Active ingredients
- Ascorbic acid (300 мг)
- Acetylsalicylic acid (250 мг)
- Rutoside (20 мг)
Pharmacological Group
ATX code
R05X Прочие средства для лечения простудных заболеваний.
Used in the treatment of
Composition
| Комплект капсул | 1 комплект |
| Капсула А | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| аскорбиновая кислота | 300 мг |
| ацетилсалициловая кислота | 250 мг |
| рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) | 20 мг |
| вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1 мг; крахмал картофельный - 9 мг | |
| капсула твердая желатиновая: желатин - 90,723 мг; краситель азорубин (Е122) - 0,003 мг; краситель бриллиантовый черный (Е151) - 0,184 мг; краситель синий патентованный (Е131) или краситель бриллиантовый голубой (Е133) - 0,315 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) - 2,207 мг; титана диоксид (Е171) - 2,56 мг | |
| Капсула Б | 1 капс. |
| метамизола натрия моногидрат | 250 мг |
| кальция глюконата моногидрат | 100 мг |
| дифенгидрамина гидрохлорид | 20 мг |
| вспомогательные вещества: кальция стеарат - 3,8 мг; крахмал картофельный - 6,2 мг | |
| капсула твердая желатиновая: желатин - 91,944 мг; титана диоксид (Е171) - 4,055 мг |
Description of the dosage form
Капсулы А - твердые, желатиновые №0 зеленого цвета. Содержимое капсул - смесь кристаллического и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.
Капсулы Б - твердые желатиновые №0 белого цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.
Комплект капсул. Капсулы А - по 10 капс. в контурной ячейковой упаковке; капсулы Б - по 10 капс. в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки (одна с капсулами зеленого цвета - контурная ячейковая упаковка А, другая с капсулами белого цвета - контурная ячейковая упаковка Б) помещают в пачку из картона.
Капсулы Б - твердые желатиновые №0 белого цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.
Комплект капсул. Капсулы А - по 10 капс. в контурной ячейковой упаковке; капсулы Б - по 10 капс. в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки (одна с капсулами зеленого цвета - контурная ячейковая упаковка А, другая с капсулами белого цвета - контурная ячейковая упаковка Б) помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Жаропонижающее, антигистаминное, болеутоляющее, противопростудное.
Жаропонижающее, антигистаминное, болеутоляющее, противопростудное.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат.
Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.
Рутозид (рутин) является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Метамизол натрия (анальгин) обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Дифенгидрамин (димедрол) оказывает антиаллергическое, противоотечное, местноанестезирующее действие (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, першение в горле, аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей).
Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен), уменьшает проницаемость сосудов. Для лечения аллергических заболеваний или осложнений рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.
Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.
Рутозид (рутин) является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Метамизол натрия (анальгин) обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Дифенгидрамин (димедрол) оказывает антиаллергическое, противоотечное, местноанестезирующее действие (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, першение в горле, аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей).
Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен), уменьшает проницаемость сосудов. Для лечения аллергических заболеваний или осложнений рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.
Indications for use
Симптоматическое лечение у взрослых и детей старше 15 лет простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
Желудочно-кишечное кровотечение;
Повышенная склонность к кровотечениям;
Бронхиальная астма, аспириновая астма;
Заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
Угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);
Геморрагический диатез (гемофилия. Болезнь Виллебранда. Телеангиоэктазия. Гипопротромбинемия. Тромбоцитопения. Тромбоцитопеническая пурпура);
Наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Расслаивающаяся аневризма аорты;
Портальная гипертензия;
Гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мэкв/л);
Гиперкальциурия, нефролитиаз (кальциевый);
Саркоидоз;
Интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмии);
Дефицит витамина.
Тяжелые нарушения функции печени или почек;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 15 лет.
С осторожностью. Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
Желудочно-кишечное кровотечение;
Повышенная склонность к кровотечениям;
Бронхиальная астма, аспириновая астма;
Заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
Угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);
Геморрагический диатез (гемофилия. Болезнь Виллебранда. Телеангиоэктазия. Гипопротромбинемия. Тромбоцитопения. Тромбоцитопеническая пурпура);
Наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Расслаивающаяся аневризма аорты;
Портальная гипертензия;
Гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мэкв/л);
Гиперкальциурия, нефролитиаз (кальциевый);
Саркоидоз;
Интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмии);
Дефицит витамина.
Тяжелые нарушения функции печени или почек;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 15 лет.
С осторожностью. Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды, запивая водой, 2-3 раза в день в течение 3-5 дней, до исчезновения симптомов заболевания.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 2 капс. на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б).
При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 2 капс. на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б).
При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Side effects
Анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или почечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.
При длительном приеме (более 7 дней) - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура ), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейя у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в тч не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.
При длительном приеме (более 7 дней) - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура ), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейя у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в тч не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Interaction
При необходимости совместного приема с другими ЛС следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает побочные действия ГКС, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического эффекта).
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Метамизол усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает побочные действия ГКС, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического эффекта).
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Метамизол усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Overdose
Симптомы. Тошнота. Рвота. Боли в желудке. Потливость. Бледность кожных покровов. Тахикардия. При легкой интоксикации - звон в ушах. Тяжелой интоксикации - сонливость. Коллапс. Судороги. Бронхоспазм. Затрудненное дыхание. Анурия. Кровотечения. Прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования. Вызывающие респираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение. Индукция рвоты, промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и барбитуратов.
Лечение. Индукция рвоты, промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и барбитуратов.
Special instructions
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с ОРЗ, вызванными вирусными инфекциями, из-за опасности развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегационное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза ПГ), закрытие артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.
Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и АД.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз, ЛДГ).
У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами, возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. В период применения препарата следует воздерживаться от активных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций.
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегационное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза ПГ), закрытие артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.
Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и АД.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз, ЛДГ).
У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами, возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. В период применения препарата следует воздерживаться от активных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Противопоказания Acetylsalicylic acid.
Гиперчувствительность. в тч «аспириновая» триада. «аспириновая» астма. геморрагический диатез (гемофилия. болезнь Виллебранда. телеангиоэктазия). расслаивающая аневризма аорты. сердечная недостаточность. острые и рецидивирующие эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ. желудочно-кишечное кровотечение. острая почечная или печеночная недостаточность. исходная гипопротромбинемия. дефицит витамина тромбоцитопения. тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность (I и III триместр). грудное вскармливание. детский и подростковый возраст до 15 лет при применении в качестве жаропонижающего средства (риск развития синдрома Рейе у детей с лихорадкой на фоне вирусных заболеваний).Противопоказания Rutoside.
Гиперчувствительность.Side effects of the components
Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Побочные эффекты Acetylsalicylic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, анемия, лейкопения.Со стороны органов ЖКТ. НПВС-гастропатия (диспепсия. боль в эпигастральной области. изжога. тошнота и рвота. тяжелые кровотечения в ЖКТ). снижение аппетита.
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности (бронхоспазм. отек гортани и крапивница). формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» бронхиальной астмы и «аспириновой» триады (эозинофильный ринит. рецидивирующий полипоз носа. гиперпластический синусит).
Прочие. Нарушение функции печени и/или почек, синдром Рейе у детей (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).
При длительном применении - головокружение. головная боль. шум в ушах. снижение остроты слуха. нарушение зрения. интерстициальный нефрит. преренальная азотемия с повышением уровня креатинина крови и гиперкальциемией. папиллярный некроз. острая почечная недостаточность. нефротический синдром. заболевания крови. асептический менингит. усиление симптомов застойной сердечной недостаточности. отеки. повышение уровня аминотрансфераз в крови.