|
|
Другие названия и синонимы
Logimax.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
C07FB02 Метопролол и фелодипин.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия | 1 табл. |
| фелодипин | 5 мг |
| метопролола сукцинат (в виде 50 мг метопролола тартрата) | 47,5 мг |
| вспомогательные вещества: этилцеллюлоза; гидроксипропилметилцеллюлоза; гидроксипропилцеллюлоза; лактоза безводная; полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло; МКЦ; парафин; полиэтиленгликоль; пропилгаллат; кремния диоксид; натрия алюминия силикат; натрия стеарил фумарат; титана диоксид (E171); оксиды железа (E172) |
В пластиковых флаконах по 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки абрикосового цвета, покрытые оболочкой, круглые, диаметром 10 двояковыпуклые, с гравировкой A/FG на одной стороне. Таблетки состоят из микрокапсул метопролола сукцината, индивидуально покрытых специальной мембраной, обеспечивающей равномерное высвобождение метопролола, микрокапсулы помещены вместе с фелодипином в гелевый матрикс.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Гипотензивное.
Блокирует бета1-адренорецепторы миокарда (метопролол) и тормозит вход ионов кальция в клетки гладких мышц сосудов (фелодипин).
Гипотензивное.
Блокирует бета1-адренорецепторы миокарда (метопролол) и тормозит вход ионов кальция в клетки гладких мышц сосудов (фелодипин).
Фармакодинамика
Метопролол уменьшает стимулирующее влияние катехоламинов на миокард, сердечный выброс и АД.
Фелодипин расслабляет гладкие мышцы сосудистой стенки, уменьшает ОПСС и потенцирует (взаимно) метопрололиндуцированную гипотензию.
Фелодипин расслабляет гладкие мышцы сосудистой стенки, уменьшает ОПСС и потенцирует (взаимно) метопрололиндуцированную гипотензию.
Фармакокинетика
Полностью абсорбируется из ЖКТ. Системная биодоступность фелодипина - 15%, метопролола - 50%. Связывание с белками плазмы у фелодипина составляет 99%. 1/2T1/2 фелодипина - 25 метопролола - 3-5 Действующие вещества метаболизируются в печени. 70% фелодипина экскретируется в виде метаболитов с мочой, остальные - с калом. Менее 5% метопролола выводится в неизмененном виде почками.
Показания к применению
Гипертоническая болезнь, симптоматическая артериальная гипертензия.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия. Выраженная синусовая брадикардия. AV-блокада II-III степени. Синдром слабости синусного узла. Тяжелые нарушения периферического кровообращения. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Кардиогенный шок. Беременность.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром, не разжевывая, запивая водой. Начальная доза - по 1 табл. 1 раз в день, при необходимости дозу удваивают.
Нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции почек. Обычно нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции печени, в тч у пациентов, страдающих циррозом печени. При наличии симптомов серьезного нарушения функции печени (например у пациентов, в анамнезе которых были операции с шунтированием) следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата.
У пациентов преклонного возраста обычно достаточно 1 табл. 1 раз в день, при необходимости - 2 раза в день.
Нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции почек. Обычно нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции печени, в тч у пациентов, страдающих циррозом печени. При наличии симптомов серьезного нарушения функции печени (например у пациентов, в анамнезе которых были операции с шунтированием) следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата.
У пациентов преклонного возраста обычно достаточно 1 табл. 1 раз в день, при необходимости - 2 раза в день.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Более 1% - головная боль, слабость;
0,1-0,9% - головокружение, парестезия, депрессия, ослабление концентрации внимания, сонливость или бессонница;
0,01-0,09% - нервозность, тревога, нарушение зрения, сухость или раздражение глаз, конъюнктивит;
Менее 0,01% - амнезия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 1-9,9% - покраснение лица, брадикардия, сердцебиение, постуральные нарушения, похолодание конечностей, периферические отеки;
0,1-0,9% - тахикардия, AV блокада I степени, боль в области сердца;
0,01-0,09% - синкопе;
Менее 0,01% - гангрена у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения, тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы. Более 1% - одышка при физическом усилии;
0,1-0,9% - ринит.
