Митоксантрон

• Митоксантрон (20 мг:23.28 мг)

Другие противоопухолевые средства || Антрациклины и родственные соединения

 L01DB07 Митоксантрон.

• C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
• C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
• C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
• C50 Злокачественные новообразования молочной железы

Раствор для инъекций	10 мл
митоксантрон	20 мг
(соответствует митоксантрона дигидрохлориду - 23,28 мг)
вода для инъекций	до 10 мл
вспомогательные вещества: кислота уксусная; натрия ацетат безводный; натрия хлорид; натрия пиросульфит

 Во флаконах темного стекла по 10 мл; в коробке 1 флакон.

 Фармакологическое действие -.
 Противоопухолевое.
 Блокирует топоизомеразу II. Встраивается между парами оснований ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции, ингибирует митоз (преимущественно в S-фазе).

 Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых. Рак молочной железы. Злокачественные лимфомы. Первичный печеночно-клеточный рак. Рак яичников. Предстательной железы (гормональноустойчивый IV стадии с болевым синдромом).

 В/в, интраплеврально. Путь введения и режим дозирования устанавливаются индивидуально.
 При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме, раке печени и яичников - 14 мг/м² 1 раз в 3 нед. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, и при комбинированной терапии дозу уменьшают до 10-12 мг/м².
 При острых нелимфобластных лейкозах у взрослых для индукции ремиссии - в дозе 10-12 мг/м² в/в медленно в течение 3-5 мин или в/в капельно в течение 15-30 мин ежедневно в течение 5 дней до суммарной дозы 50-60 мг/м².
 Непосредственно перед введением необходимую дозу митоксантрона разбавляют не менее чем в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
 Максимальная суммарная доза митоксантрона - 200 мг/м².
 При интраплевральной инстилляции (при метастазах в плевру при раке молочной железы и неходжкинских лимфомах) рекомендуемая разовая доза - 20-30 мг. Перед инстилляцией необходимо эвакуировать плевральный экссудат; препарат, разведенный в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводить медленно (в течение 5-10 мин), без усилий; период ретенции 1-й дозы в плевральной полости - 48 ч (в этот период пациенты должны много двигаться, чтобы обеспечить оптимальное внутриплевральное распределение препарата). По истечении указанного времени (48 ч) проводится повторное дренирование плевральной полости. Если количество выпота составляет менее 200 мл, первый цикл лечения прекращают, если более 200 мл - назначают повторную инстилляцию в дозе 30 мг (перед повторной инстилляцией необходим контроль гематологических показателей). Максимальная доза для одного цикла лечения - 60 мг.
 Если количество лейкоцитов и тромбоцитов в пределах нормы, интраплевральную инстилляцию можно повторить через 4 нед.
 На протяжении 4 нед до и 4 нед после интраплеврального введения митоксантрона следует избегать системной терапии цитостатическими средствами.

 Цитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин цитостатики повышают кардио- и миелотоксичность.

 С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца, предшествующим облучением средостения, угнетением кроветворения, выраженными нарушениями функции печени или почек, ветряной оспой, опоясывающим герпесом.
 В процессе лечения необходим постоянный контроль клеточного состава периферической крови, показателей функции печени, функциональных исследований сердца (ЭКГ, ЭхоКГ, определение фракции выброса желудочков).
 Перед (за 4 нед) и после (в течение 4 нед) интраплеврального введения следует избегать системной терапии цитостатиками.
 Во время лечения необходимо использовать адекватные меры контрацепции.

 Непосредственно перед в/в введением необходимое количество раствора для инъекций разбавляют до нужной концентрации 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, для внутриплевральной инстилляции - раствором натрия хлорида. Оставшуюся часть неразбавленного препарата можно хранить в оригинальной герметичной упаковке при температуре 5-25 °C в течение 1 нед или в холодильнике в течение 2 нед.

 В защищенном от света месте, при температуре 5-25 °C.
 Не замораживать.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.