|
|
Другие названия и синонимы
Pausogest.Действующие вещества
- Эстрадиол (2 мг)
- Норэтистерон (1 мг)
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| эстрадиол | 2 мг |
| норэтистерона ацетат | 1 мг |
| вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный; магния стеарат; крахмал картофельный; повидон; тальк; крахмал кукурузный; лактоза моногидрат; титана диоксид, макрогол 6000, «Сепифильм ООЗ» (состав: гипромеллоза и макрогола стеарат) |
В контурной ячейковой упаковке 28 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.
Описание лекарственной формы
Белые или почти белые выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Характеристика вещества
Противоклимактерическое средство (эстроген + прогестаген).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - эстроген-гестагенное.
Восполняет недостаток женских половых гормонов, купирует вегетососудистые,.
Психоэмоциональные и другие климактерические эстрогензависимые симптомы в период постменопаузы,.
Препятствует развитию гиперпластических процессов эндометрия, предотвращает снижение костной массы и.
Остеопороз.
Восполняет недостаток женских половых гормонов, купирует вегетососудистые,.
Психоэмоциональные и другие климактерические эстрогензависимые симптомы в период постменопаузы,.
Препятствует развитию гиперпластических процессов эндометрия, предотвращает снижение костной массы и.
Остеопороз.
Фармакокинетика
Активные вещества всасываются из ЖКТ, метаболизируются в печени, выделяются в основном с мочой, преимущественно в виде метаболитов, и с калом.
Показания к применению
Заместительная гормональная терапия в постклимактерическом периоде; профилактика постменопаузного остеопороза.
Противопоказания
Гиперчувствительность. беременность или подозрение на нее. рак молочных желез (в тч подозрение на него или наличие в анамнезе). эстрогензависимая опухоль или подозрение на нее. заболевания печени или наличие в анамнезе заболеваний печени. тромбоз глубоких вен нижних конечностей. тромбоэмболические заболевания. цереброваскулярные нарушения. в тч в анамнезе. аномальные вагинальные кровотечения неизвестной этиологии. гемоглобинопатии. порфирия.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные эффекты
Менструальноподобные кровотечения (особенно в первые месяцы терапии), нагрубание молочных желез, головная боль, тошнота, периферические отеки, редко - нарушение зрения, кожные реакции, при длительной терапии - заболевания молочных желез, тромбоэмболические состояния.
Взаимодействие
Эффект снижают средства для наркоза, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, индукторы печеночных ферментов, этанол.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки, в течение 28 дней (без перерыва). Терапию начинают не ранее чем через 1 год после наступления менопаузы.
Передозировка
Симптомы. В высоких дозах - тошнота, рвота, маточное кровотечение.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Меры предосторожности применения
С большой осторожностью применяют у больных с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой и сердечно-сосудистыми заболеваниями. За 4-6 нед до хирургических вмешательств следует прекратить лечение. До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Терапию необходимо немедленно прервать при появлении следующих побочных явлений: тромбоз глубоких вен, в тч тромбоэмболические осложнения, развитие желтухи, появление мигренеподобной головной боли, внезапное ухудшение/нарушение зрения, выраженное повышение АД. При длительной терапии не реже 1 раза в год необходим профилактический осмотр. При сочетании с антигипертензивной терапией необходим регулярный контроль АД. При одновременном назначении гипогликемических средств может потребоваться корректировка их доз.
Условия хранения
При температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Estradiol).
Список кодов МКБ-10.
•.
C50 Злокачественные новообразования молочной железы.
•.
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы.
•.
E28.3 Первичная яичниковая недостаточность.
•.
E28.8 Другие виды дисфункции яичников.
•.
E29.1 Гипофункция яичек.
•.
L64 Андрогенная алопеция.
•.
L68.0 Гирсутизм.
•.
L68.8 Другой гипертрихоз.
•.
M81 Остеопороз без патологического перелома.
•.
N30.3 Тригонит.
•.
N34 Уретрит и уретральный синдром.
•.
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы.
•.
N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы.
•.
N91.0 Первичная аменорея.
•.
N91.1 Вторичная аменорея.
•.
N91.5 Олигоменорея неуточненная.
•.
N94.1 Диспареуния.
•.
N94.6 Дисменорея неуточненная.
•.
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин.
•.
N97 Женское бесплодие.
•.
O48 Переношенная беременность.
•.
O62.2 Другие виды слабости родовой деятельности.