Со стороны органов ЖКТ. Более 1% - тошнота, боль в животе, диарея или запор;
0,1-0,9% - рвота, потеря массы тела;
0,01-0,09% - сухость во рту, изменение функциональных проб печени;
Менее 0,01% - гиперплазия слизистой оболочки, увеличение концентрации печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы: 0,1-0,9% - импотенция, сексуальная дисфункция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: менее 0,01% - миалгия, артралгия.
Со стороны кожных покровов: 0,1-0,9% - сыпь (в виде urticaria psoriasiform), дистрофические поражения кожи;
0,01-0,09% - выпадение волос;
Менее 0,01% - фотосенсибилизация.
Аллергические реакции. Менее 0,01% - ангионевротический отек.
0,1-0,9% - головокружение, парестезия, депрессия, ослабление концентрации внимания, сонливость или бессонница;
0,01-0,09% - нервозность, тревога, нарушение зрения, сухость или раздражение глаз, конъюнктивит;
Менее 0,01% - амнезия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 1-9,9% - покраснение лица, брадикардия, сердцебиение, постуральные нарушения, похолодание конечностей, периферические отеки;
0,1-0,9% - тахикардия, AV блокада I степени, боль в области сердца;
0,01-0,09% - синкопе;
Менее 0,01% - гангрена у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения, тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы. Более 1% - одышка при физическом усилии;
0,1-0,9% - ринит.
Со стороны органов ЖКТ. Более 1% - тошнота, боль в животе, диарея или запор;
0,1-0,9% - рвота, потеря массы тела;
0,01-0,09% - сухость во рту, изменение функциональных проб печени;
Менее 0,01% - гиперплазия слизистой оболочки, увеличение концентрации печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы: 0,1-0,9% - импотенция, сексуальная дисфункция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: менее 0,01% - миалгия, артралгия.
Со стороны кожных покровов: 0,1-0,9% - сыпь (в виде urticaria psoriasiform), дистрофические поражения кожи;
0,01-0,09% - выпадение волос;
Менее 0,01% - фотосенсибилизация.
Аллергические реакции. Менее 0,01% - ангионевротический отек.
Взаимодействие
|
|
Передозировка
Симптомы. Гипотензия. Синусовая брадикардия. AV блокада. Сердечная недостаточность. Кардиогенный шок. Остановка сердца. Бронхоспазм. Тошнота. Рвота. Цианоз. Первые признаки проявляются через 20 мин - 2 ч после приема.
Лечение: индукция рвоты. Промывание желудка. Симптоматическая терапия: в случае тяжелой гипотензии. Брадикардии или угрозы сердечной недостаточности - бета1-агонист (в/в с интервалом 2-5 мин или инфузионно). Либо дофамин (в/в) или атропина сульфат с целью блокады блуждающего нерва. Добутамин. Норадреналин. Глюкагон (1-10 мг). При необходимости - применение водителя сердечного ритма. Для купирования бронхоспазма - в/в введение бета2-агониста.
Лечение: индукция рвоты. Промывание желудка. Симптоматическая терапия: в случае тяжелой гипотензии. Брадикардии или угрозы сердечной недостаточности - бета1-агонист (в/в с интервалом 2-5 мин или инфузионно). Либо дофамин (в/в) или атропина сульфат с целью блокады блуждающего нерва. Добутамин. Норадреналин. Глюкагон (1-10 мг). При необходимости - применение водителя сердечного ритма. Для купирования бронхоспазма - в/в введение бета2-агониста.
