|
Другие названия и синонимы
Moex.Действующие вещества
- Моэксиприл (7.5 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
C09AA13 Моэксиприл.
Используется в лечении
Состав
Моэкс 7,5.
В блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Моэкс 15.
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
моэксиприла гидрохлорид | 7,5 мг |
вспомогательные вещества: лактоза; кросповидон; оксид магния; желатин; стеарат магния; метилгидроксипропилцеллюлоза; гидроксипропилцеллюлоза; макрогол 6; красители E171; E172 |
В блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Моэкс 15.
15 мг | |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Гипотензивное.
Антигипертензивное средство. Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента.
Гипотензивное.
Антигипертензивное средство. Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента.
Показания к применению
Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с антигипертензивными препаратами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Моэксу или другим компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм ). Ангионевротический отек на фоне приема других ингибиторов АПФ в анамнезе. Врожденный/идиопатический ангионевротический отек. Беременность (необходимо предварительно исключить наличие беременности и применять надежные меры контрацепции на фоне лечения). Грудное вскармливание (на время лечения необходимо прекратить).
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано. До начала лечения ингибитором АПФ необходимо исключить беременность у женщин детородного возраста. При лечении Моэксом женщины должны применять надежные средства контрацепции. Если у женщины, принимающей Моэкс, подтверждена беременность, необходимо заменить Моэкс на менее опасный для плода антигипертензивный препарат, поскольку прием ингибитора АПФ, особенно в течение последних 6 мес беременности, может неблагоприятно влиять на плод. При необходимости применения Моэкса в период грудного вскармливания женщинам рекомендуется прекратить кормление.
Способ применения и дозы
Внутрь.
В начале лечения может произойти резкое снижение АД, особенно у пациентов с дефицитом соли и/или жидкости (например у находящихся на гемодиализе, на фоне рвоты/диареи, терапии диуретиками), с сердечной недостаточностью, тяжелой эссенциальной или почечной гипертензией.
Если возможно, солевую и/или водную недостаточность следует скорригировать до начала лечения Моэксом или уменьшить дозы препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или, если возможно, отменить их прием.
У этих пациентов лечение должно начинаться с минимальной дозы - 3,75 мг, внутрь, утром.
После применения первой дозы и в случае увеличения дозы Моэкса и/или дозы диуретиков, этим пациентам необходимо проводить медицинский мониторинг в течение, по крайней мере, 2 ч во избежание неконтролируемого резкого снижения АД.
У пациентов с тяжелой формой гипертензии (злокачественная гипертензия) подбор лечебной дозы Моэкса следует проводить в стационаре.
В других случаях, при отсутствии иных предписаний, рекомендуются следующие дозировки: начальная доза - обычно 7,5 мг, принимаемая утром, при необходимости дозу увеличивают до 15 мг/сут, поддерживающая доза - 7,5-15 мг/сут, максимальная - 30 мг/сут.
Гипотензивный эффект моэксиприла может быть усилен комбинацией с диуретиком.
Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин), пожилых (старше 65 лет) и пациентов с циррозом печени корректировки дозы не требуется. В индивидуальном порядке и для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина <40 мл/мин) рекомендуется начальная доза 3,75 мг однократно. В отдельных случаях возможен двукратный прием этой дозы. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
В начале лечения может произойти резкое снижение АД, особенно у пациентов с дефицитом соли и/или жидкости (например у находящихся на гемодиализе, на фоне рвоты/диареи, терапии диуретиками), с сердечной недостаточностью, тяжелой эссенциальной или почечной гипертензией.
Если возможно, солевую и/или водную недостаточность следует скорригировать до начала лечения Моэксом или уменьшить дозы препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или, если возможно, отменить их прием.
У этих пациентов лечение должно начинаться с минимальной дозы - 3,75 мг, внутрь, утром.
После применения первой дозы и в случае увеличения дозы Моэкса и/или дозы диуретиков, этим пациентам необходимо проводить медицинский мониторинг в течение, по крайней мере, 2 ч во избежание неконтролируемого резкого снижения АД.
У пациентов с тяжелой формой гипертензии (злокачественная гипертензия) подбор лечебной дозы Моэкса следует проводить в стационаре.
В других случаях, при отсутствии иных предписаний, рекомендуются следующие дозировки: начальная доза - обычно 7,5 мг, принимаемая утром, при необходимости дозу увеличивают до 15 мг/сут, поддерживающая доза - 7,5-15 мг/сут, максимальная - 30 мг/сут.
