Active ingredients
- Atenolol (100 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C07AB03 Атенолол.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| атенолол | 100 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал; карбонат магния; желатин; лаурилсульфат натрия; стеарат магния |
В контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антиангинальное, антигипертензивное, антиаритмическое.
Антиангинальное, антигипертензивное, антиаритмическое.
Characteristics of the substance
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор.
Pharmacodynamics
Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокращений, замедляет AV проводимость, уменьшает сократимость и возбудимость миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.
Pharmacokinetics
Быстро, но не полностью (на 50%) всасывается из ЖКТ. После приема внутрь maxTmax составляет 2-4 Связь с белками плазмы - 6-16%. Т1/2 - 6-8 Практически полностью (на 85-100%) выводится из организма в неизмененном (неметаболизированном) виде с мочой. Очень плохо проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Indications for use
Артериальная гипертензия. Профилактика приступов стенокардии. За исключением стенокардии Принцметала. Нарушения сердечного ритма: желудочковая экстрасистолия. Синусовая тахикардия. Профилактика наджелудочковых тахиаритмий. Вторичная профилактика инфаркта миокарда.
Contraindications
Гиперчувствительность. AV-блокада II и III степени. Синдром слабости синусового узла. Кардиогенный шок. Острая сердечная недостаточность. Синусовая брадикардия. Артериальная гипотензия при инфаркте (систолическое давление ниже 100 мм ). Хроническая сердечная недостаточность II Б-III стадии. Синоаурикулярная блокада. Метаболический ацидоз. Бронхиальная астма. Детский возраст.
Use during pregnancy and lactation
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Поскольку препарат выделяется с грудным молоком, в период грудного вскармливания следует принимать только в исключительных случаях с большой осторожностью.
Method of drug use and dosage
Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Артериальная гипертензия. Начальная доза - 50 мг 1 раз в сутки. Для достижения стабильного эффекта требуется 1-2 нед. При необходимости дозу увеличивают до 100 мг однократно. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, не сопровождается усилением клинического эффекта.
Стенокардия: начальная доза - 50 мг в сутки. Если в течение недели отсутствует оптимальный терапевтический эффект, дозу увеличивают до 100 мг, иногда - до 200 мг 1 раз в сутки. Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция доз. При почечной недостаточности дозу корригируют в зависимости от сl креатинина. У больных с почечной недостаточностью при сl креатинина выше 35 мл/мин/1,73 м2 (норма - 100-150 мл/мин/1,73 м2) значительной кумуляции Принорма не происходит.
Таблица.
Рекомендуемые максимальные дозы Принорма для больных с почечной недостаточностью.
Больным, находящимся на гемодиализе, в стационарных условиях ( возможно падение АД) Принорм назначают по 50 мг/сут сразу после проведения каждого диализа.
Артериальная гипертензия. Начальная доза - 50 мг 1 раз в сутки. Для достижения стабильного эффекта требуется 1-2 нед. При необходимости дозу увеличивают до 100 мг однократно. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, не сопровождается усилением клинического эффекта.
Стенокардия: начальная доза - 50 мг в сутки. Если в течение недели отсутствует оптимальный терапевтический эффект, дозу увеличивают до 100 мг, иногда - до 200 мг 1 раз в сутки. Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция доз. При почечной недостаточности дозу корригируют в зависимости от сl креатинина. У больных с почечной недостаточностью при сl креатинина выше 35 мл/мин/1,73 м2 (норма - 100-150 мл/мин/1,73 м2) значительной кумуляции Принорма не происходит.
Таблица.
Рекомендуемые максимальные дозы Принорма для больных с почечной недостаточностью.
| Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м2 | Т1/2 | Максимальная доза |
| 15-35 | 16-27 | 50 мг/сут |
| менее 15 | более 27 | 50 мг через день |
Больным, находящимся на гемодиализе, в стационарных условиях ( возможно падение АД) Принорм назначают по 50 мг/сут сразу после проведения каждого диализа.
Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы: появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости, брадикардия, артериальная гипотензия, ощущение холода и парестезии в конечностях.
Со стороны ЦНС. Головокружение, нарушение сна, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, депрессия, галлюцинации, вялость, чувство усталости, головная боль.
Со стороны ЖКТ. Сухость во рту, тошнота, рвота, понос, боли в животе, запор.
Со стороны дыхательной системы. Диспноэ, бронхоспазм, апноэ.
Со стороны органов кроветворения. Тромбоцитопеническая пурпура, анемия (апластическая), тромбоз.
Со стороны эндокринной системы. Гинекомастия, снижение потенции, снижение либидо.
Метаболические реакции. Гиперлипидемия, гипогликемия.
Со стороны кожи. Крапивница, дерматиты, зуд, фоточувствительность.
Со стороны ЦНС. Головокружение, нарушение сна, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, депрессия, галлюцинации, вялость, чувство усталости, головная боль.
Со стороны ЖКТ. Сухость во рту, тошнота, рвота, понос, боли в животе, запор.
Со стороны дыхательной системы. Диспноэ, бронхоспазм, апноэ.
Со стороны органов кроветворения. Тромбоцитопеническая пурпура, анемия (апластическая), тромбоз.
Со стороны эндокринной системы. Гинекомастия, снижение потенции, снижение либидо.
Метаболические реакции. Гиперлипидемия, гипогликемия.
Со стороны кожи. Крапивница, дерматиты, зуд, фоточувствительность.
