Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
D06C Антибиотики и химиотерапевтические средства в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment
- J35.0 Chronic tonsillitis
- J32 Chronic sinusitis
- J01.1 Acute frontal sinusitis
- J01.0 Acute maxillary sinusitis
- J01 Acute sinusitis
- J00 Acute nasopharyngitis [common cold]
- H93.9 Disorder of ear, unspecified
- H68 Eustachian salpingitis and obstruction
- H60 Otitis externa
- T88 Other complications of surgical and medical care, not elsewhere classified
Composition
1 мл капель в нос или ушных капель содержит гентамицина сульфата 1 мг и фузидиевой кислоты 20 мг, вспомогательные вещества - нипагин в качестве консерванта и 1,2-пропиленгликоль в качестве растворителя; во флаконах по 5 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с крышкой-капельницей или в контурной ячейковой упаковке 4 флакона в комплекте с крышкой-капельницей, в картонной пачке 1 упаковка; или в коробке 50 флаконов.
Pharmacological action
Антибактериальное.
Гентамицин активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, E.coli, Proteus spp., Serratia spp., Salmonella spp., Staphylococcus, в тч полирезистентные штаммы). Фузидин потенцирует действие гентамицина на стафилококки, в тч устойчивые к другим антибиотикам, бактериостатически влияет на коринебактерии, пептостафилококки, пептострептококки, пропионобактерии, клостридии.
Гентамицин активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, E.coli, Proteus spp., Serratia spp., Salmonella spp., Staphylococcus, в тч полирезистентные штаммы). Фузидин потенцирует действие гентамицина на стафилококки, в тч устойчивые к другим антибиотикам, бактериостатически влияет на коринебактерии, пептостафилококки, пептострептококки, пропионобактерии, клостридии.
Characteristics of the substance
Бесцветная или слабо-желтая прозрачная жидкость.
Pharmacokinetics
При местном применении практически не подвергается системной абсорбции.
Indications for use
Гнойно-воспалительные заболевания уха (наружный отит. Евстахиит ). Горла (хронический тонзиллит). Носа (ринит) и его придаточных пазух (острый и хронический синусит. Гайморит. Фронтит ). Профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на придаточных пазухах носа.
Contraindications
Гиперчувствительность (к фузидину и гентамицину), нарушение целостности барабанной перепонки (для введения в наружный слуховой проход).
Method of drug use and dosage
Местно. Гнойно-воспалительные заболевания уха: взрослым по 2-5 капель, детям по 1-2 капли 3 раза в сутки инстиллируют в наружный слуховой проход или закладывают в ухо турунду, смоченную препаратом. Ринит: взрослым по 2-3 капли, детям по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Воспалительные заболевания придаточных пазух носа: 1,5-5 мл в полость пазухи после предварительной санации путем прокола. Хронический тонзиллит: 2-3 мл растворяют в 100-200 мл дистиллированной воды или изотонического раствора натрия хлорида и промывают лакуны, вводя в их устье специальный шприц с длинной изогнутой канюлей. Курс лечения 4-5 дней.
Side effects
Редко - аллергические кожные реакции, легкое жжение.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Gentamicin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам в анамнезе).Для системного применения. Тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией, азотемия (остаточный азот в крови выше 150 мг%), неврит слухового нерва, заболевания слухового и вестибулярного аппарата, миастения.
Противопоказания Fusidic acid.
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, повышенное содержание протромбина в крови (при в/в введении диэтаноламина фузидата).Использование препарата Gentamicin при кормлении грудью.
При беременности возможно только по жизненным показаниям (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено. Имеются сообщения, что другие аминогликозиды приводили к возникновению глухоты у плода). На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).Использование препарата Fusidic acid при кормлении грудью.
При беременности и кормлении грудью возможно только в случае крайней необходимости, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (проходит через плаценту, проникает в грудное молоко, вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови, тем самым увеличивая риск развития ядерной желтухи).Side effects of the components
Побочные эффекты Gentamicin.
Системные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств: атаксия. Подергивание мышц. Парестезия. Ощущение онемения. Эпилептические припадки. Головная боль. Сонливость. Нарушение нервно-мышечной передачи. Ототоксичность - шум в ушах. Снижение слуха. Вестибулярные и лабиринтные нарушения. В тч головокружение. Вертиго. Необратимая глухота. У детей - психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (олигурия, протеинурия, микрогематурия); в редких случаях - почечный тубулярный некроз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие. Лихорадка. Развитие суперинфекции. У детей - гипокальциемия. Гипокалиемия. Гипомагниемия. Реакции в месте введения - болезненность. Перифлебит и флебит (при в/в введении).
При наружном применении. Аллергические реакции - местные - кожная сыпь. Зуд. Гиперемия кожи. Чувство жжения. Редко генерализованные - лихорадка. Ангионевротический отек. Эозинофилия. При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов.
Капли глазные. Ощущение жжения после применения. Жгучая боль в глазу. Покалывание в глазах. Затуманивание. Аллергические реакции (зуд. Гиперемия и отечность конъюнктивы).
Побочные эффекты Fusidic acid.
При приеме внутрь. Тошнота. Рвота. Диарея. Боль в животе (у детей грудного возраста - срыгивание). Аллергические реакции (покраснение слизистой оболочки ротовой полости и глотки. Боль при глотании. Кожная сыпь ).При в/в введении диэтаноламина фузидата. Флебит и перифлебит, аллергические реакции (кожные высыпания, гиперемия слизистых оболочек), расстройства ЖКТ (тошнота, рвота).
Местно. Местнораздражающее действие (покраснение и зуд кожи), аллергические реакции.
Конъюнктивально. Кратковременное ощущение жжения, аллергические реакции.