Гипотензивный эффект моэксиприла может быть усилен комбинацией с диуретиком.
Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин), пожилых (старше 65 лет) и пациентов с циррозом печени корректировки дозы не требуется. В индивидуальном порядке и для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина <40 мл/мин) рекомендуется начальная доза 3,75 мг однократно. В отдельных случаях возможен двукратный прием этой дозы. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Побочные эффекты
Сердечно-сосудистая система. Возможно резкое снижение АД (гипотензия и ортостатическая гипотензия), проявляющееся такими симптомами, как головокружение, чувство слабости, нарушение зрения и иногда сопровождающееся потерей сознания (синкопальные состояния); это более вероятно в начале лечения Моэксом у пациентов с недостатком солей и жидкости, при исходном лечении препаратами, которые стимулируют выведение мочи (диуретики), у пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелой эссенциальной или почечной гипертензией, а также в связи с увеличением дозы Моэкса и/или диуретиков.
Перечисленные ниже побочные эффекты при применении ингибиторов АПФ упоминаются в отдельных случаях в связи с выраженным снижением АД: тахикардия, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, преходящее нарушение мозгового кровообращения и инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения).
Мочевыводящая система. Могут возникать или усиливаться нарушения функции почек, в отдельных случаях - возможна острая почечная недостаточность (как отмечается при применении других препаратов, снижающих АД).
В редких случаях наблюдалось увеличение выведения белка с мочой (протеинурия), иногда в сочетании со снижением функции почек.
Дыхательная система. Возможно появление сухого раздражающего кашля и клинические проявления бронхита; иногда могут наблюдаться нарушения дыхания, воспаление придаточных пазух носа (синусит), насморк (ринит), известны случаи стеноза бронхов с расстройством дыхания (бронхоспазм), воспалительное изменение слизистой языка (глоссит) и сухость в полости рта.
В отдельных случаях отмечено появление отека слизистых (ангионевротический отек), вызванное ингибитором АПФ; такой отек может распространяться на глотку, гортань и/или язык. При появлении клиники отека необходимо незамедлительно ввести п/к 0,3-0,5 мг адреналина или медленно в/в 0,1 мг адреналина (следуя инструкции соответствующего разведения), при этом следует проводить мониторирование ЭКГ и АД с последующим введением глюкокортикоидов. Также рекомендуется в/в введение антигистаминных препаратов.
ЖКТ: возможны тошнота, дискомфорт в верхней части живота и расстройства пищеварения (рвота, диарея, запор и снижение аппетита).
При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи желтухи в результате застоя желчи (холестатическая желтуха), нарушения функции печени, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость.
Кожа и кровеносные сосуды. Аллергические кожные реакции - сыпь, в более редких случаях - крапивница, кожный зуд и сосудистый отек, распространяющийся на губы, лицо и/или конечности. Описаны случаи тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема.
Кожные изменения могут сопровождаться лихорадкой, мышечной и суставной болью (миалгия и артралгия), воспалением сосудов (васкулит) и определенными изменениями лабораторных показателей (эозинофилия и/или увеличение титра антинуклеарных антител).
Очень редко могут возникать кожные реакции: покраснение и образование пузырей на коже.
При подозрении на тяжелую кожную реакцию следует срочно проконсультироваться у лечащего врача и, если необходимо, прекратить лечение Моэксом.
В процессе лечения ингибитором АПФ описаны случаи псориазоподобных кожных изменений, повышения чувствительности к свету (фотосенсибилизация), усиленного выпадения волос (алопеция), отслоения ногтей, а также прогрессирования сосудистых спазмов при синдроме Рейно.
Нервная система. Иногда - головная боль, чувство усталости; редко - сонливость, депрессия, нарушение сна, импотенция, чувство покалывания, онемения или похолодания в конечностях (парестезия), нарушение равновесия, спутанность сознания, шум в ушах, нарушение зрения и изменение вкуса или временная потеря вкуса.
Лабораторные показатели. Иногда - снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, а также числа лейкоцитов и тромбоцитов. В редких случаях, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и коллагенозами, а также у пациентов, одновременно получающих лечение аллопуринолом, прокаинамидом или препаратами, подавляющими защитные реакции организма, возможно патологическое уменьшение числа форменных элементов крови (анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинопения), а в отдельных случаях - полная потеря большей части или даже всех клеток крови (агранулоцитоз или панцитопения).