•.
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции.
•.
Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения.
Список кодов МКБ-10.
•.
C50 Злокачественные новообразования молочной железы.
•.
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы.
•.
E28.3 Первичная яичниковая недостаточность.
•.
E28.8 Другие виды дисфункции яичников.
•.
E29.1 Гипофункция яичек.
•.
L64 Андрогенная алопеция.
•.
L68.0 Гирсутизм.
•.
L68.8 Другой гипертрихоз.
•.
M81 Остеопороз без патологического перелома.
•.
N30.3 Тригонит.
•.
N34 Уретрит и уретральный синдром.
•.
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы.
•.
N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы.
•.
N91.0 Первичная аменорея.
•.
N91.1 Вторичная аменорея.
•.
N91.5 Олигоменорея неуточненная.
•.
N94.1 Диспареуния.
•.
N94.6 Дисменорея неуточненная.
•.
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин.
•.
N97 Женское бесплодие.
•.
O48 Переношенная беременность.
•.
O62.2 Другие виды слабости родовой деятельности.
•.
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции.
•.
Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения.
Противопоказания компонентов
|
|
Противопоказания Estradiol.
Гиперчувствительность. эстрогензависимые неопластические процессы или подозрение на них. опухоли печени (в тч в анамнезе). серповидно-клеточная анемия. герпес. отосклероз (в тч обострение во время беременности). ретинопатия или ангиопатия. холестатическая желтуха или постоянный зуд (в тч усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема стероидных препаратов). заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз). необычное или недиагносцированное генитальное или маточное кровотечение (использование эстрогенов может препятствовать установлению диагноза). тромбофлебит или тромбоэмболические состояния в активной фазе (за исключением лечения рака молочной или предстательной железы). тромбофлебит. тромбоз или тромбоэмболические состояния. ассоциированные с приемом эстрогенов (в анамнезе). воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит. эндометрит). гиперкальциемия. ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.Только для лечения рака молочной и предстательной железы (дополнительно): заболевания коронарных или церебральных сосудов. активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов. применяющиеся для лечения. повышают риск развития инфаркта миокарда. тромбоэмболии легочных сосудов. тромбофлебита).
Противопоказания Norethisterone.
Гиперчувствительность. рак молочной железы (в тч подозреваемый) и половых органов. склонность к тромбозу. острый тромбофлебит или тромбоэмболия. кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза. метроррагия неясного генеза. кровотечение из половых органов неясного генеза. холестатическая желтуха беременных (в тч в анамнезе). острые заболевания печени (в тч доброкачественные и злокачественные новообразования). выраженное нарушение функций печени. гепатит. цирроз печени. беременность (в тч подозрение на нее. за исключением случаев применения по поводу невынашивания). период полового созревания.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Estradiol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. мигрень. депрессия. хорея. нарушение зрения (изменение кривизны роговицы). дискомфорт при ношении контактных линз.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, тромбоэмболия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота (главным образом центрального генеза при использовании высоких доз). боль в эпигастральной области. метеоризм. диарея. анорексия. холестатическая желтуха. холелитиаз. гепатит. панкреатит. кишечная и желчная колика.
Со стороны мочеполовой системы. У женщин - кровотечения «прорыва». маточные кровотечения неясной этиологии. изменение характера маточных кровотечений и мажущие выделения. метроррагия (признак передозировки эстрадиола). предменструальный синдром. аменорея. дисменорея. увеличение размеров фибромиомы или лейомиомы матки. изменение цервикальной секреции. изменение характера вагинальных выделений. вагинальный кандидоз. гиперплазия эндометрия (при назначении без прогестагена). карцинома эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой). симптомы цистита (без бактериального заражения). при длительном применении - склероз яичников. болезненность. чувствительность и увеличение размеров молочных желез. повышение либидо. у мужчин - болезненность и чувствительность грудных желез. гинекомастия. снижение либидо.
Со стороны кожных покровов. Хлоазма или меланодермия. контактный дерматит. геморрагическая сыпь. узловатая эритема. многоформная эритема. алопеция. гирсутизм. зуд и гиперемия кожи (на месте аппликации пластыря-ТДТС).
Прочие. Изменение массы тела. снижение толерантности к углеводам. ухудшение течения порфирии. спазмы икроножных мышц. при длительном применении - нарушение обмена натрия. кальция и воды с образованием периферических отеков.