Bubo-M

• Diphtheria, tetanus and hepatitis B vaccine
• Diphteria and tetanus toxoid anatoxin
• Diphteria anatoxin
• Anatoxin tetanus
• Tetanus and diphtheria vaccine
• Vaccine hepatitis B

Vaccines, serums, phages and toxoids

 J07CA07 Вакцина против дифтерии, гепатита в и столбняка.

 Суспензия для внутримышечного введения.
 Гомогенная суспензия белого со светло-желтым оттенком цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого со светло-желтым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без видимых посторонних включений.
 Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.
 По 0,5 мл (доза) в ампуле из прозрачного стекла с кольцом (кольцами) и/или точкой излома.
 По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

 Препарат содержит в 0,5 мл (доза):
 Действующие вещества:
 Антиген вируса гепатита в поверхностный рекомбинантный (HBsAg) (серотип ay и/или ad) - 10 мкг, дифтерийный анатоксин - 5 Lf (флокулирующих единиц), столбнячный анатоксин - 5 ЕС (антитоксинсвязывающих единиц).
 Вспомогательные вещества:
 Алюминия гидроксид (Al³+) - 0,45 мг, тиомерсал (консервант) - 25 мкг.

 Профилактика вирусного гепатита в, дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет, подростков и взрослых.
 Бубо-М вакцину применяют:
 - при иммунизации детей старше 6 лет, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита в;
 - при плановой ревакцинации детей старше 6 лет, подростков и взрослых, получивших ранее прививки против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита в, или в очагах инфекции;
 - при проведении курса вакцинации против гепатита в детей старше 6 лет, подростков и взрослых, если одна из прививок совпадает с ревакцинацией против дифтерии и столбняка.

 Бубо-М вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0,5 мл.
 Введение препарата подкожно или в ягодичную мышцу не рекомендуется из‑за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.
 Перед применением ампулу с вакциной встряхивают до получения гомогенной взвеси.
 Для инъекций используется только одноразовый шприц.
 Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
 Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
 Иммунизация детей старше 6 лет, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита в, проводится трехкратно по схеме: 1‑я доза - в выбранный день, 2‑я доза - через 1 месяц, 3‑я доза - через 6 месяцев после первой дозы.
 При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. При увеличении интервала между первой и второй вакцинацией на 5 месяцев и более третью прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после второй. Последующие ревакцинации проводят вакциной АДС-М или Бубо-М (при снижении защитных титров против гепатита в) в соответствии с Национальным календарем прививок.
 Вакцина Бубо-М вводится однократно:
 - при плановой ревакцинации детей старше 6 лет, подростков и взрослых, получивших ранее прививки против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита в, или в очагах инфекции;
 - при проведение курса вакцинации против гепатита в детей старше 6 лет, подростков и взрослых, если одна из прививок совпадает с ревакцинацией против дифтерии и столбняка.
 Недостающие прививки против гепатита в проводят моновакциной в соответствии с инструкцией по применению.
 Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
 Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, производителя, даты введения.

 Прививки Бубо‑М вакциной можно проводить одновременно с другими вакцинами календаря прививок или через 1 мес. после прививок против других инфекций. Вакцина Бубо‑М может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

 Случаи передозировки не установлены.

 Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.
 Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
 Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.
 При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
 Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм ) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
 Иммунодефициты, ВИЧ-инфекции, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
 С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию, термометрией в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
 Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились.

 Для лечебно-профилактических учреждений.

 В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
 Хранить в недоступном для детей месте.
 Условия транспортирования.
 При температуре от 2 °С до 8 °С. Замораживание не допускается.

 3 года.
 Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.