В отдельных случаях - гемолиз/гемолитическая анемия, в тч в сочетании с врожденным дефицитом глюкозо−6-фосфат-дегидрогеназы (генная взаимосвязь с назначением ингибиторов АПФ не установлена).
Возможно повышение билирубина и уровня ферментов печени, а также повышение экскреции белка с мочой.
В редких случаях, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, может увеличиваться концентрация мочевины, креатинина и калия в сыворотке крови, а концентрация натрия в сыворотке может уменьшаться.
Поскольку моэксиприл способен снижать уровень альдостерона в крови, может повыситься уровень калия.
У больных сахарным диабетом наблюдалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови.
Перечисленные ниже побочные эффекты при применении ингибиторов АПФ упоминаются в отдельных случаях в связи с выраженным снижением АД: тахикардия, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, преходящее нарушение мозгового кровообращения и инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения).
Мочевыводящая система. Могут возникать или усиливаться нарушения функции почек, в отдельных случаях - возможна острая почечная недостаточность (как отмечается при применении других препаратов, снижающих АД).
В редких случаях наблюдалось увеличение выведения белка с мочой (протеинурия), иногда в сочетании со снижением функции почек.
Дыхательная система. Возможно появление сухого раздражающего кашля и клинические проявления бронхита; иногда могут наблюдаться нарушения дыхания, воспаление придаточных пазух носа (синусит), насморк (ринит), известны случаи стеноза бронхов с расстройством дыхания (бронхоспазм), воспалительное изменение слизистой языка (глоссит) и сухость в полости рта.
В отдельных случаях отмечено появление отека слизистых (ангионевротический отек), вызванное ингибитором АПФ; такой отек может распространяться на глотку, гортань и/или язык. При появлении клиники отека необходимо незамедлительно ввести п/к 0,3-0,5 мг адреналина или медленно в/в 0,1 мг адреналина (следуя инструкции соответствующего разведения), при этом следует проводить мониторирование ЭКГ и АД с последующим введением глюкокортикоидов. Также рекомендуется в/в введение антигистаминных препаратов.
ЖКТ: возможны тошнота, дискомфорт в верхней части живота и расстройства пищеварения (рвота, диарея, запор и снижение аппетита).
При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи желтухи в результате застоя желчи (холестатическая желтуха), нарушения функции печени, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость.
Кожа и кровеносные сосуды. Аллергические кожные реакции - сыпь, в более редких случаях - крапивница, кожный зуд и сосудистый отек, распространяющийся на губы, лицо и/или конечности. Описаны случаи тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема.
Кожные изменения могут сопровождаться лихорадкой, мышечной и суставной болью (миалгия и артралгия), воспалением сосудов (васкулит) и определенными изменениями лабораторных показателей (эозинофилия и/или увеличение титра антинуклеарных антител).
Очень редко могут возникать кожные реакции: покраснение и образование пузырей на коже.
При подозрении на тяжелую кожную реакцию следует срочно проконсультироваться у лечащего врача и, если необходимо, прекратить лечение Моэксом.
В процессе лечения ингибитором АПФ описаны случаи псориазоподобных кожных изменений, повышения чувствительности к свету (фотосенсибилизация), усиленного выпадения волос (алопеция), отслоения ногтей, а также прогрессирования сосудистых спазмов при синдроме Рейно.
Нервная система. Иногда - головная боль, чувство усталости; редко - сонливость, депрессия, нарушение сна, импотенция, чувство покалывания, онемения или похолодания в конечностях (парестезия), нарушение равновесия, спутанность сознания, шум в ушах, нарушение зрения и изменение вкуса или временная потеря вкуса.
Лабораторные показатели. Иногда - снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, а также числа лейкоцитов и тромбоцитов. В редких случаях, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и коллагенозами, а также у пациентов, одновременно получающих лечение аллопуринолом, прокаинамидом или препаратами, подавляющими защитные реакции организма, возможно патологическое уменьшение числа форменных элементов крови (анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинопения), а в отдельных случаях - полная потеря большей части или даже всех клеток крови (агранулоцитоз или панцитопения).
В отдельных случаях - гемолиз/гемолитическая анемия, в тч в сочетании с врожденным дефицитом глюкозо−6-фосфат-дегидрогеназы (генная взаимосвязь с назначением ингибиторов АПФ не установлена).
Возможно повышение билирубина и уровня ферментов печени, а также повышение экскреции белка с мочой.