Меры предосторожности применения
Не следует назначать пациентам с подозрением на острый инфаркт миокарда, при ЧСС менее 45 уд./мин, с интервалом PQ более 0,24 с или сАД менее 100 мм Тщательный врачебный контроль необходим при одновременном применении с ганглиоблокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО. При одновременном применении с клонидином и необходимости отменить последний лечение Логимаксом следует прервать за несколько дней до отмены клонидина. Перед хирургическим вмешательством следует предупредить анестезиолога о приеме препарата. Отменяют постепенно, в течение 1,5-2 нед.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Metoprolol.
Гиперчувствительность. AV блокада II и III степени. синоатриальная блокада. острая или хроническая (в стадии декомпенсации) сердечная недостаточность. синдром слабости синусного узла. выраженная синусовая брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин), кардиогенный шок, артериальная гипотензия (сАД менее 100 мм ), выраженные нарушения периферического кровообращения, беременность, кормление грудью.Противопоказания Felodipine.
Гиперчувствительность (в тч к другим производным дигидропиридина). выраженная артериальная гипотензия. острый инфаркт миокарда и в течение 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда. кардиогенный шок. клинически значимый аортальный стеноз. декомпенсированная сердечная недостаточность. беременность. кормление грудью.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Metoprolol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Не менее 10% - слабость. 1-9,9% - головокружение и головная боль. 0,1-0,9% - снижение концентрации внимания. сонливость/бессонница. ночные кошмары. депрессия. мышечные судороги. парестезия. 0,01-0,09% - нервозность. тревога. ослабление либидо. нарушение зрения. ксерофтальмия. конъюнктивит. менее 0,01% - вялость. повышенная утомляемость. беспокойство. спутанность сознания. амнезия/кратковременная потеря памяти. галлюцинации. шум в ушах. нарушение вкусовых ощущений.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): 1-9,9% - брадикардия. сердцебиение. гипотензия. похолодание конечностей. в 0,1-0,9% - сердечная недостаточность. AV блокада. отечный синдром. боль в груди. в 0,01-0,09% - снижение сократимости миокарда. аритмии. менее 0,01% - гангрена (у пациентов с тяжелым нарушением периферического кровообращения). нарушение проводимости миокарда. синкопе. тромбоцитопения. лейкопения. агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ: 1-9,9% - тошнота. боль в животе. диарея или запор. 0,1-0,9% - рвота. 0,01-0,09% - сухость в полости рта. нарушения функции печени. метеоризм. диспепсия. изжога. гепатит.
Со стороны респираторной системы. Одышка (1-9,9%), бронхоспазм (0,1-0,9%), вазомоторный ринит (0,01-0,09%), диспноэ.
Со стороны кожных покровов: 0,1-0,9% - сыпь. дистрофические изменения кожи. 0,01-0,09% - обратимая алопеция. менее 0,01% - фотосенсибилизация. обострение псориаза. зуд. эритема. крапивница. гипергидроз.
Прочие. Уменьшение массы тела (0,1-0,9%). артралгия. артрит. миалгия. мышечная слабость. болезнь Пейрони.
Побочные эффекты Felodipine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≥1% - приливы; 0,1-1% - тахикардия; 0,01-0,1% - обморок.Со стороны нервной системы и органов чувств). ≥1% - головная боль. 0,1-1% - усталость. слабость. головокружение. парестезия. <0,01% - миалгия.
Со стороны мочеполовой системы. ≥1% - периферические отеки (лодыжек. стоп. голеней). <0,01% - увеличение частоты мочеиспускания. 0,01-0,1% - сексуальные нарушения. импотенция.
Со стороны органов ЖКТ: 0,1-1% - тошнота; 0,01-0,1% - рвота; <0,01% - гиперплазия десен, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,01-0,1% - артралгия.
Со стороны кожных покровов: 0,1-1% - сыпь, зуд; <0,01% - фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: 0,01-0,1% - крапивница; <0,01% - лихорадка, ангионевротический отек.
Прочие: 0,01-0,1% - гинекомастия (после длительной терапии у престарелых пациентов).