Прожестожель

• Прогестерон (1 г)

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты || Производные прегн-4-ена || Гестагены

 G03DA04 Прогестерон.

Гель для наружного применения	100 г
активное вещество:
прогестерон микронизированный	1 г
вспомогательные вещества: октилдодеканол - 1,0 г; карбомер 980 - 0,5 г; макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) - 4,0 г; троламин (триэтаноламин) - 0,5 г; этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) - 47,7 г; вода очищенная - до 100,0 г

 Гель. Бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта без видимых частиц.
 Гель для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе, укупоренной завинчивающимся колпачком, 80 г. Туба помещена в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором.

 Фармакологическое действие -.
 Гестагенное.

 Действие прогестерона с одной стороны основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой - на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
 Механизм действия препарата Прожестожель основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстрона сульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

 При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
 Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении препаратом Прожестожель показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой - создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент сYP2C19. Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

 Мастодиния;
 Диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

 Местно.
 1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла.
 Курс лечения - до 3 циклов. Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

 Действие препарата Прожестожель может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.

 В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

 Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.
 Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
 Следует избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или управления рабочими механизмами.

 По рецепту.

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• O20.0 Угрожающий аборт
• N97 Женское бесплодие
• N96 Привычный выкидыш
• N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
• N95 Нарушения менопаузы и другие нарушения в околоменопаузном периоде
• N94.8 Другие уточненные состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом
• N94.6 Дисменорея неуточненная
• N94.3 Синдром предменструального напряжения
• N92.1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле
• N91.5 Олигоменорея неуточненная
• N91.2 Аменорея неуточненная
• N80 Эндометриоз
• N64.8 Другие уточненные болезни молочной железы
• N64.4 Мастодиния
• N60.1 Диффузная кистозная мастопатия
• E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы
• E28 Дисфункция яичников
• D25 Лейомиома матки
• Z31.1 Искусственное оплодотворение
• O42.9 Преждевременный разрыв плодных оболочек неуточненный