Active ingredients
Pharmacological Group
Description of the dosage form
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловатосерого цвета различной интенсивности, со специфическим запахом. Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1) и кишечной палочки (Escherichia coli М-17), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. По 5 доз во флаконе. По 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловатосерого цвета различной интенсивности, со специфическим запахом. Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1) и кишечной палочки (Escherichia coli М-17), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. По 5 доз во флаконе. По 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Composition
Состав (1 доза):
Активное вещество:
Не менее 107 живых бифидобактерий и не менее 107 живых кишечных палочек.
Вспомогательные вещества:
Компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Примечание:
Содержание компонентов защитной среды высушивания:
• Желатин пищевой, марка К-13 или П-11 - от 1,5 до 3 %;
• Сахар белый кусковой или Сахароза - от 5 до 10 %;
• Молоко обезжиренное - сырье - от 10 до 25 %.
Активное вещество:
Не менее 107 живых бифидобактерий и не менее 107 живых кишечных палочек.
Вспомогательные вещества:
Компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Примечание:
Содержание компонентов защитной среды высушивания:
• Желатин пищевой, марка К-13 или П-11 - от 1,5 до 3 %;
• Сахар белый кусковой или Сахароза - от 5 до 10 %;
• Молоко обезжиренное - сырье - от 10 до 25 %.
Pharmacological action
Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий и кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей Препарат обладает иммуномодулирующей и адъювантной активностью за счет бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных, факторов защиты; стимулирует местные репаративные процессы в кишечнике.
Indications for use
Долечивание после острых кишечных инфекций при наличии дисфункции кишечника, выделения патогенных бактерий; лечение хронических колитов различной этиологии на фоне дисбактериоза.
Contraindications
• язвенный колит;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 6 месяцев.
• дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 6 месяцев.
Use during pregnancy and lactation
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.
Method of drug use and dosage
Препарат применяют орально с 6 мес возраста за 30 - 40 мин до еды. Содержимое флакона разводят кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Подготовку препарата осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив металлический колпачок и резиновую пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды (примерно до 2/3 объема флакона) и развести содержимое, встряхивая флакон. В течение 5 мин образуется гомогенная непрозрачная взвесь бежевого или беловато-серого цвета. Все содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.
Одна чайная ложка разведенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Разведенный препарат хранению не подлежит.
При долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций, дисфункциях неустановленной этиологии:
• дети от 6 мес до 1 г по 3 дозы 2 раза в день в течение 10-14 сут.
• от 1 г до 3 -х лет - 5 доз 1 -2 раза в день в течение 10-14 сут;
• старше 3-х лет и взрослые 5 доз 2-3 раза в день в течение 14-21 сут.
Лечение дисбактериозов, неспецифических и специфических хронических колитов и энтероколитов:
• дети от 6 мес до 1 года- по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 сут.
• от 1 года до 3-х лет по 5 доз 2 раза в день в течение 14-21 сут.
• старше 3-х лет и взрослые по 5 доз 2-3 раза в день в течение до 3 недель.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза. При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.
Одна чайная ложка разведенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Разведенный препарат хранению не подлежит.
При долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций, дисфункциях неустановленной этиологии:
• дети от 6 мес до 1 г по 3 дозы 2 раза в день в течение 10-14 сут.
• от 1 г до 3 -х лет - 5 доз 1 -2 раза в день в течение 10-14 сут;
• старше 3-х лет и взрослые 5 доз 2-3 раза в день в течение 14-21 сут.
Лечение дисбактериозов, неспецифических и специфических хронических колитов и энтероколитов:
• дети от 6 мес до 1 года- по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 сут.
• от 1 года до 3-х лет по 5 доз 2 раза в день в течение 14-21 сут.
• старше 3-х лет и взрослые по 5 доз 2-3 раза в день в течение до 3 недель.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза. При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.
Side effects
В процессе лечения возможно появление легких диспепсических расстройств (дискомфорт в области живота, вздутие живота, урчание, отрыжка), которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или симптоматической лекарственной терапии.
Overdose
Не зарегистрированы.
Interaction
Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии из-за возможного снижения терапевтической эффективности препарата.
Special instructions
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена, препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Разведенный препарат хранению не подлежит.
В случае выраженной реакции на препарат (боль и жжение в животе, тошнота, рвота, неустойчивый стул, метеоризм) целесообразна временная отмена препарата (до прекращения возникших симптомов) или прекращение лечения Бификолом (в случае, если вышеперечисленные симптомы возникают повторно).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не изучалось.
Разведенный препарат хранению не подлежит.
В случае выраженной реакции на препарат (боль и жжение в животе, тошнота, рвота, неустойчивый стул, метеоризм) целесообразна временная отмена препарата (до прекращения возникших симптомов) или прекращение лечения Бификолом (в случае, если вышеперечисленные симптомы возникают повторно).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не изучалось.
Storage conditions
Условия хранения.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Expiration date
1 год.
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускается без рецепта.
Contraindications of the components
Противопоказания Paracetamol+Chlorphenamine.
Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам. входящим в состав препарата. прием других лекарственных средств. содержащих вещества. входящие в состав препарата. выраженные нарушения функции печени или почек. фенилкетонурия. дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы. детский возраст до 3‑х лет.С осторожностью.
Выраженный атеросклероз коронарных артерий. артериальная гипертензия. заболевания системы крови. врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). алкоголизм. закрытоугольная глаукома. гиперплазия предстательной железы. беременность. период лактации.