Interaction
Нитраты усиливают гипотензивное действие. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Производные эрготамина, ксантина, НПВС снижают эффективность. Верапамил и дилтиазем могут взаимно усиливать кардиодепрессивное действие. При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается риск развития брадикардии и нарушения AV проводимости; с резерпином, метилдопой, клонидином возможна выраженная брадикардия. При прекращении комбинированного применения с клонидином, Принорм отменяют за несколько дней до отмены последнего. Снижает элиминацию лидокаина и повышает риск его токсического действия. Применение с производными фенотиазина способствует взаимному повышению концентраций в сыворотке, с эуфиллином и теофиллином - взаимному подавлению терапевтических эффектов. Не рекомендуется одновременное назначение с ингибиторами МАО.
Overdose
Симптомы. Брадикардия. AV блокада II и III степени. Нарастание симптомов сердечной недостаточности. Артериальная гипотензия. Бронхоспазм. Гипогликемия.
Лечение: При выраженной брадикардии - 1 мл 0,1% раствора атропина сульфата в/в. При AV блокаде II и III степени возможно назначение изопреналина - 5 мг под язык, повторно через 2-4 ч или в/в, капельно или медленно струйно раствор в дозе 1-1,5 мг. При бронхоспазме - ингаляционно или в/в сальбутамол (бета2-адреномиметик).
Лечение: При выраженной брадикардии - 1 мл 0,1% раствора атропина сульфата в/в. При AV блокаде II и III степени возможно назначение изопреналина - 5 мг под язык, повторно через 2-4 ч или в/в, капельно или медленно струйно раствор в дозе 1-1,5 мг. При бронхоспазме - ингаляционно или в/в сальбутамол (бета2-адреномиметик).
Application precautions
У больных ИБС резкая отмена бета-адреноблокаторов может вызывать увеличение частоты или тяжести ангинальных приступов, поэтому отмену препарата следует проводить постепенно.
Особого внимания требует подбор доз у больных с декомпенсацией сердечной деятельности.
По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, кардиоселективные обладают меньшим воздействием на функцию легких, тем не менее при обструктивных заболеваниях дыхательных путей Принорм следует назначать только в случае наличия абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать бета2-адреномиметики.
Принорм маскирует тахикардию, возникающую при гипогликемии, и может увеличивать продолжительность гипогликемической реакции на инсулин. Необходима осторожность при одновременном применении с гипогликемическими ЛС у больных сахарным диабетом.
При необходимости хирургического вмешательства под наркозом, препарат следует отменить за 48 часов до операции. В качестве анестетика следует выбирать ЛС с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.
С осторожностью назначают препарат больным с псориазом, феохромоцитомой, гипертиреозом, тяжелой миастенией, болезнью Рейно и различными облитерирующими заболеваниями периферических артерий, с выраженными нарушениями выделительной функции почек.
При одновременном применении с клонидином прием Принорма необходимо прекратить на несколько дней раньше клонидина, чтобы избежать развития синдрома отмены последнего.
В случае необходимости в/в введения верапамила, это следует делать не менее, чем через 48 часов после приема Принорма.
Поскольку в исключительно редких случаях вызывает симптоматическую гипотензию и брадикардию, препарат практически не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.
Особого внимания требует подбор доз у больных с декомпенсацией сердечной деятельности.
По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, кардиоселективные обладают меньшим воздействием на функцию легких, тем не менее при обструктивных заболеваниях дыхательных путей Принорм следует назначать только в случае наличия абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать бета2-адреномиметики.
Принорм маскирует тахикардию, возникающую при гипогликемии, и может увеличивать продолжительность гипогликемической реакции на инсулин. Необходима осторожность при одновременном применении с гипогликемическими ЛС у больных сахарным диабетом.
При необходимости хирургического вмешательства под наркозом, препарат следует отменить за 48 часов до операции. В качестве анестетика следует выбирать ЛС с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.
С осторожностью назначают препарат больным с псориазом, феохромоцитомой, гипертиреозом, тяжелой миастенией, болезнью Рейно и различными облитерирующими заболеваниями периферических артерий, с выраженными нарушениями выделительной функции почек.
При одновременном применении с клонидином прием Принорма необходимо прекратить на несколько дней раньше клонидина, чтобы избежать развития синдрома отмены последнего.
В случае необходимости в/в введения верапамила, это следует делать не менее, чем через 48 часов после приема Принорма.
Поскольку в исключительно редких случаях вызывает симптоматическую гипотензию и брадикардию, препарат практически не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.
Storage conditions
При температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Atenolol.
Гиперчувствительность, синусовая брадикардия (ЧСС меньше 50 уд./мин), синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, AV блокада II-III степени, артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм ). острая или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. кардиогенный шок. нарушение периферического кровообращения. беременность. кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Atenolol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенная утомляемость. слабость. головокружение. головная боль. сонливость или бессонница. ночные кошмары. депрессия. беспокойство. спутанность сознания или кратковременная потеря памяти. галлюцинации. ослабление реакционной способности. парестезия. судороги. нарушение зрения. уменьшение секреции слюны и слезной жидкости. конъюнктивит.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): брадикардия. сердцебиение. нарушение проводимости миокарда. AV блокада. аритмии. ослабление сократимости миокарда. сердечная недостаточность. гипотензия. синкопе. феномен Рейно. васкулит. боль в груди. тромбоцитопения. агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость в полости рта. тошнота. рвота. боль в животе. диарея. запор. нарушения функции печени.
Со стороны респираторной системы. Одышка, ларинго - и бронхоспазм.
Аллергические реакции. Зуд, сыпь, эритема, крапивница, псориазоподобные и дистрофические изменения кожи.
Прочие. Обратимая алопеция. гипергидроз. похолодание конечностей. миастения. ослабление либидо. импотенция. болезнь Пейрони. изменение активности ферментов. уровня билирубина. синдром отмены. гипотиреоидное состояние. гипогликемия.