приеме препарата, особенно при применении препарата Багомет с другими гипогликемическими средствами (в тч производные сульфонилмочевины, инсулин), следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер - 3 года.
 Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг блистер - 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Metformin.

 Повышенная чувствительность к метформину. тяжелая почечная недостаточность (расчетная СКФ <30 мл/мин/1,73 м2). острый или хронический метаболический ацидоз. включая диабетический кетоацидоз. с комой или без нее. печеночная недостаточность (с клиническими или лабораторными признаками). детский возраст до 10 лет.
 С осторожностью: пациенты с показателем расчетной СКФ 30-45 мл/мин/1,73 м2. женщины в пременопаузе (может привести к овуляции у некоторых ановуляторных женщин). проведение процедур визуализации с использованием йодсодержащих контрастных средств. употребление алкоголя. кормление грудью.

Противопоказания Metformin hydrochloride.

 Полное прекращение эндогенной секреции инсулина при сахарном диабете II типа. альбуминурия на почве диабетической нефропатии. поражения печени. диабетическая ангиопатия с возможностью развития воспалительного процесса. инфекционные заболевания. гангрена конечностей. беременность.

Использование препарата Metformin при кормлении грудью.

 Ограниченные данные по применению метформина у беременных женщин недостаточны для определения связанного с его приемом риска развития серьезных врожденных пороков или выкидыша. Опубликованные исследования по применению метформина во время беременности не выявили четкой связи между его приемом и риском развития врожденных пороков у плода или выкидыша. Существуют определенные риски для матери и плода, связанные с плохо контролируемым сахарным диабетом при беременности.
 Не наблюдалось неблагоприятных последствий развития при введении метформина беременным крысам линии Sprague Dawley и кроликам в период органогенеза в дозах, до 2 и 5 раз превышающих соответственно клиническую дозу 2550 мг, пересчитанную на площадь поверхности тела.
 Предполагаемый сопутствующий риск развития серьезных врожденных пороков составляет 6-10% у женщин с предгестационным сахарным диабетом с уровнем HbA1с7 и, по некоторым данным, достигает 20-25% у женщин с уровнем HbA1с10.
 Предполагаемый сопутствующий риск выкидыша для указанной популяции неизвестен. В общей популяции в США оценочный сопутствующий риск развития серьезных врожденных пороков у плода и выкидыша при клинически распознанной беременности составляет 2-4 и 15-20% соответственно.
 Согласно данным ограниченных опубликованных исследований, метформин присутствует в грудном молоке. Однако имеющейся информации недостаточно для определения влияния метформина на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, и отсутствует информация о влиянии метформина на выработку молока. Таким образом, следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка наряду с клинической потребностью матери в метформине и любыми потенциальными неблагоприятными эффектами метформина для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или из-за общего состояния матери.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Metformin.

 Данные клинических исследований.
 В ходе клинического исследования, проводившегося в США, с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2, в общей сложности 141 пациент получал метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе до 2550 мг/сут. Побочные реакции. о которых сообщалось более чем у 5% пациентов. получавших метформин. и которые встречались чаще. чем у пациентов. получавших плацебо. приведены в таблице 9.
 Таблица 9.
 Побочные реакции в клинических исследованиях метформина в форме таблеток с обычным высвобождением, отмечавшиеся у >5% пациентов с сахарным диабетом типа 2 и более часто, чем в группе плацебо.
Побочная реакция Метформин (n=141), % Плацебо (n=145), %
Диарея 53 12
Тошнота/рвота 26 8
Метеоризм 12 6
Астения 9 6
Диспепсия 7 4
Дискомфорт (неприятные ощущения) в животе 6 5
Головная боль 6 5

 Диарея была причиной прекращения приема метформина у 6% пациентов.
 Кроме того. отмечались следующие побочные реакции. возникавшие с частотой от ≥1 до ≤5% у пациентов. получавших метформин. и наблюдавшиеся чаще при приеме метформина. чем плацебо: нарушения стула. гипогликемия. миалгия. головокружение. одышка (диспноэ). поражения ногтей. сыпь. усиление потоотделения. нарушения вкуса. дискомфорт в грудной клетке. озноб. гриппоподобный синдром. приливы крови к лицу. ощущение сердцебиения.
 В клинических исследованиях метформина продолжительностью 29 нед было зарегистрировано снижение нормального уровня витамина в12 в сыворотке крови до субнормального примерно у 7% пациентов.
 Дети. В клинических исследованиях с применением метформина у детей 10 лет и старше с сахарным диабетом типа 2 профиль побочных реакций был аналогичен таковому у взрослых.
 В плацебо-контролируемых исследованиях 781 пациент получал метформин в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе до 3000 мг/сут. Побочные реакции. о которых сообщалось более чем у 5% пациентов. получавших метформин. и которые встречались чаще. чем у пациентов. получавших плацебо. перечислены в таблице 10.
 Таблица 10.
 Побочные реакции, отмечавшиеся в клинических исследованиях метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, встречавшиеся у >5% пациентов с сахарным диабетом типа 2 и более часто, чем в группе плацебо.
Побочная реакция Метформин (n=781), % Плацебо (n=195),%
Диарея 10 3
Тошнота/рвота 7 2

 Диарея привела к прекращению приема метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением у 0,6% пациентов.
 Кроме того. отмечались следующие побочные реакции. возникавшие с частотой от ≥1 до ≤5% у пациентов. получавших метформин в форме таблеток с пролонгированным высвобождением. и чаще наблюдавшиеся при приеме метформина. чем плацебо: боль в животе. запор. вздутие живота. диспепсия/изжога. метеоризм. головокружение. головная боль. инфекция верхних дыхательных путей. нарушение вкуса.
 Пострегистрационные данные.
 В период пострегистрационного применения метформина сообщалось о таких нежелательных реакциях, как холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное гепатоцеллюлярное поражение печени.
 Поскольку данная информация получена из спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера. не представляется возможным достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием метформина.

Побочные эффекты Metformin hydrochloride.

 Металлический привкус во рту, желудочно-кишечные расстройства, повышение концентрации витамина в12 (при приеме в течение нескольких лет), кожные аллергические реакции.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Quimica Montpellier
ВАЛЕАНТ ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.