Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал.
Used in the treatment of
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14 Injury of unspecified body region
- T09.3 Injury of spinal cord, level unspecified
- T08 Fracture of spine, level unspecified
- R58 Haemorrhage, not elsewhere classified
- R57.8.0* Burn shock
- R57.9 Shock, unspecified
- R57.1 Hypovolaemic shock
- R55 Syncope and collapse
- E86 Volume depletion
- E27.2 Addisonian crisis
- R57.2 Septic shock
- T78.2 Anaphylactic shock, unspecified
- T79.4 Traumatic shock
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
| Раствор для инфузий | 1000 мл |
| активные вещества: | |
| гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) 130/0,4 | 60 г |
| (степень молярного замещения - 0,4; средняя молекулярная масса - 130000 Да) | |
| натрия ацетата тригидрат | 4,63 г |
| натрия хлорид | 6,02 г |
| калия хлорид | 0,3 г |
| магния хлорида гексагидрат | 0,3 г |
| вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - q.s. до значения pH 5,7-6,5; вода для инъекций - до 1000 мл | |
| концентрация электролитов: Na+ - 137 ммоль/л; К+ - 4 ммоль/л; Mg2+ - 1,5 ммоль/л; сl? - 110 ммоль/л; СНЗСОО? - 34 ммоль/л | |
| показатели: теоретическая осмолярность - 286,5 мосмоль/л; титруемая кислотность - <2,5 ммоль NaOH/л; рН - от 5,7 до 6,5 |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Плазмозамещающее.
Плазмозамещающее.
Method of drug use and dosage
В/в (в виде инфузии).
Длительность применения гидроксиэтилкрахмала должна быть ограничена начальной фазой восполнения ОЦК и не должна превышать 24.
Первые 10-20 мл инфузии необходимо вводить медленно при тщательном наблюдении за состоянием пациента с целью раннего выявления возможных анафилактических/анафилактоидных реакций.
Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и гемодилюции (эффект разведения).
Максимальная суточная доза препарата Волюлайт - 30 мл/кг.
Должна быть использована наименьшая эффективная доза препарата. Лечение должно сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики, и при достижении необходимого результата инфузию следует прекратить. Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.
Опыт медицинского применения у детей ограничен, в связи с чем применение препаратов гидроксиэтилкрахмала у данной возрастной группы не рекомендуется.
Длительность применения гидроксиэтилкрахмала должна быть ограничена начальной фазой восполнения ОЦК и не должна превышать 24.
Первые 10-20 мл инфузии необходимо вводить медленно при тщательном наблюдении за состоянием пациента с целью раннего выявления возможных анафилактических/анафилактоидных реакций.
Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и гемодилюции (эффект разведения).
Максимальная суточная доза препарата Волюлайт - 30 мл/кг.
Должна быть использована наименьшая эффективная доза препарата. Лечение должно сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики, и при достижении необходимого результата инфузию следует прекратить. Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.
Опыт медицинского применения у детей ограничен, в связи с чем применение препаратов гидроксиэтилкрахмала у данной возрастной группы не рекомендуется.
Description of the dosage form
Раствор для инфузий. В полимерной упаковке типа «фрифлекс», состоящей из первичного (внутреннего) контейнера с препаратом и защитного наружного мешка, 250 или 500 мл. Первичный контейнер снабжен двумя полипропиленовыми соединительными портами; один порт - для введения лекарств, другой - для инфузий содержимого контейнера больному. 20, 30, 35 или 40 мешков по 250 мл и 15 или 20 мешков по 500 мл в картонной коробке.
Conditions of vacation from pharmacies
Для стационаров.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Hydroxiethyl starch.
Гиперчувствительность. тяжелые геморрагические диатезы и другие нарушения. сопровождающиеся кровотечениями. в тч при коагулопатиях. гиперволемия. гипергидратация или дегидратация. тяжелая застойная сердечная недостаточность. выраженные нарушения функции почек с олиго- и анурией (не связанные с гиповолемией). беременность. кормление грудью. детский возраст (до 10 лет).Противопоказания Sodium chloride.
Гипернатриемия. ацидоз. гиперхлоремия. гипокалиемия. внеклеточная гипергидратация. циркуляторные нарушения. угрожающие отеком мозга и легких. отек мозга. отек легких. острая левожелудочковая недостаточность. сопутствующая терапия ГК в больших дозах.Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. острая и хроническая почечная недостаточность. полная блокада сердца. лечение калийсберегающими диуретиками. гиперкалиемия. метаболические нарушения (ацидоз. гиповолемия с гипонатриемией). заболевания ЖКТ в стадии обострения. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Использование препарата Potassium chloride при кормлении грудью.
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Hydroxiethyl starch.
Аллергические и анафилактоидные реакции. включая крапивницу. бронхоспазм с затруднением дыхания. отек легких. сердечная недостаточность. повышение уровня амилазы в сыворотке крови. на фоне больших доз - коагулопатии (транзиторная пролонгация времени свертывания крови. протромбинового и частичного тромбинового времени). при гемодилюции - снижение (в течение 24 ч) сывороточных показателей общего белка. альбумина. кальция и фибриногена. при лейкаферезе - головная боль и головокружение. диарея. тошнота. рвота. временное повышение массы тела. беспокойство. бессонница. чувство усталости. слабость. недомогание. лихорадка. озноб. дрожь. отеки. парестезии. угревая сыпь. боль в груди. усиление сердцебиения. некоторое понижение числа тромбоцитов и уровня гемоглобина.Побочные эффекты Sodium chloride.
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения. перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.