В редких случаях, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, может увеличиваться концентрация мочевины, креатинина и калия в сыворотке крови, а концентрация натрия в сыворотке может уменьшаться.
Поскольку моэксиприл способен снижать уровень альдостерона в крови, может повыситься уровень калия.
У больных сахарным диабетом наблюдалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови.
Взаимодействие
|
Передозировка
Симптомы. Резкое падение АД. Брадикардия. Шок. Рвота. Тошнота. Головная боль. Электролитные нарушения. Почечная недостаточность.
Необходимо немедленно вызвать врача.
Необходимо немедленно вызвать врача.
Меры предосторожности применения
Следует назначать с осторожностью калийсодержащие препараты и калийсберегающие диуретики, контролируя концентрацию калия в крови. До начала лечения Моэксом и регулярно в период лечения препаратом необходимо контролировать лабораторные показатели.
При лечении этим препаратом следует регулярно проходить медицинский осмотр. Особенности индивидуальной реакции на препарат могут привести к нарушению способности управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. Это имеет особое значение в начале лечения, при смене препарата или приеме алкоголя.
При лечении этим препаратом следует регулярно проходить медицинский осмотр. Особенности индивидуальной реакции на препарат могут привести к нарушению способности управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. Это имеет особое значение в начале лечения, при смене препарата или приеме алкоголя.
Особые указания
В связи с недостаточным клиническим опытом применения препарата Моэкс.
, его нельзя использовать у пациентов, находящихся на гемодиализе, с первичным заболеванием печени или нарушениями функции печени, у детей.
При перечисленных ниже состояниях Моэкс можно использовать только после четко проведенной оценки соотношения пользы/риск от применения препарата: аортальный или митральный стеноз, обструктивная кардиомиопатия, стеноз почечной артерии (билатеральный, единственной почки), выраженное нарушение функции почек (Cl креатинина <40 мл/мин), повышенное выведение белка с мочой (больше 1 г в сутки), тяжелые нарушения электролитного баланса, нарушения иммунного статуса или заболевания соединительной ткани (например системная красная волчанка, склеродермия), одновременное применение препаратов, подавляющих иммунные реакции (например кортикостероиды, цитостатики, анаболические препараты), а также аллопуринола, прокаинамида или препаратов лития.
До назначения Моэкса необходимо исследовать функции почек.
Моэкс следует принимать, особенно в начале лечения, только при условии тщательного контроля АД и/или определенных лабораторных параметров в следующих ситуациях: у пациентов с недостатком солей и/или жидкости, с выраженной артериальной гипертензией, обусловленной или не обусловленной заболеванием почек, с сопутствующей сердечной недостаточностью, у пациентов старше 65 лет.
Контроль электролитного состава крови, концентрации креатинина и картины периферической крови рекомендуется проводить в начале лечения у пациентов группы риска (при нарушении функции почек, заболеваниях соединительной ткани, а также на фоне терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом и прокаинамидом).
Во время лечения Моэксом при появлении таких симптомов, как лихорадка, затруднение при глотании, боли в горле, необходимо срочно обратиться к врачу и по его рекомендации провести исследование лейкоцитарного звена крови.
В период лечения Моэксом нельзя проводить гемодиализ или гемофильтрацию с применением мембран из полиакрилонитрилметааллилсульфона, поскольку диализ и гемофильтрация с использованием таких мембран могут повысить риск развития реакций повышенной чувствительности (анафилактические реакции), вплоть до анафилактического шока, сопровождающегося угрозой для жизни.
Если гемодиализ или гемофильтрация необходимы, лечение Моэксом.
Должно быть прекращено и назначена терапия препаратами других фармакологических групп. Следует информировать врача о приеме Моэкса или перед проведением гемодиализа, чтобы он мог учитывать эти обстоятельства для правильного подбора необходимой терапии.
У пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией, которым проводится гемосорбция для выведения ЛПНП, применение ингибиторов АПФ может вызывать тяжелые реакции повышенной чувствительности, вплоть до угрожающих жизни.
При десенсибилизации к ядам насекомых (пчелиному или осиному) на фоне лечения ингибиторами АПФ также возможны тяжелые аллергические реакции (проявляющиеся снижением АД, затруднением дыхания, рвотой, кожными проявлениями).
Если необходимо проведение гемосорбции или десенсибилизации к ядам насекомых, ингибитор АПФ должен быть временно заменен на другой антигипертензивный препарат.
