Pharmacological Group
Latin name
Vaccinum ad prophylaxim hepatitis epidemicae в ( Vaccini ad prophylaxim hepatitis epidemicae в).
Used in the treatment
ATX code
J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген.
Description
Характеристика ЛС. Рекомбинантная вакцина против вируса гепатита В, содержащая основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), штамма adw2, полученный в культуре дрожжевых клеток Hansenula polymorpha с помощью технологии рекомбинантной ДНК, очищенный от компонентов дрожжей и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Не содержит веществ человеческого или животного происхождения и отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В.
Pharmacological action
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител, предотвращающих развитие заболевания гепатитом В у 95-98% привитых. Выраженность иммунного ответа зависит от возраста и состояния иммунной системы.
Indications for use
Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В. дети и взрослые. В семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В. Дети домов ребенка. Детских домов и интернатов. Дети и взрослые. Регулярно получающие кровь и ее препараты. А также находящиеся на гемодиализе. Онкогематологические больные. Лица. У которых произошел контакт с материалом. Инфицированным вирусом гепатита В. Медицинские работники. Имеющие контакт с кровью. Лица. Занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови. Студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники). Лица. Употребляющие наркотики инъекционным путем.
Contraindications
Гиперчувствительность, аллергические реакции на предыдущее введение вакцины против гепатита В (осложнение, гипертермия выше 40 °C, отек, гиперемия в месте введения вакцины диаметром более 8 см). Острые заболевания и обострение хронических заболеваний (вакцинация может быть проведена не ранее чем через 2 нед после окончания острых проявлений заболеваний и обострения хронических заболеваний и нормализации температуры).
C осторожностью. Рассеянный склероз, беременность, период лактации.
C осторожностью. Рассеянный склероз, беременность, период лактации.
Side effects
1-6%: боль, эритема и уплотнение в месте введения. Менее 1%: повышение температуры тела, недомогание, утомляемость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, лимфаденопатия, повышение активности печеночных ферментов, аллергические реакции (кожная сыпь).
Interaction
Препарат совместим с другими вакцинами. Эффект снижает иммунодепрессивная терапия.
Special instructions
Категорически запрещается введение вакцины в/в или в/к. Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область, а также п/ при этом не будет достигнут оптимальный иммунный ответ. Помимо перечисленных в показаниях категорий лиц, подлежащих вакцинации, прививки рекомендуется проводить всем другим группам населения. Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день), с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. В случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес и более третью прививку проводят через 1 мес после второй. После завершения первичной вакцинации проведения ревакцинации без специальных клинических показаний не требуется. Медицинских работников и другие группы риска рекомендуется ревакцинировать одной дозой вакцины через 5-7 лет. Вакцина может быть использована для завершения основного курса иммунизации, начатого другими вакцинами против вируса гепатита В, а также для ревакцинации в тех же случаях. Вакцинация может не предотвратить развития заболевания у людей, инфицированных вирусом гепатита В до вакцинации. Вакцинация может не предотвратить заражения вирусом гепатита В тех людей, у которых не образовался защитный титр специфических антител. Вакцина не предотвращает инфекций, вызываемых вирусами гепатита А, С и Е, а также другими возбудителями, вызывающими заболевания печени. Вакцина предотвращает дельта-инфекцию, если инфицирование дельта-агентом происходит в форме суперинфекции одновременно с заражением вирусом гепатита В. Нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания , протекающие без повышения температуры, не являются противопоказанием для вакцинации. Известны редкие случаи развития аллергических реакций непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением, а места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. У людей, страдающих рассеянным склерозом, стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания. Поэтому вакцинацию таких лиц следует проводить только в том случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск обострения рассеянного склероза. Влияние вакцины на развитие плода не установлено. Проводить вакцинацию при беременности следует только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В клинических исследованиях не было установлено негативное влияние вакцинации в период лактации, однако вакцинацию кормящих матерей следует проводить с осторожностью. Непосредственно перед применением флакон с вакциной следует несколько раз тщательно встряхнуть до получения беловатой однородной суспензии. Вакцина с иными физическими свойствами использованию не подлежит. При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждая доза должна извлекаться путем прокола пробки и вводиться с помощью стерильного шприца со стерильной иглой. Набор вакцины в шприц и процедура вакцинации должны проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину из вскрытого многодозового флакона следует использовать в течение одного рабочего дня.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Биовак-В», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Included in the composition
- 11.4-12.5€ Regevac B
- 12.7-16.7€ Vaccine hepatitis B recombinant faecis liquid (Комбиотех НПК)
- 47.6€ Engerix B (4 firms)
- — Biovac-B
- — Bubo-M (2 firms)
- Diphtheria, tetanus and hepatitis B vaccine
- Diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B vaccine
- Diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and polio vaccine
- — Euvax B
- — H-B-Vax II
- — Heberbiovac HB
- — Shanvac-B (2 firms)
- — Twinrix
- Vaccine hepatitis A and B
- — ААКДС-Геп В+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита В, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая)
- — Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) (Serum Institute of India Ltd.)
- — Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В)
- — Отраслевой стандартный образец иммуногенной активности вакцины гепатита B рекомбинантной жидкой дрожжевой
- — Регевак В (Медико-технологический холдинг «МТХ »)