Pharmacological Group
Latin name
Dydrogesteronum ( Dydrogesteroni).
Chemical name
(9бета,10альфа)-Прегна-4,6-диен-3,20-дион.
Used in the treatment of
- O20.0 Threatened abortion
- O05 Other abortion
- N97.0 Female infertility associated with anovulation
- N95.8 Other specified menopausal and perimenopausal disorders
- N95.1 Menopausal and female climacteric states
- N94.3 Premenstrual tension syndrome
- N92.1 Excessive and frequent menstruation with irregular cycle
- N91.1 Secondary amenorrhoea
- N80.9 Endometriosis, unspecified
- N95.3 States associated with artificial menopause
- N94 Pain and other conditions associated with female genital organs and menstrual cycle
CAS Code
152-62-5.
Pharmacological action
Гестагенное.
Characteristics of the substance
Аналог природного прогестерона.
Pharmacodynamics
Оказывает селективное действие на эндометрий, способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин после предварительной терапии эстрогенами. Обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии и/или канцерогенеза в эндометрии, повышенный под влиянием эстрогена. Уменьшает возбудимость и сократимость матки и труб. Не вызывает маскулинизацию плода и вирилизацию матери.
Абсорбция высокая, время наступления maxCmax после приема внутрь - 2 связывается с белками на 97%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Экскретируется почками (60-80% в виде метаболитов), в течение 24 ч выводится 85%, через 72 ч выводится полностью. На фоне нарушения функции почек фармакокинетика не изменяется.
Абсорбция высокая, время наступления maxCmax после приема внутрь - 2 связывается с белками на 97%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Экскретируется почками (60-80% в виде метаболитов), в течение 24 ч выводится 85%, через 72 ч выводится полностью. На фоне нарушения функции почек фармакокинетика не изменяется.
Indications for use
Прогестероновая недостаточность. в тч бесплодие. обусловленное лютеиновой недостаточностью. выкидыш (привычный. угрожающий) на фоне установленного дефицита прогестерона. эндометриоз. дисменорея. нерегулярные менструации. вторичная аменорея (в сочетании с терапией эстрогенами). дисфункциональные маточные кровотечения. предменструальный синдром. для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий при проведении заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами. обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Contraindications
Гиперчувствительность, кожный зуд во время предшествовавшей беременности.
Restrictions on use
При сочетанном применении с эстрогенами: нарушение функции почек, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, эпилепсия, мигрень.
Use during pregnancy and lactation
Может применяться во время беременности. Выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время лечения матери не рекомендуется.
Side effects
Со стороны системы кроветворения. В единичных случаях - гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы. В очень редких случаях - реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЦНС. Головная боль/мигрень.
Со стороны гепатобилиарной системы. Редко - нарушение функции печени (сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота).
Со стороны репродуктивной системы. В редких случаях - прорывные кровотечения, купирующиеся повышением дозы; повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко - кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - ангионевротический отек.
Прочие. Периферические отеки.
Со стороны иммунной системы. В очень редких случаях - реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЦНС. Головная боль/мигрень.
Со стороны гепатобилиарной системы. Редко - нарушение функции печени (сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота).
Со стороны репродуктивной системы. В редких случаях - прорывные кровотечения, купирующиеся повышением дозы; повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко - кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - ангионевротический отек.
Прочие. Периферические отеки.
Interaction
Индукторы микросомальных ферментов печени (в тч фенобарбитал, рифампицин) могут ускорять биотрансформацию дидрогестерона и ослаблять эффект.
Overdose
Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе, значительно выше терапевтической, рекомендуется промывание желудка.
Лечение. Симптоматическое, промывание желудка.
Лечение. Симптоматическое, промывание желудка.
Method of drug use and dosage
Внутрь, режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от характера и степени тяжести заболевания. Обычно разовая доза - 10 мг, частота приема - 1-3 раза в сутки.
Application precautions
Следует учитывать, что ЗГТ не назначается без предварительного общего медицинского обследования, включая гинекологический осмотр. Рекомендуется регулярное проведение маммографии. Аномальные кровотечения и патологические изменения, выявленные при гинекологическом осмотре, могут служить показанием к исследованию эндометрия.
References
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru.
Included in the composition
- 5.7-8.7€ Duphaston (3 firms)
- 9.8€ Femoston 2/10
- 10€ Femoston 1/10
- 10.4€ Фемостон 1/5 конти
- 11-13.6€ Фемостон конти (3 firms)
- 12.3-14.4€ Femoston (3 firms)
- — Дидрогестерон-гранулы (Abbott Biologicals B.V. )