Pharmacological Group
Latin name
Norethisteronum ( Norethisteroni).
Chemical name
(17 альфа)-17-Гидрокси-19-норпрегн-4-ен-20-ин-3-он (и в виде ацетата или энантата).
Used in the treatment
- O26.2 Pregnancy care of habitual aborter
- N97 Female infertility
- N95.9 Menopausal and perimenopausal disorder, unspecified
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- N94.5 Secondary dysmenorrhoea
- N94.4 Primary dysmenorrhoea
- N94.3 Premenstrual tension syndrome
- N93.9 Abnormal uterine and vaginal bleeding, unspecified
- N85.0 Endometrial glandular hyperplasia
- N80 Endometriosis
- N80.0 Endometriosis of uterus
- N64.9 Disorder of breast, unspecified
- N64.4 Mastodynia
- D26 Other benign neoplasms of uterus
- Z30.0 General counselling and advice on contraception
CAS Code
68-22-4.
Pharmacological action
Гестагенное.
Pharmacodynamics
Тормозит пролиферативную активность в гиперплазированном эндометрии, способствует секреторной трансформации, развитию децидуальной реакции стромы и атрофическим изменениям эпителия желез и стромы. Угнетает выделение гонадотропных гормонов гипофизом.
Хорошо всасывается при приеме внутрь. Время достижения maxCmax составляет около 2 В печени при участии ферментов микросомального окисления подвергается биотрансформации. T1/2 - 3-10 Экскретируется с мочой (до 70% введенной дозы) и кишечником.
Хорошо всасывается при приеме внутрь. Время достижения maxCmax составляет около 2 В печени при участии ферментов микросомального окисления подвергается биотрансформации. T1/2 - 3-10 Экскретируется с мочой (до 70% введенной дозы) и кишечником.
Indications for use
Предменструальный синдром. мастодиния. мастопатия. дисменорея с укорочением секреторной фазы. дисфункциональные маточные кровотечения (с заместительной целью при недостаточности гормона желтого тела). альгодисменорея. первичная и вторичная аменорея. кистозная железистая гиперплазия эндометрия. эндометриоз. аденомиоз. миома матки. бесплодие. невынашивание беременности. предотвращение и прекращение лактации. отсрочка очередной менструации. климактерический синдром. контрацепция.
Contraindications
Гиперчувствительность. рак молочной железы (в тч подозреваемый) и половых органов. склонность к тромбозу. острый тромбофлебит или тромбоэмболия. кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза. метроррагия неясного генеза. кровотечение из половых органов неясного генеза. холестатическая желтуха беременных (в тч в анамнезе). острые заболевания печени (в тч доброкачественные и злокачественные новообразования). выраженное нарушение функций печени. гепатит. цирроз печени. беременность (в тч подозрение на нее. за исключением случаев применения по поводу невынашивания). период полового созревания.
Restrictions on use
Бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги, нарушение функций ЦНС (в тч в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.
Side effects
Тошнота. рвота. метроррагия. периферические отеки. повышенная утомляемость. парестезия. увеличение массы тела. нагрубание молочных желез. аллергические реакции (кожная сыпь. зуд). при длительном применении - тромбоз. тромбоэмболия.
Interaction
Барбитураты снижают плазменную концентрацию (ускоряют метаболизм).
Method of drug use and dosage
Внутрь. Для лечения предменструального синдрома, мастодинии, дисменореи - по 5-10 мг с 16-го дня цикла в течение 10 дней, при тяжелой декомпенсированной форме и недостаточной эффективности - по 5 мг, начиная с 5-го дня цикла в течение 21 дня. При аденомиозе - с 5 по 25-й день цикла по 5 мг в сутки в течение 6 мес или, начиная с 2,5 мг в сутки на 5-й день цикла, постепенно повышают дозу на 2,5 мг каждые 2-3 нед в течение 4-6 мес. Перенос срока наступления очередной менструации - по 10 мг 1 раз в сутки, начиная за 8 дней до срока предполагаемой менструации, в течение не более 12 дней; указанная схема позволяет добиться задержки менструации примерно на 7-8 дней. Прекращение дисфункционального маточного кровотечения - по 5-10 мг на протяжении 6-12 дней, предупреждение рецидивов - по 5-10 мг в день с 16-го по 25-й день цикла. Для прекращения лактации - 20-10 мг, постепенно уменьшая дозу. В целях контрацепции - только в сочетании с эстрогенами, по 1,25 -2,5 мг с 1-5-го дня цикла в течение 21 дня, затем перерыв 7 дней.
Application precautions
До начала лечения необходимо уточнить причину вагинального кровотечения, подтвердить его функциональный характер и исключить наличие злокачественного новообразования.