Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

H-B-ВАКС II (H-B-Vax II)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Цена неизвестна
Заказать нельзя

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги по действию
  4. Используется в лечении
  5. Состав
  6. Характеристика вещества
  7. Фармакологическое действие
  8. Показания к применению
  9. Противопоказания
  10. При беременности и кормлении грудью
  11. Побочные эффекты
  12. Способ применения и дозы
  13. Меры предосторожности применения
  14. Условия хранения
  15. Срок годности
  16. Противопоказания компонентов
  17. Побочные эффекты компонентов
  18. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Аналоги по действию

Используется в лечении

Состав

 1 мл вакцины для взрослых содержит поверхностного антигена вируса гепатита B 10 мкг, адсорбированного примерно на 0,5 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 или 3 дозы, в коробке 1 флакон.
 0,5 мл вакцины для детей - 5 мкг, адсорбированного примерно на 0,25 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 дозе, в коробке 1 флакон.
 1 мл вакцины для больных, находящихся на диализе, - 40 мкг, адсорбированного примерно на 0,5 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 дозе, в коробке 1 флакон.

Характеристика вещества

 Вакцина против гепатита B, рекомбинантная. Неинфекционная вирусная вакцина, содержащая поверхностный антиген (HBsAg, или Австралийский антиген) вируса гепатита B, продуцируемого дрожжевыми клетками.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Иммуностимулирующее.
 Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B.

Показания к применению

 Специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита B.

Противопоказания

 Гиперчувствительность.

При беременности и кормлении грудью

 Не рекомендуется, но возможно, если потенциальная польза для матери оправдывает риск для плода.

Побочные эффекты

 Повышение температуры тела, озноб, слабость, недомогание, потливость, головная боль, головокружение, нарушение сна, парестезии, периферическая невропатия (в тч паралич Белла, неврит зрительного нерва), боль или шум в ушах, фарингит, ринит, кашель, дизурия, гипотензия, тошнота, диарея, рвота, миалгия, артралгия, лимфаденопатия, повышение СОЭ, отек Квинке, крапивница, кожная сыпь; в месте введения: боль, болезненность, эритема, припухание, уплотнение, зуд.

Способ применения и дозы

 В/м. Взрослым старше 20 лет: 3 инъекции по 1 мл (10 мкг) в дельтовидную мышцу; для новорожденных (детей, рожденных от женщин, с отрицательным результатом HBsAg) и детей до 10 лет: 3 инъекции по 0,25 мл (2,5 мкг) в переднебоковую часть бедра; для подростков (от 11 до 19 лет): 3 инъекции по 0,5 мл (5 мкг).
 Интервал между введениями должен быть не менее 1 мес.
 Для больных, находящихся на диализе: исходно, через 1 мес и 6 мес - по 1 мл (40 мкг). Новорожденным (детям, рожденным от женщин, с положительным результатом HBsAg): в течение 7 дней 1-я доза - 0,5 мл (5 мкг), одновременно с введением иммуноглобулина против вируса гепатита B в дозе 0,5 мл (в переднебоковую часть противоположного бедра), через 1 и 6 мес - по 0,5 мл (5 мкг).

Меры предосторожности применения

 Нельзя вводить в/в или в/ Следует соблюдать осторожность при сердечно-легочной недостаточности и у пациентов с высоким риском неблагоприятных последствий при развитии лихорадочной или системной реакции. В случае тяжелой острой инфекции целесообразно отложить вакцинацию, за исключением тех ситуаций, когда задержка представляет собой большую опасность. На фоне иммунодефицита и при назначении иммунодепрессивной терапии требуется более высокая доза вакцины.

Условия хранения

 При температуре 2-8 °C (не замораживать).
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Vaccine hepatitis B.

 Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины. Выраженная реакция (температура выше 40 °C, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита B. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 мес. После выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Vaccine hepatitis B.

 Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
 Нежелательные реакции, вакцины Регевак В (Вакцина против гепатита B, рекомбинантная дрожжевая жидкая), выявленных при проведении клинических исследований.
 Нарушения со стороны иммунной системы.
 Нечасто - увеличение лимфоузлов.
 Нарушения со стороны нервной системы.
 Нечасто - головная боль, головокружение.
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
 Нечасто - тошнота.
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
 Часто - припухлость, гиперемия.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения.
 Очень часто - болезненность в месте инъекции.
 Нечасто - слабость, повышение температуры.
 Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата.
 Нечасто - артралгия.
 Данные пострегистрационного наблюдения.
 Нежелательные реакции со стороны нервной системы.
 Очень редко - онемение локализованное.
 Нарушения со стороны сердца.
 Очень редко - тахикардия.
 Нарушения со стороны сосудов.
 Очень редко - гипотония, гипертония, потемнение в глазах.
 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
 Очень редко - удушье, нерегулярное дыхание, бронхоспазм.
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
 Очень редко - тошнота, рвота, диарея.
 Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
 Очень редко - экзема аллергическая, отечность лица, гиперемия кожи лица, сыпь везикулярная, крапивница, боль в месте инъекции, эритема.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения.
 Очень редко - озноб, слабость, гипертермия, лихорадка.
 Ниже представлены данные о нежелательных реакциях, выявленных при использовании других вакцин для профилактики гепатита B.
 Причинно-следственная связь реакций, возникавших редко и очень редко, включая отдельные сообщения, с введением вакцины не установлена.
 Инфекционные и паразитарные заболевания.
 Нечасто - кандидоз, ринит.
 Нарушения со стороны крови и лимфатической систем.
 Редко - лимфаденопатия.
 Очень редко - нейтропения.
 Нарушения со стороны обмена веществ и питания.
 Часто - потеря аппетита.
 Нарушения психики.
 Очень часто - раздражительность.
 Часто - бессонница, повышенная возбудимость.
 Нарушения со стороны нервной системы.
 Часто - головная боль (очень часто у лиц моложе 16 лет), сонливость, необычный плач.
 Нечасто - головокружение.
 Редко - парестезия.
 Очень редко - неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, синдром Гийепа-Барре, обострение рассеянного склероза.
 Нарушения со стороны сосудов.
 Часто - гематома в месте введения.
 Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения.
 Часто - пневмония, кашель, озноб.
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
 Часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
 Нечасто - розовый лишай, сыпь, макулопапулезная сыпь.
 Редко - зуд, крапивница.
 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
 Нечасто - миалгия.
 Редко - артралгия.
 Беременность, послеродовые и перинатальные состояния.
 Нечасто - желтуха.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения.
 Очень часто - болезненность и покраснение в месте инъекции, утомляемость.
 Часто - припухлость в месте инъекции, недомогание, реакции в месте введения (такие как уплотнение), повышение температуры тела (≥37,5 °C).
 Нечасто - гриппоподобный синдром.
 Лабораторные и инструментальные данные.
 Редко - преходящее повышение активности трансаминаз.

Побочные эффекты Aluminium hydroxide.

 Запор (при длительном применении).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Merck Sharp & Dohme B.V.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.