Другие названия и синонимы
Forsef.Действующие вещества
- Цефтриаксон (1 г)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J01DD04 Цефтриаксон.
Используется в лечении
- R78.8.0* Бактериемия
- R50 Лихорадка неясного происхождения
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N45 Орхит и эпидидимит
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N30 Цистит
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- K81 Холецистит
- K65 Перитонит
- J86 Пиоторакс
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- A57 Шанкроид
- A53.9 Сифилис неуточненный
- A54 Гонококковая инфекция
- R57.2 Септический шок
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- A41.9 Септицемия неуточненная
Состав
1 флакон с порошком для приготовления внутримышечных и внутривенных инъекций содержит цефтриаксона (в виде динатриевой соли) 0,5 или 1 г (в комплекте с растворителем); в картонной пачке 1 или 50 флаконов.
Фармакологическое действие
Антибактериальное,.
Бактерицидное.
Ингибирует синтез пептидогликана микробной стенки.
Бактерицидное.
Ингибирует синтез пептидогликана микробной стенки.
Показания к применению
Сепсис. Менингит. Инфекции брюшной полости (ЖКТ. Желчевыводящих путей. Перитонит). Почек. Мочевыводящих и дыхательных путей (в тч пневмония). Кожи и мягких тканей. Костей. Суставов. Уха. Горла. Носа. Органов малого таза и гинекологические (гонорея. Сифилис). В тч у лиц с ослабленным иммунитетом. Профилактика послеоперационных инфекций.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в тч к цефалоспоринам, пенициллинам), беременность (I триместр).
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (I триместр).
Способ применения и дозы
В/м, в/в (в виде инъекции или инфузии). Взрослым и детям старше 12 лет - 1-2 г 1 раз в сутки, в тяжелых случаях - до 4 г. Новорожденным (до 2 нед) - 20-50 мг/кг/сут, грудным и детям до 12 лет - 20-75 мг/кг/сут; детям массой тела 50 кг и выше 1-2 г 1 раз в сутки (дозу свыше 50 мг/кг/сут необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин). При менингите - 100 мг/кг (длительность терапии зависит от тяжести инфекции и возбудителя). При гонорее - 250 мг (в/м) однократно. При нарушении функции почек суточная доза не должна превышать 2 г.
|
|
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, лейко-, гранулоцито- и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нарушение гемостаза.
Со стороны органов ЖКТ. Стоматит, глоссит, тошнота, рвота, диарея, увеличение активности ферментов печени, застойные явления в желчном пузыре, псевдомембранозный энтероколит.
Аллергические реакции. Экзантема, дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, анафилактические реакции.
Прочие. Грибковые инфекции гениталий, олигурия, флебит (после в/в введения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, лейко-, гранулоцито- и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нарушение гемостаза.
Со стороны органов ЖКТ. Стоматит, глоссит, тошнота, рвота, диарея, увеличение активности ферментов печени, застойные явления в желчном пузыре, псевдомембранозный энтероколит.
Аллергические реакции. Экзантема, дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, анафилактические реакции.
Прочие. Грибковые инфекции гениталий, олигурия, флебит (после в/в введения).
Взаимодействие
Несовместим в одном шприце с аминогликозидами.
Меры предосторожности применения
Осторожность необходима при назначении новорожденным детям с гипербилирубинемией и недоношенным. При длительном применении следует контролировать формулу крови.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сeftriaxone.
Гиперчувствительность к цефтриаксону. Другим цефалоспоринам или пенициллинам ( см «Меры предосторожности»). Применение у новорожденных с гипербилирубинемией и недоношенных новорожденных (возможный риск развития билирубиновой энцефалопатии). Применение у новорожденных (≤28 дней). Если им требуется (или предполагается) лечение в/в растворами. Содержащими кальций. Включая парентеральное питание (риск осаждения цефтриаксона кальция).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сeftriaxone.
Опыт клинических исследований.Со стороны кожи. Сыпь (1,3%). Экзантема. Аллергический дерматит и зуд (0,1-1%). Крапивница (пострегистрационные сообщения). Отдельные случаи развития тяжелых кожных побочных реакций (мультиформная эритема. Синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны крови: анемия (0,1-1%). Аутоиммунная гемолитическая анемия и сывороточная болезнь (<0,1%). Иммунная гемолитическая анемия (пострегистрационные сообщения). Гранулоцитопения (пострегистрационные сообщения). Отдельные случаи развития агранулоцитоза (<500/мм3. Большинство из них после 10 дней лечения и после применения суммарных доз 20 г и более).
Со стороны печени. Желтуха, ультразвуковые тени (у бессимптомных пациентов и пациентов с клинической картиной), указывающие на отложения в желчном пузыре, билиарный сладж (<0,1%).
Со стороны мочеполовой системы. Кандидоз и вагинит (0,1-1%), олигурия и нефролитиаз (пострегистрационные сообщения).
Со стороны ЖКТ. Диарея (3,3%). Тошнота. Рвота. Дисгевзия (расстройство вкуса) и боль в желудке (0,1-1%). Боль в животе. Колит. Метеоризм. Диспепсия. Псевдомембранозный колит и стоматит (<0,1%). Глоссит (пострегистрационные сообщения).
Со стороны нервной системы. Головокружение и головная боль (0,1-1%), атаксия и парестезии (<0,1%).
Другие побочные реакции. Лихорадка. Озноб. Потоотделение. Недомогание. Жжение в языке. Покраснение. Отек и анафилактический шок (0,1-1%). Бронхоспазм. Учащенное сердцебиение и эпистаксис (<0,1%). Отек глотки/гортани (пострегистрационные сообщения).
Реакции в месте введения. Боль (9,4%. Боль при в/м инъекции обычно слабая и менее частая. Когда цефтриаксон вводят в стерильном 1% растворе лидокаина). Уплотнение и болезненность (1-2%). Флебитические реакции (0,1-1%). Тромбофлебит (<0,1%).
Изменения лабораторных показателей. Эозинофилия (4,6%). Тромбоцитоз (5,1%). Лейкопения (2%). Нейтропения. Лимфопения. Тромбоцитопения. Повышение или снижение гематокрита. Удлинение ПВ и снижение уровня Hb (0,1-1%). Лейкоцитоз. Лимфоцитоз. Моноцитоз. Базофилия и снижение ПВ (<0,1%). Увеличение уровня АСТ (4%. Чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года). АЛТ (4,8%. Чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года и старше 50 лет). Увеличение активности ЩФ (1%). Увеличение уровня билирубина (0,1-1%). Увеличение уровня азота мочевины (1,1%. Чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года и старше 50 лет). Увеличение уровня креатинина. Эритроцитурия. Протеинурия и наличие цилиндров в моче (0,1-1%). Глюкозурия (<0,1%).
Опыт пострегистрационного наблюдения.
Сообщалось о небольшом числе случаев летальных исходов, при которых на вскрытии в легких и в почках обнаруживался кристаллический материал (у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы). В некоторых из этих случаев одна и та же линия в/в инфузии использовалась как для цефтриаксона, так и для жидкостей, содержащих кальций, и в некоторых случаях в линии в/в инфузии наблюдался осадок. По крайней мере. Один смертельный случай был зарегистрирован у новорожденного. Которому вводили цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы в разные моменты времени по разным в/в линиям. При вскрытии у этого новорожденного кристаллического материала не наблюдалось. Подобных сообщений о других пациентах (кроме новорожденных) не было.