, его нельзя использовать у пациентов, находящихся на гемодиализе, с первичным заболеванием печени или нарушениями функции печени, у детей.
При перечисленных ниже состояниях Моэкс можно использовать только после четко проведенной оценки соотношения пользы/риск от применения препарата: аортальный или митральный стеноз, обструктивная кардиомиопатия, стеноз почечной артерии (билатеральный, единственной почки), выраженное нарушение функции почек (Cl креатинина <40 мл/мин), повышенное выведение белка с мочой (больше 1 г в сутки), тяжелые нарушения электролитного баланса, нарушения иммунного статуса или заболевания соединительной ткани (например системная красная волчанка, склеродермия), одновременное применение препаратов, подавляющих иммунные реакции (например кортикостероиды, цитостатики, анаболические препараты), а также аллопуринола, прокаинамида или препаратов лития.
До назначения Моэкса необходимо исследовать функции почек.
Моэкс следует принимать, особенно в начале лечения, только при условии тщательного контроля АД и/или определенных лабораторных параметров в следующих ситуациях: у пациентов с недостатком солей и/или жидкости, с выраженной артериальной гипертензией, обусловленной или не обусловленной заболеванием почек, с сопутствующей сердечной недостаточностью, у пациентов старше 65 лет.
Контроль электролитного состава крови, концентрации креатинина и картины периферической крови рекомендуется проводить в начале лечения у пациентов группы риска (при нарушении функции почек, заболеваниях соединительной ткани, а также на фоне терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом и прокаинамидом).
Во время лечения Моэксом при появлении таких симптомов, как лихорадка, затруднение при глотании, боли в горле, необходимо срочно обратиться к врачу и по его рекомендации провести исследование лейкоцитарного звена крови.
В период лечения Моэксом нельзя проводить гемодиализ или гемофильтрацию с применением мембран из полиакрилонитрилметааллилсульфона, поскольку диализ и гемофильтрация с использованием таких мембран могут повысить риск развития реакций повышенной чувствительности (анафилактические реакции), вплоть до анафилактического шока, сопровождающегося угрозой для жизни.
Если гемодиализ или гемофильтрация необходимы, лечение Моэксом.
Должно быть прекращено и назначена терапия препаратами других фармакологических групп. Следует информировать врача о приеме Моэкса или перед проведением гемодиализа, чтобы он мог учитывать эти обстоятельства для правильного подбора необходимой терапии.
У пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией, которым проводится гемосорбция для выведения ЛПНП, применение ингибиторов АПФ может вызывать тяжелые реакции повышенной чувствительности, вплоть до угрожающих жизни.
При десенсибилизации к ядам насекомых (пчелиному или осиному) на фоне лечения ингибиторами АПФ также возможны тяжелые аллергические реакции (проявляющиеся снижением АД, затруднением дыхания, рвотой, кожными проявлениями).
Если необходимо проведение гемосорбции или десенсибилизации к ядам насекомых, ингибитор АПФ должен быть временно заменен на другой антигипертензивный препарат.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Moexipril.
Гиперчувствительность к моэксиприлу или другим ингибиторам АПФ, выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм ), беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность не определены).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Moexipril.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): гипотензия. сердцебиение. боль в грудной клетке. стенокардия. инфаркт миокарда. нарушения ритма сердца. гемолитическая анемия. лейко/нейтропения. агранулоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение (4,3%). головная боль. синкопе. цереброваскулярные расстройства. нарушения настроения и/или сна. зрения.
Со стороны органов ЖКТ. Понижение аппетита. сухость во рту. нарушение вкуса. тошнота. диспепсия. рвота. боль в животе. диарея (3,1%). запор. панкреатит. нарушение функции печени (желтуха. фульминантный некроз печени со смертельным исходом). изменение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции. Сыпь (1,6%). крапивница. ангионевротический отек (лица. губ. пальцев. глотки. гортани). фотосенсибилизация.
Со стороны мочеполовой системы. Отеки, протеинурия, острая (бессимптомная) почечная недостаточность.
Со стороны респираторной системы. Кашель (6,1%). фарингит (1,8%) респираторные заболевания верхних дыхательных путей. ринит. синусит. бронхоспазм. диспноэ.
Прочие. Болевой синдром - миалгия (1,3%). артралгия . гинекомастия. повышение концентрации билирубина. уровня щелочных фосфатаз. титра антинуклеарных антител. креатинина. мочевины. мочевой кислоты. гиперкалиемия. гипонатриемия.